证券代码：688068证券简称：热景生物公告编号：2025-061

北京热景生物技术股份有限公司

关于公司及子公司近期获得资质情况的自愿披露

公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述

或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

北京热景生物技术股份有限公司（以下简称“公司”）及子公司近期获得国内

医疗器械注册证5项、化妆品备案1项、授权专利1件、计算机软件著作权1件。相关信息如下：

一、获得资质的具体情况

（一）获得国内医疗器械注册证情况序号产品名称注册证号类别发证日期有效期至发证机构

游离甲状腺素（FT4）测定试剂盒 冀械注准 河北省药品监督

1 II 2025/8/15 2030/8/14（磁微粒化学发光免疫分析法）20252400248管理局

游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）测冀械注准河北省药品监督2 定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分 II 2025/8/15 2030/8/14

20252400249管理局

析法）

总甲状腺素（TT4）测定试剂盒（磁 冀械注准 河北省药品监督

3 II 2025/8/15 2030/8/14微粒化学发光免疫分析法）20252400250管理局

总三碘甲状腺原氨酸（TT3）测定冀械注准河北省药品监督4 试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析 II 2025/8/15 2030/8/14

20252400251管理局

法）

促甲状腺素（TSH）测定试剂盒（磁 冀械注准 河北省药品监督

5 II 2025/8/15 2030/8/14微粒化学发光免疫分析法）20252400252管理局

注：公司攻克小分子夹心法核心原料瓶颈，推动基于化学发光技术的小分子检测产品实现颠覆性创新，已获得上述5项甲功检测产品的医疗器械注册证；相比传统检测方法，该技术产品灵敏度更高、结果更精准，全面提升检测性能。

1（二）获得化妆品备案情况

序号产品名称注册证号类别备案日期发证机构

京 G妆网备字

1蔻生元舒缓酵醒洁颜蜜备案2025/8/19北京市药品监督管理局

2025001780

（三）获得授权专利情况序号专利名称专利类型专利号授权日期专利权人

一种基于细胞外囊泡 miRNA 北京热景生物技

1 发明专利 ZL202410598360.X 2025/8/22

的胃癌诊断标志物及其应用术股份有限公司

（四）获得计算机软件著作权情况序号软件著作权名称登记号登记日期著作权人

1 肝癌风险分析软件 1.0 2025SR1535914 2025/8/14 热景（廊坊）生物技术有限公司

二、对公司的影响

上述资质的取得，丰富了公司产品的种类，进一步完善体外诊断及消费品等相关产品的业务领域，完善了公司知识产权保护体系，便于进一步提高公司的市场拓展能力，提升公司核心竞争力。

三、风险提示

上述产品的实际销售情况取决于市场的推广效果、同类竞争产品的销售以及

产品需求等多重因素影响，具有较大的不确定性。敬请广大投资者注意投资风险。

公司将继续加大对产品的研发投入，不断向市场推出对人类健康和生命有显著价值的产品，全力以赴做好公司经营。

特此公告。

北京热景生物技术股份有限公司董事会

2025年9月4日

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