ST诺泰:关于2025年年度报告及2026年第一季度报告的信息披露监管问询函的回复公告

证券代码：688076 证券简称：ST 诺泰公告编号：2026-030

江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司

关于2025年年度报告及2026年第一季度报告的信息

披露监管问询函的回复公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈

述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司（以下简称“公司”或“诺泰生物”）于近日收到上海证券交易所下发的《关于江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司2025年年度报告及2026年第一季度报告的信息披露监管问询函》（上证科创公函【2026】0208号，以下简称“《问询函》”）。根据《问询函》的要求，公司会同相关中介机构就《问询函》中所提问题逐项进行了认真核查落实，现将相关问题回复如下：

回复中部分合计数与各项目直接相加之和可能存在尾数差异，这些差异是由四舍五入造成的。本回复中关于项目建设工期、产能等，均为公司基于当前生产经营情况作出的初步规划，受建设进度、工艺变更等因素影响，存在一定的不确定性；本回复中所列示的包括市场规模预测、客户/意向客户订单、产品

获批节奏等，建立在相关假设条件实现的前提下，存在市场规模不及预期、订单不及预期、产品获批进度不及预期的风险。由于涉及商业敏感信息，根据相关法律法规的规定，公司已履行相应信息豁免披露程序，对客户名称、产品名称等部分信息采取脱密处理的方式进行披露。

1.关于经营业绩。年报显示，公司2025年度实现营业收入19.43亿元同

比增长19.57%;实现归母净利润3.32亿元同比下降17.80%；2026年一季度净

利润1.29亿元，同比下降15.17%。其中第四季度归母净利润为-1.12亿元，系上市以来首次单季度亏损，毛利率仅为41.26%，明显低于其他季度，而公司

1前期业绩并未出现明显的季节性波动。毛利率方面，2025年度整体毛利率为

62.64%同比减少5.64个百分点，定制类产品及技术服务、自主选择产品的毛

利率均出现下滑；2026年一季度毛利率61.97%，同比下降8.23个百分点。

请公司：（1）对于自主选择产品，补充披露主要产品管线的客户情况、是否为关联方、销售数量、定价方式及其价格变动，对应主要原材料的采购成本、制造费用变动，并结合产品市场占有率、竞争格局等情况，说明2025年度及2026年一季度毛利率下降的原因，与同行业可比公司是否一致；（2）对于定制类产品及技术服务结合公司的业务模式、合同约定，分析2025年度及

2026年一季度毛利率下降的原因，并结合收入确认的具体方法及判断依据，说

明收入确认金额是否准确；（3）补充披露第四季度的前十大客户情况主要销

售产品及价格、毛利率、信用政策、回款情况，第四季度毛利率及净利润大幅下滑的原因，是否存在降价促进销售的情形。

请年审会计师发表明确意见。

回复：

【公司回复】

2025年度，公司前五名客户情况如下：

单位：万元占年度销售总是否与公司存序号客户名称销售额

额比例（%）在关联关系

1 Flavine North America，Inc. 24897.54 12.82 否

2美国因赛特制药公司18261.779.40否

3 SK biotek Ireland Limited 16202.37 8.34 否

吉利德科学爱尔兰公司

410803.665.56否

美国吉利德科学公司

5北京洲际新泽医药科技有限公司9495.204.89否

合计/79660.5441.00/

2025年度，公司前五名供应商情况如下：

单位：万元

2占年度采购总是否与公司存

序号供应商名称采购额

额比例（%）在关联关系

1郑源生科（成都）科技股份有限公司2424.943.79否

2苏州赛分科技股份有限公司2367.893.71否

3建德市红莲贸易有限公司2308.893.61否

4山东源一医药技术有限公司2142.883.35否

5山东创祥化工科技有限公司2106.463.30否

合计/11351.0617.76/

一、对于自主选择产品，补充披露主要产品管线的客户情况、是否为关联

方、销售数量、定价方式及其价格变动，主要原材料的采购成本、制造费用变动，并结合产品市场占有率、竞争格局等情况，说明2025年度及2026年一季度毛利率下降的原因，与同行业可比公司是否一致。

（一）公司自主选择产品的主要产品管线的客户情况、是否为关联方、销

售数量、定价方式及其价格变动

2025年度及2026年一季度，公司销售的自主选择产品主要包括两类：原料药和制剂。原料药的主要销售品种有：SPD104、SPC054、SPC013、SPC012四个多肽原料药产品；制剂的主要销售品种有：磷酸奥司他韦胶囊。

