证券代码：688068证券简称：热景生物公告编号：2026-039

北京热景生物技术股份有限公司

自愿披露子公司创新药 SGC001 注射液新增适应症

临床试验申请获得《受理通知书》的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述

或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

近日，北京热景生物技术股份有限公司（以下简称“公司”或“热景生物”）控股子公司北京舜景生物医药技术有限公司（以下简称“舜景医药”）自主研发

的创新药 SGC001 注射液新增预期重症急性胰腺炎适应症临床试验申请获得国

家药品监督管理局下发的《受理通知书》，具体情况公告如下：

一、药品基本情况

药品名称：SGC001注射液

申请事项：境内生产药品注册临床试验

受理号：CXSL2600566

申请人：北京舜景生物医药技术有限公司

受理说明：根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查，决定予以受理。

二、药品的其他相关情况

SGC001 是一款由舜景医药研发团队联合首都医科大学北京市心肺血

管疾病研究所共同开发研制的急救用单克隆抗体药物，适用于急性心肌梗

死（AcuteMyocardialInfarctionAMI）（首先开展的适应症为“前壁 ST 段抬高型心肌梗死”）患者的急救治疗。此前，针对 AMI 疾病，暂无相关抗体药物进入临床研究阶段及审批上市。截至本公告日，SGC001 临床试验申请（IND）已先后获得美国食品药品监督管理局（FDA）及国家药品监督管

1理局药品审评中心（CDE）的临床批准，2025 年 3 月获得美国食品药品监

督管理局（FDA）授予的快速通道认定（Fast Track Designation）。该项目已启动Ⅱ期临床试验，于2026年3月9日完成首例受试者入组给药，并于 2026 年 4 月 25 日在北京召开 SGC001 Ⅱ期临床研究者会，全国 20 余家参研中心参会。另外，舜景医药 SGC001 项目也荣获北京市科技计划项目支持，被北京市科委列为医药创新品种及平台培育项目；并获得2026年“创新药物研发国家科技重大专项”的支持。

本次舜景医药与安贞医院北京市心肺血管疾病研究所合作研发的

SGC001 靶向抗体在研药新增预期重症急性胰腺炎新药临床试验（IND）申

请获得国家药品监督管理局（NMPA）受理，标志着这款具有潜在 First-in-Class（FIC）价值的重磅候选药物，在首个急性心梗适应症Ⅱ期临床试验开展后，进入多适应症临床开发新阶段。

根据《国际胰腺病学会急性胰腺炎诊疗指南（2025年修订版）》，急性胰腺炎的治疗主要包括输液治疗、镇痛与营养支持、针对病因和早期并发

症的治疗，以支持性疗法为主，尚无针对急性胰腺炎的特异性治疗药物，存在巨大的未被满足的临床需求，研究安全有效的创新药迫在眉睫。

SGC001 通过靶向阻断 S100A8/A9 通路，抑制炎症因子释放，减轻局部及全身炎症反应，临床前动物模型实验提示，发病48小时内用药都可以发挥药效，并能显著降低模型动物的死亡率。因此，SGC001 有望为急性胰腺炎患者带来一种有效的治疗选择。

三、风险提示

根据普遍的行业特点，创新药具有高科技、高风险的特点，从临床前研究到获批上市期间周期长，过程中易受到技术、审批、政策等多方面因素的影响，药品的上市存在不确定性，短期内对公司业绩不会造成重大影响。公司将持续关注子公司的相关研发进度，并根据研发进展情况履行信息披露义务。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

特此公告。

2北京热景生物技术股份有限公司董事会

2026年5月26日

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