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喜报|布美他尼原料药喜获中国上市许可

动态宝 12-18 16:29

ST诺泰 --%

12月17日,诺泰生物旗下杭州澳赛诺生物科技有限公司正式获得国家药品监督管理局签发的布美他尼《化学原料药上市申请批准通知书》。

关于布美他尼

主要适用:

  • 水肿性疾病包括充血性心力衰竭、肝硬化、肾脏疾病(肾炎、肾病及各种原因所致的急、慢性肾功能衰竭);

  • 高血压;

  • 预防急性肾功能衰竭;

  • 高钾血症及高钙血症;

  • 稀释性低钠血症;

  • 抗利尿激素分泌过多症(SIADH);

  • 急性药物毒物中毒,如巴比妥类药物中毒等。

作为呋塞米(速尿)的衍生物,是一种新型髓袢利尿剂,具有安全、高效、速效、低毒等特点,是世界上公认最安全有效的袢利尿剂之一。

此次获批,是公司在心血管及肝肾疾病治疗领域产品管线的重要补充,进一步验证在特色原料药研发与生产技术方面的综合实力。 未来,将继续秉承“质量为本,精益求精”的理念保障产品质量与稳定供应,为下游制剂企业提供优质原料药产品。

声明:本文旨在向公众传达诺泰生物的最新动态、业务进展、科研成果等公司新闻资讯,不构成应履行的正式信息披露义务。公司的信息披露将严格按照法律法规要求,通过指定的信息披露平台及媒体进行发布。

撰稿人:何佳

关于诺泰生物

诺泰生物(股票代码:688076)于2009年成立,2021年科创板上市。聚焦多肽药物、小分子化药,战略布局寡核苷酸药物。自主研发和CRDMO业务相结合。总部及研究院位于浙江杭州,在连云港市及杭州建德市分别拥有生产基地。研发团队由中科院专家领衔,海归博士为骨干,建有博士后工作站。

(ST诺泰)

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