以上自主选择产品的主要产品管线的情况如下：

1、SPD104

（1）2025年度是否同期销售客户销售数量定价销售均价

客户基本信息关联 kg 数量同比价格变动原因名称（）方式同比变动方（kg）客户2024年采购量

美洲客户，主 26.13kg，2025年采购客户商务

营业务医药营否50.5626.13-39.46%量增长，给予梯度价一谈判销与分销格；该区域市场价格竞争激烈

美洲客户，主客户商务

营医药产品的否34.54无不适用2025年新开发客户二谈判

制造、进出口客户2024年采购量

亚洲客户，主客户商务

营原料药采购否 14.20 0.02 -57.95% 20g，2025年采购量增三谈判长，价格下降系给予及供应链服务规模化供货价格

美洲客户，主客户2024年采购量营高端无菌注客户商务

射剂的生产，否 9.70 0.1 -25.89% 100g，2025年采购量四谈判增长，价格下降系给隶属于美洲大予规模化供货价格型制药集团客户中国香港客

否12.60商务1.53-34.54%客户2024年采购量五户，主营贸谈判 1.53kg，2025年采购

3是否同期销售

客户销售数量定价销售均价

客户基本信息关联 kg 数量同比价格变动原因名称（）方式 kg 同比变动方（）

易、化学品及量增长，给予梯度价医药分销、出格；其服务区域市场

口、进口，服价格竞争激烈务于中国大

陆、北美、东南亚等市场

亚洲客户，系欧美企业在亚洲设立的分子公司，主要覆客户2024年采购量

盖欧美市场，客户商务 1.03kg 2025

主营仿制药和否6.221.03-15.60%，年采购六谈判量增长，给予梯度价生物类似药的格生产，覆盖肿瘤、免疫、心血管等治疗领域

亚洲客户，跨客户2024年采购量

客户国制药公司，商务

1500 否 4.50 0.12 -47.20% 120g，2025年采购量七提供超过谈判增长，给予梯度价格种治疗产品

欧洲客户，主客户商务

营原料药及制否6.19无不适用2025年新开发客户八谈判剂的制造

国内客户，主客户主营俄罗斯和孟营精细化工、加拉巴基斯坦等市客户商务

食品与营养、否4.440.56-39.58%场，该市场竞争较为九谈判

医药原料药及激烈，公司依据市场中间体等领域情况调整价格

中东客户，主客户营生物制剂和

否3.00商务无不适用2025年新开发客户十非生物制剂的谈判制造与销售主要

客户145.95小计全年

销售191.3781.53合计主要

客户76.27%销售占比全年

销售-44.31%均价

（2）2026年第一季度是否同期销售客户销售数量定价销售均价

客户基本信息关联 kg 数量同比价格变动原因名称（）方式 kg 同比变动方（）

美洲客户，主客户商务2025年第四季度新开发

营医药产品的否79.39无不适用一谈判客户

制造、进出口

客户美洲客户，主否30.00商务10.558-61.06%客户2025年第一季度

4是否同期销售

客户销售数量定价销售均价客户基本信息关联数量同比价格变动原因

名称（kg）方式方（kg 同比变动）

二营业务医药营谈判采购量 10kg，2026年销与分销第一季度采购量增长，给予梯度价格；该区域市场价格竞争激烈中国香港客户，主营贸易、化学品及

客户医药分销、出

否5.00商务无不适用去年同期未采购

三口、进口，服谈判务于中国大

陆、北美、东南亚等市场

客户国内客户，主12.00商务否无不适用去年同期未采购四营药品贸易谈判中国香港客客户商务户，主营进出否2.50无不适用去年同期未采购五谈判口贸易业务中国香港客客户商务户，主营进出否2.50无不适用去年同期未采购六谈判口贸易业务主要

客户136.39小计一季

度销139.2022.76售合计主要

客户97.98%销售占比一季

度销-68.59%售均价

2、SPC054

（1）2025年度是否同期销售客户销售数量定价销售均价

客户基本信息关联 kg 数量同比价格变动原因名称（）方式方（kg 同比变动）客户2024年采购量

美洲客户，主 19kg，2025年采购量客户

营业务医药营否40.00商务19.00-23.64%增长，给予梯度价一谈判销与分销格；该区域市场价格竞争激烈客户2024年采购量

美洲客户，主 1.4kg，2025年采购量客户营提供处方药16.00商务否1.40-2.90%增长，给予梯度价二的配制和分发谈判格；该区域市场价格服务竞争激烈

美洲客户，主客户2024年采购量客户商务

营非专利药和否 11.60 0.025 -60.95% 0.025kg，2025年采购三谈判

品牌药量增长，给予梯度价

5是否同期销售

客户销售数量定价销售均价

客户基本信息关联 kg 数量同比价格变动原因名称（）方式同比变动方（kg）格

用于口服剂型，价格欧洲客户，主客户31.35商务24.10-17.85%竞争激烈，为争取市营化学品、药否四谈判场，与客户议价后给品、食品贸易予价格支持

美洲客户，主客户2024年采购量客户营仿制药、生

否 20.51 商务 10.84 -36.09% 10.84kg，2025年采购五物类似药、原谈判量增长，给予梯度价料药格

亚洲客户，主营复杂制剂定客户2024年采购量客户制类产品（生 6.28 商务否 3.50 -17.81% 3.5kg，2025年采购量六物药、注射谈判增长，给予梯度价格剂、药械组

