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热景生物:北京热景生物技术股份有限公司关于自愿披露子公司SGC001创新药Ⅱ期临床研究完成首例受试者入组给药的公告

上海证券交易所 03-11 00:00 查看全文

证券代码:688068证券简称:热景生物公告编号:2026-009

北京热景生物技术股份有限公司

关于自愿披露子公司 SGC001 创新药Ⅱ期临床研究完

成首例受试者入组给药的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述

或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

近日,北京热景生物技术股份有限公司(以下简称“公司”或“热景生物”)控股子公司北京舜景生物医药技术有限公司(以下简称“舜景医药”)自主研发

的创新药 SGC001注射液Ⅱ期临床研究完成首例受试者入组给药。具体情况公告如下:

一、“SGC001 注射液”研究进展情况由舜景医药开展的“一项评估 SGC001注射液在中国急性前壁 ST段抬高型心肌梗死且计划接受直接经皮冠状动脉介入(pPCI)治疗的患者中的有效性、安全性、药代动力学特征的随机、双盲、安慰剂对照的 II 期临床研究”,由北京

大学第一医院霍勇教授和上海市东方医院何奔教授牵头,全国超过20家医院参加。研究于2026年初率先在上海市东方医院启动,并于2026年3月9日在山西省临汾市中心医院范甲卯教授带领下完成首例受试者入组及给药。

二、“SGC001 注射液”基本情况

SGC001是一款由舜景医药研发团队联合首都医科大学北京市心肺血管疾病研究所共同开发研制的急救用单克隆抗体药物,适用于急性心肌梗死(AcuteMyocardial InfarctionAMI)(首先开展的适应症为“前壁 ST段抬高型心肌梗死”)

患者的急救治疗。此前,针对 AMI疾病,暂无相关抗体药物进入临床研究阶段及审批上市。截至本公告日,SGC001临床试验申请(IND)已先后获得美国食品药品监督管理局(FDA)及国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)的临床

1批准,2025 年 3 月获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的快速通道认证

(Fast Track Designation);并于 2025 年 10 月 23 日完成了 Ib 期临床试验并取

得初步的统计分析。另外,舜景医药 SGC001项目也荣获北京市科技计划项目支持,被北京市科委列为医药创新品种及平台培育项目。

三、风险提示

根据普遍的行业特点,创新药具有高科技、高风险的特点,从临床前研究到获批上市期间周期长,过程中易受到技术、审批、政策等多方面因素的影响,药品的上市存在不确定性,短期内对公司业绩不会造成重大影响。公司将持续关注子公司的相关研发进度,并根据研发进展情况履行信息披露义务。敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。

特此公告。

北京热景生物技术股份有限公司董事会

2026年3月11日

2

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