1月23日，诺泰生物子公司杭州澳赛诺生物科技有限公司（下称“澳赛诺”或“公司”）顺利通过奥格特韦钠原料药GMP符合性检查，助力浙江艾森药业有限公司申报的1类创新药“奥格特韦钠胶囊”获批上市。

关于奥格特韦钠

奥格特韦钠适用于治疗轻中型COVID-19成年患者。是全球首个针对新型冠状病毒感染治疗的双靶点口服小分子药物。是由浙江艾森药业有限公司自主研发的1类原创新药，其原料药由澳赛诺生产供应。

作为澳赛诺首个获批上市的创新原料药，于2024年通过国家药品监督管理局注册现场核查，2025年10月正式获得《化学原料药上市申请批准通知书》，并于近日通过上市前GMP符合性检查。

此次获批，标志着澳赛诺实现从高级中间体向原料药价值延伸，在创新原料药商业化生产与助力客户新药开发上取得里程碑意义。未来，公司将持续深耕生物医药创新产业链、赋能行业新药研发与产业发展。

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撰稿人：陈淑纹

关于诺泰生物

诺泰生物（股票代码：688076）于2009年成立，2021年科创板上市。聚焦多肽药物、小分子化药，战略布局寡核苷酸药物。自主研发和CRDMO业务相结合。总部及研究院位于浙江杭州，在连云港市及杭州建德市分别拥有生产基地。研发团队由中科院专家领衔，海归博士为骨干，建有博士后工作站。

(ST诺泰 动态宝)