合）

欧洲客户，主B2B 客户 2024年采购量客户营药品档

否 10.00 商务 0.20 -71.86% 200g，2025年采购量七案开发与产品谈判增长，给予梯度价格组合授权中国香港客户，主营贸易、化学品及客户2024年采购量

客户医药分销、出6.83商务

1.137kg 2025

否1.137-45.19%，年采购八口、进口，服谈判量增长，给予梯度价务于中国大格

陆、北美、东南亚等市场

美洲客户，主营高端无菌注客户2024年采购量客户商务

射剂的生产，否 3.20 0.005 -67.53% 5g，2025年采购量增九谈判

隶属于美洲大长，给予梯度价格型制药集团

亚洲客户，主客户2024年采购量客户营疫苗和生物 2.52 商务 1.375 -34.58% 1.375kg，2025年采购否十制品的研发与谈判量增长，给予梯度价生产格主要

客户148.28小计全年

销售197.84107.87合计主要

客户74.95%销售占比全年

销售-26.99%均价

（2）2026年第一季度

6是否同期销

客户销售数量定价销售均价同

客户基本信息关联 kg 售数量同比价格变动原因名称（）方式比变动方（kg）

美洲客户，主客户商务

营非专利药和否12.50无不适用去年同期未采购一谈判品牌药客户2025年第一季度

美洲客户，主客户 6.00 商务 3.20 -17.92% 采购量 3.2kg，2026年营非专利药和否二谈判第一季度采购量增品牌药长，给予梯度价格中国香港客户，主营贸易、化学品及客户2025年第一季度

客户医药分销、出 10.58 商务 1.825 -48.38% 采购量 1.825kg，2026否三口、进口，服谈判年第一季度采购量增务于中国大长，给予梯度价格陆、北美、东南亚等市场

亚洲客户，主客户商务

营肿瘤、复杂否7.23无不适用去年同期未采购四谈判仿制药等领域客户2025年第一季度

中东客户，主客户商务采购量 1.1kg，2026年营生物类似药否5.001.16-26.12%五谈判第一季度采购量增的研发与制造长，给予梯度价格亚洲客户，主营复杂制剂定客户制类产品（生否1.75商务无不适用去年同期未采购

六物药、注射谈判

剂、药械组

合）

用于口服剂型，价格欧洲客户，主客户8.00商务13.20-29.95%竞争激烈，为争取市营化学品、药否七谈判场，与客户议价后给品、食品贸易予价格支持

欧洲客户，主客户营 B2B药品档 3.00 商务否无不适用去年同期未采购八案开发与产品谈判组合授权

亚洲客户，主客户2025年第一季度客户营品牌仿制药

否 5.00 商务 0.2 -70.98% 采购量 200g，2026年九的研发、生产谈判第一季度采购量增

和销售长，给予梯度价格亚洲客户，主客户2025年第一季度营抗逆转录病

采购量 800g用于注射

毒药物生产，客户

是全球最大的否3.00商务0.8-63.50%剂型研发，

2026年第

十谈判一季度采购量增长并抗逆转录病毒

部分用于口服剂型，药物生产商之给予一定价格优惠一主要

客户62.06小计一季

度销75.3687.23售合计

主要82.35%

7是否同期销

客户销售数量定价销售均价同

客户基本信息关联 kg 售数量同比价格变动原因名称（）方式 kg 比变动方（）客户销售占比一季

度销-30.50%售均价

3、SPC013

（1）2025年度是否同期销销售均客户销售数量定价

客户基本信息关联 kg 售数量价同比同比价格变动原因名称（）方式方（kg）变动

国内客户，主营美客户2024年采购量

客户国市场，是当地主否 23.21 商务 14.34 -25.89% 14.34kg，2025年采购量一要的高端注射剂供谈判增长，给予梯度价格应商之一客户终端销售市场变

