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ST诺泰：氟维司群注射液获美国FDA上市许可

财联社 11-02 18:58

ST诺泰 --%

【ST诺泰：氟维司群注射液获美国FDA上市许可】财联社11月2日电，ST诺泰(688076.SH)公告称，公司收到美国FDA通知，氟维司群注射液ANDA已获上市许可批准，认定产品与原研药品生物等效和疗效等效。该药品获批适应症为雌激素受体阳性的局部晚期或转移性乳腺癌等。氟维司群注射液是公司首个在美国获批的制剂产品，标志着制剂产品出海取得里程碑成果。目前该产品在国内未进行注册申报，未形成收入。

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