亚洲客户，主营高化，2025年客户终端销客户商务

端仿制药研发、销否20.896.884.29%售市场以美国为主，相二谈判售对于同期以欧洲为主的终端市场价格略有增长

亚洲客户，主营原客户商务

料药采购及供应链否6.037.42-0.17%变化较小三谈判服务

客户美洲客户，主营业否5.00商务老客户2025年度新增采无不适用四务医药营销与分销谈判购项目

亚洲客户，主营仿制药和生物类似客户药，是美国、俄罗商务否3.21无不适用2025年新开发客户

五斯、欧洲等市场的谈判主要仿制药供应商之一

欧洲客户，主营仿客户制药和原料药，国否1.44商务0.570.96%变化较小六际仿制药巨头子公谈判司

欧洲客户，主营无客户商务

菌注射剂生产和研否2.101.04-70.08%七谈判发的制药公司

亚洲客户，主营生客户商务

产和出口多种原料否0.70无不适用2025年新开发客户八谈判药

中国香港客户，主客户商务

营医药化工原料进否0.140.67-0.17%变化较小九谈判出口贸易

亚洲客户，主营特 2024年采购 1g，2025客户色仿制药：专注于 0.26 商务否 0.001 -57.78% 年采购 260g，价格系运十注射剂和口服固体谈判费分摊导致制剂主要

客户62.97小计

8是否同期销销售均

客户销售数量定价

客户基本信息关联 kg 售数量价同比同比价格变动原因名称（）方式方（kg）变动全年

销售63.4433.53合计主要

客户99.26%销售占比全年

销售-21.63%均价

（2）2026年第一季度是否同期销销售均客户销售数量定价

客户基本信息关联 kg 售数量价同比同比价格变动原因名称（）方式方（kg）变动

欧洲客户，主营客户无菌注射剂生产21.22商务否不适用去年同期未采购一和研发的制药公谈判司客户2025年第一季度

亚洲客户，主营客户

高端仿制药研否 5.00 商务 2.12 -17.51% 采购量 2kg，2026年二谈判第一季度采购量增

发、销售长，给予梯度价格美洲客户，主营品牌药、仿制药客户和非处方药的研

否4.00商务不适用去年同期未采购

三发、生产和销谈判售，隶属于美洲大型制药集团

美洲客户，主营高端无菌注射剂客户商务的生产，隶属于否3.00不适用去年同期未采购四谈判美洲大型制药集团

亚洲客户，主营客户商务

无菌注射剂制造否2.33不适用去年同期未采购五谈判的制药公司主要

客户35.54小计一季

度销36.2915.27售合计主要

客户97.93%销售占比一季

度销-34.56%售均价

4、SPC012

（1）2025年度

9是否销售数同期销售销售均

客户名定价同比价格变客户基本信息关联量数量价同比

称 kg 方式 kg 动原因方（）（）变动

国内客户，综合型医药企商务

客户一业，集技术研发、产品生否68.2574.83-5.42%变化较小谈判

产、进出口贸易于一体

主要客68.25户小计

全年销68.6375.02售合计主要客

户销售99.44%占比

全年销-5.34%售均价

5、磷酸奥司他韦胶囊

（1）2025年度是否同期销售客户客户基本销售数量定价销售均价关联数量同比价格变动原因

名称信息（粒）方式同比变动方（粒）主要供应全国零售及

渠道市场，市场竞争经销商，主的加剧，价格有较大客户营全国零售

否52333657商务97316226-40.99%幅度下降。2025年流一及渠道市场谈判

感流行不及预期，导销售致医院外市场销售价格较2024年下跌经销商，主营湖北省电

客户17787000商务2025年新开发零售经商，以及各否无不适用二谈判销商零售及第三终端的销售经销商，主营浙江省各医院，零售客户

和第三终端否7533533商务2025年新开发零售经无不适用三谈判销商的销售以及药品配送服务经销商，以广东省商业

配送、零售2025年新开发零售经客户

和第三终端否12563020商务无不适用销商，有临效期风险四谈判的销售为主产品销售的中小型药品批发企业经销商，以重庆药品批2025年新开发零售经客户发和民营医

否6360000商务无不适用销商，有临效期风险五院为主业，谈判产品销售并覆盖线上电商销售医药电商经

客户销商，主营否3522000商务2025年新开发电商经无不适用六线上药品电谈判销商商零售

10是否同期销售

客户客户基本销售数量定价销售均价关联数量同比价格变动原因

名称信息（粒）方式同比变动方（粒）经销商，国主要供应集采区域的营企业，四医院渠道，国家集采客户川省各医1287000商务否606000价格无变中选，集采期间执行七院，第三终谈判动国家集采价格，价格端的销售和无变动配送服务经销商，主要在四川省主要供应集采区域的

内经营药医院渠道，国家集采客户商务价格无变品，各医否9150001404000中选，集采期间执行八谈判动

院，第三终国家集采价格，价格端的销售和无变动配送服务经销商，主营四川绵阳主要供应集采区域的

地区经营药医院渠道，国家集采客户840000商务360000价格无变品，各医否中选，集采期间执行九谈判动

院，第三终国家集采价格，价格端的销售和无变动配送服务经销商，四川攀西地区主要供应集采区域的

头部医药配医院渠道，国家集采客户送企业，医否840000商务465000价格无变中选，集采期间执行十谈判动

院及第三终国家集采价格，价格端的销售和无变动配送服务主要客户103981210小计全年销售122726400105446426合计主要

客户84.73%销售占比全年

销售-37.89%均价

通过以上自主选择产品主要销售品种情况可以看出，相较于2024年度和

2025年第一季度，2025年度和2026年第一季度的自主选择产品中多肽原料药的

销售数量同比有所增加，由于梯度供货价格及市场竞争环境加剧导致销售价格有所下降。

自主选择产品中磷酸奥司他韦胶囊的销售主要来自于两个市场：1、国家集

采区域医院内市场，价格按照2022年第七批集采中标价格供应，价格在国家集采周期内不调整。2025年12月1-8批国家集采续标后，该产品2026年会按照新的中选价格执行，价格降幅达到48.2%。2、院外零售市场，价格随市场竞争逐

11年下降，其中还有部分有临效期风险的产品还会按照市场近效期产品价格销售。

（二）自主选择产品主要原材料的采购成本、制造费用变动

1、2025年情况

2025年单位材料成本较2024年2025年单位制造费用较2024

项目变动比例年变动比例

SPC054 -19.90% 38.57%

SPD104 -34.42% -49.71%

SPC013 -11.90% -6.55%

SPC012 -20.86% 23.49%

磷酸奥司他韦胶囊-20.66%60.10%

2025年度，公司自主选择产品中主要贡献销售收入的四个多肽原料药产品

SPC054、SPD104、SPC013和 SPC012及一个制剂产品磷酸奥司他韦胶囊合计贡

献营业收入约11.14亿元，占自主选择产品营业收入的81.48%，以上五个产品单位成本变动原因主要如下：

（1）SPC054：因上游原材料如氨基酸等采购价格下降，单位材料成本有

所下降；单位制造费用上升较多，主要是2025年新建生产车间601车间投入使用，产品分摊固定成本上升。此外该产品第一批次生产出现返工，导致制造费用增加。

（2）SPD104：因上游原材料如氨基酸等采购价格下降，单位材料成本有

所下降；单位制造费用下降较多，主要系用于生产 SPD104的多肽生产车间 606车间于2024年开始生产，后续单批次产量逐步提升，2025年相比2024年产量批次更多，产能更高，产品制造费用分摊成本下降较多。

（3）SPC013：因上游原材料如氨基酸等采购价格下降，单位材料成本有所下降；单位制造费用变动不大。

（4）SPC012：因上游原材料如氨基酸等采购价格下降，单位材料成本有

所下降；单位制造费用有所上升，因 SPC012由老多肽生产车间 101车间生产，由于 2025年内 101车间设备检修，SPC012生产线停工约三个月，2024年未出现长时间停产检修情形，停产期间车间产生的折旧应计入营业成本，导致制造费用有所上升。

（5）磷酸奥司他韦胶囊：因上游原材料采购价格下降，单位材料成本有所下降；2024年该产品在老车间201车间满负荷生产，折旧费用较低，生产月份的平均产能为1500万粒，2025年该产品仅1月在201车间生产，其余生产月份12均在新车间203车间生产且未满负荷生产，平均生产月份的入库量为877万粒，

分摊折旧费用增加。

2、2026年第一季度情况

2026年一季度单位材料成本较上年同期2026年一季度单位制造费用较上年同期

项目变动比例变动比例

SPD104 -4.64% -31.92%

SPC054 -0.77% -7.64%

SPC013 -16.88% -32.30%

2026年一季度，公司自主选择产品中主要贡献收入的三个多肽原料药产品

SPD104、SPC054和 SPC013贡献营业收入约 3.19亿元，占自主选择产品营业收入的82.54%，以上三个产品单位材料成本均略有下降，变化幅度不大，单位制造费用变动主要原因如下：

（1）SPD104：用于生产 SPD104的 606车间 2026年一季度该车间每月生

产2批次，去年同期每月生产1批次，同时因套批生产，分摊至每批次的车间制造费用降低；用于生产 SPD104的 601车间在 2026年一季度每月生产 2批次，该车间去年同期未生产 SPD104，产量大幅增加，产品制造费用分摊下降较多。

（2）SPC054：2026年一季度批产量较同期变化不大，单位材料成本和单位制造费用同比变化不大。

（3）SPC013：用于生产 SPC013的多肽生产车间 106车间在 2026年一季

度入库六批，去年同期入库四批，在产批次与入库批次均有增加，分摊到每批次的制造费用有所降低。

（三）公司自主选择产品市场占有率、竞争格局等情况

1、公司自主选择产品的市场占有率

公司的主营业务产品包括自主选择产品和定制类产品及技术服务方面。在自主选择产品方面，公司以多肽药物为主、兼顾小分子化药搭建了丰富的产品管线。在定制类产品及技术服务方面，公司主要为创新药企提供高效率、高质量、低成本、大规模且绿色环保的中间体或原料药生产服务。公司在多肽药物方面具有一定的行业地位，但是市场占有率并没有权威市场统计数据。在自主选择产品中的制剂类产品和定制类产品方面，公司属于市场参与者，行业地位较低，相关市场占有率的统计没有实际意义。

13根据公司估算：* 在 2024年度，公司预计在国内 GLP?1多肽原料药整体市

场属于第一梯队，但并非全球第一梯队龙头；*在2025年度，随公司产能释放及客户采购量增长，公司在国内 GLP-1多肽原料药市场所占份额预计或小幅提升，无精确和权威的市场占有率统计。

2、公司自主选择产品的竞争格局

公司自主选择产品业务主要包括原料药和制剂，在2025年度，原料药和制剂面临不同的竞争格局。

（1）原料药业务竞争格局：公司原料药业务以GLP-1多肽原料药司美格鲁

肽、替尔泊肽、利拉鲁肽为主，公司销售的 GLP-1多肽原料药市场近年来经历了不断变化的市场竞争格局，这种变化从根本上来说是由于国内生产厂家不断提升的生产能力和激进的产能投资带来的产能过剩造成的。

就行业而言，2023年度，国内的 GLP-1多肽原料药处于起步放量阶段，产品市场处于供不应求状态。在这一阶段，除包括公司在内对于多肽药物有前瞻性布局的企业不断加强产品的生产投入以外，国内其他跟随的制造商也积极布局多肽原料药产能。2024年，随着国内产能的不断投建，GLP-1多肽原料药市场产能的不足得到了极大的缓解，市场上对产品需求端要求参差不齐，造成了部分厂家看到了通过价格战切入市场的契机。2025年度，由于市场上产能集中释放，国内 GLP-1多肽原料药制造商的格局得以重塑。因此，自 2025年第三季度开始，GLP-1多肽原料药价格下降幅度较大，降价的原因主要系：国内制造商的产能的扩充导致市场上对该类产品不再供不应求；国内部分制造商虽然产

品质量不高，但是通过一定程度的低价竞争策略，进一步带动市场整体价格水平呈加速下滑趋势；随着生产工艺的成熟，制造商生产成本的优化也给产品降价带来了较大的空间；此外，海外终端客户的 GLP-1多肽制剂产品大幅降价也一定程度上传导至上游原料药。

就公司而言，2023年、2024年公司销售的 GLP-1多肽原料药主要供仿制药企业研发及注册申报使用，客户采购量较小，且同时全行业整体产能规模较小，所以产品销售价格及毛利率相对较高。2025年起公司销售的 GLP-1多肽原料药14以仿制药企业在全球商业化订单为主，同时近年来行业内产能整体增速较快，

供需格局竞争加剧。根据行业调研报告显示，司美格鲁肽全球活跃供应商已从

2023年个位数扩张至目前40余家，其中中国超过30家，原有的市场竞争手段

及定价体系已失效。行业机构预测的2025年下半年至2026年上半年产能饱和节点已基本兑现，供给侧从“公斤级”跃入“吨级”时代，市场正在从“供不应求”向“产能过剩”快速过渡。虽然公司2025年度销售量同比有较大增长，且依旧保持较高毛利率，但2025年全年公司产品价格及毛利率受竞争格局的影响，呈下降趋势。

（2）制剂业务竞争格局：公司制剂业务主要销售渠道分为医院内和院外零售市场渠道。制剂业务收入主要来自磷酸奥司他韦胶囊，近年来随着该产品市场竞争加剧，价格一直处于下降趋势。竞争格局恶化原因主要有以下几个：

*在医院市场，公司参与国家药品集采并在2022年第七批首次集采中标，中标价为27.00元/盒/10粒，在2025年底1-8批国家集采续标中，中标价格降为

13.98元/盒/10粒，将从2026年起执行，价格降幅明显。

*在院外零售市场，竞争厂家数量逐年增加，2023年国内已有26个磷酸奥司他韦胶囊药品批件，截至目前已有50余个磷酸奥司他韦胶囊药品批件，竞争不断加剧、同质化严重，导致市场销售价格持续下滑。此外，磷酸奥司他韦胶囊线上销售额占比从2023年的不足10%提升至2025年的30%以上，价格信息高度透明，消费者比价成本极低。线上平台通过补贴方式压低价格，进一步推动价格走低。

*随着国内、国外创新药如玛巴洛沙韦（速福达）陆续获批上市，快速蚕食奥司他韦的市场份额。尤其在高端市场和重症患者群体中，医生和患者的偏好明显转向创新药。

*奥司他韦原料药供应充足，制剂企业采购原料药成本持续走低，连续流合成等新技术使原料药收率不断提升，单位成本下降，进一步增加了终端制剂的降价空间。

以上因素共同导致磷酸奥司他韦胶囊近年来竞争格局不断加剧，毛利率持续显著下滑。

15（四）公司2025年度及2026年一季度，自主选择产品的毛利率下降的原因，与同行业可比公司是否一致公司自主选择类产品包括原料药和制剂。2025年度及2026年一季度，公司自主选择产品的毛利率下降的原因主要系：*市场竞争、客户的采购放量、国

内竞争对手的产能释放导致公司的产品销售价格下降；*部分主要原料的采购

价格的下降、相关产品的销量上升导致的单位成本下降对毛利起到一定的正向作用，但不足以抵消部分产品的销售单价下降对毛利率带来的负面影响。

1、2025年度

（1）综合毛利率情况：

期间诺泰生物翰宇药业双成药业博瑞医药

2025年62.64%58.36%54.75%50.83%

2024年67.68%57.09%56.04%57.51%

减少5.04个百增加1.27个百分减少1.29个百分

毛利率增减减少6.68个百分点分点点点

（2）分产品毛利率情况期间诺泰生物翰宇药业双成药业博瑞医药

2025自主选择产品原料药毛利率多肽类产品毛利原料药-其他类毛利年

毛利率67.79%66.15%率33.88%率39.53%

2024自主选择产品原料药毛利率多肽类产品毛利原料药-其他类毛利年

毛利率72.85%73.95%率57.08%率44.20%

减少5.06个百减少7.81个百分减少23.20个百分

毛利率增减减少4.67个百分点分点点点

根据2024年度及2025年度公开年报数据显示，翰宇药业、双成药业、博瑞医药对于原料药以及多肽类产品毛利率均出现不同程度下降，公司产品毛利率下降趋势，与同行业可比公司具有一致性。

2、2026年第一季度

诺泰生物自主期间选择产品毛利翰宇药业双成药业博瑞医药率

2026年一季度66.14%64.90%62.35%56.77%

毛利率

2026年一季度同行业公司未披露同类别或近似类别的产品毛利率情况，无

法进行针对性对比。从综合毛利率对比看，公司2026年第一季度毛利率与同行业毛利率水平接近，且结合同行业可比公司2025年披露的同类别或近似类别的产品毛利率趋势来看，公司自主选择产品的毛利率趋势与同行业可比公司一致。

二、对于定制类产品及技术服务，结合公司的业务模式、合同约定，分析

162025年度及2026年一季度毛利率下降的原因，并结合收入确认的具体方法及判断依据，说明收入确认金额是否准确。

公司定制类产品及技术服务的业务模式主要包括定制类产品项目的研发，以及技术服务项目的研发。

（一）公司的定制类产品及技术服务业务模式、合同约定情况、收入确认的具体方法及判断依据

1、公司的定制类产品及技术服务业务模式

公司的定制类产品：主要为全球创新药企提供创新药高级医药中间体及原

料药的定制研发+定制生产服务，服务于创新药从临床 I、II、III期到药品成功获批上市后商业化销售的各个阶段，通过解决创新药研发过程中的技术瓶颈、生产工艺路径优化及放大生产等难题，为创新药企提供高效率、高质量、低成本、大规模且绿色环保的中间体或原料药生产服务。一款创新药的研发流程主要包括药物发现、临床前研究、临床研究、药品审批与药品上市等阶段。公司主要在创新药研发的临床 I期或临床 II期开始介入，凭借较强的研发实力和完备的技术体系，公司快速响应创新药企的需求，自主完成各种复杂高难度化合物的合成路线设计开发、工艺优化与中试放大、杂质分析、质量和稳定性等方

面的研究，并利用公司生产能力，及时向创新药企提供其所需的中间体产品。

在公司与客户签订的业务合同或订单中，客户通常会明确所需产品的具体分子结构，以及相关质量要求，公司需进行具体生产工艺的研发，以向客户交付相关产品。在项目研发过程中，公司会与客户就研发进展、试验结果、分析方法、杂质研究、质量标准等保持沟通。除小分子化药外，依靠公司在多肽药物领域的技术积累，公司也接受客户委托提供多肽原料药的定制生产服务，以及少量客户定制肽的研发生产服务。

公司定制类产品业务根据客户终端产品所处阶段不同可分为研发阶段产品

及商业化阶段产品。公司在承接订单时更倾向于偏早期介入，选择工艺较为复杂、合成难度相对较大的研发阶段项目，这类项目的市场竞争相对缓和且毛利率相对较高。此部分产品项目处于临床研发阶段，尚未进入商业化销售阶段，可能因为客户研发推进节奏的不同，产品采购订单存在不连续性。在定制类产

17品业务中公司亦承接一些毛利率相对较低的商业化阶段的产品，或随着客户研发推进，部分研发阶段产品将推进至商业化阶段。这部分产品的采购订单相对稳定且连续，但存在一定市场价格竞争的风险。公司定制类产品业务的整体可持续性是基于公司的强大合成能力不断为客户的新的研发产品解决难题，因此需要不断有新客户的新研发产品或者老客户的新研发产品。

公司的技术服务：经过多年自主研发，公司在药品开发领域积累了丰富的经验，并自主开发了多个高端仿制药原料药或制剂产品，不仅能够高效推进自主选择制剂产品的研发，还能为客户提供医药定制研发服务。公司的技术服务以药学研究为主（包括原料药工艺开发、制剂处方工艺开发、质量研究、稳定性研究等），同时兼顾注册申报服务（如注册申报资料撰写等）；公司的技术服务业务不涉及药物非临床和临床研究的具体工作，对于客户所需的非临床和临床研究，公司主要委托第三方专业机构进行实施，公司设置了专业的临床研究管理部门，在第三方机构实施临床研究过程中全程参与研究过程管理，确保研究过程合规可靠。公司针对不同客户需求，采用国际通用的里程碑模式提供技术服务，主要方式包括：单纯技术开发的服务项目、共同立项，约定后续条款的技术转让服务项目、获得批文后，转让产品上市持有人部分或全部权利的技术服务项目等。

对于定制类产品，公司主要采取直销的销售模式。公司与国内外多家知名创新药企建立了稳固的合作关系，有助于公司持续取得客户的定制研发生产订单。除直接向最终客户进行销售外，部分贸易商凭借其客户资源优势，也会为公司带来一定的业务机会，向公司采购相关产品后向最终客户进行销售。

对于技术服务，在公司研发工作满足公司自身发展战略的前提下，公司也会凭借成熟的研发体系采用主动与潜在客户进行沟通，促进双方合作；同时也接受客户主动寻求合作的互动商业模式。

2、公司的定制类产品及技术服务的合同约定情况

（1）定制类产品

对于定制类产品，属于在某一时点履行履约义务，收入确认方式属于在某一时点履行履约义务，具体的收入确认条件为：“公司已根据合同约定将产品18交付给客户且客户已签收该商品，取得报关单和提单（运单）、客户签收单，

此时公司已将该商品的控制权转移给客户，已经收回货款或取得了收款凭证且相关的经济利益很可能流入，（收款凭证是指公司就该商品享有现时收款权利的凭证，具体包括：国内销售产品的签收单，海外销售产品的出口报关单、出口提单等）商品所有权上的主要风险和报酬已转移，商品的法定所有权已转移。

具体相关合同约定如下：

客户合同约定风险报酬转移时点收入确认时点

除非适用的订单中另有规定，否则装运条款应为欧洲某地 CIP，尽管有上述规定，产品的法定所有权、占有权和控制客户一权将在交付给客户后转移给客户。供应交付、签收商承担产品的所有损失风险，直至客户或其指定人员接受产品交付，此时所有损失风险应转移给客户任何材料和产品的所有权始终归客户所有。当经客户批准在工厂使用的承运人货交承运人（航空运输单客户二或货运代理提取任何产品时，该产品的时间）损失风险应从供应商转移至客户

（2）技术服务

公司提供医药定制研发服务等服务，由于公司履约的同时客户即取得并消耗公司履约所带来的经济利益，公司将其作为在某一时段内履行的履约义务，按照履约进度确认收入，履约进度不能合理确定的除外。公司按照产出法确定提供服务的履约进度。对于履约进度不能合理确定时，公司已经发生的成本预计能够得到补偿的，按照已经发生的成本金额确认收入，直到履约进度能够合理确定为止。以某多肽原料药技术服务项目为例，具体相关合同约定如下：

客户合同约定风险报酬转移时点收入确认时点

里程碑1:小试工艺开发阶段

客户一里程碑2:验证生产完成阶段里程碑确认单

里程碑3:原料药登记申报获批阶段

3、公司的定制类产品及技术服务的收入确认的具体方法及判断依据

根据《企业会计准则第14号——收入》：公司在履行了合同中的履约义务，即在客户取得相关商品或服务的控制权时确认收入。

合同中包含两项或多项履约义务的，本公司在合同开始日，按照各单项履约义务所承诺商品或服务的单独售价的相对比例，将交易价格分摊至各单项履约义务，按照分摊至各单项履约义务的交易价格计量收入。

满足下列条件之一时，属于在某一时段内履行履约义务；否则，属于在某

19一时点履行履约义务：

*客户在本公司履约的同时即取得并消耗本公司履约所带来的经济利益。

*客户能够控制本公司履约过程中在建的商品。

*本公司履约过程中所产出的商品具有不可替代用途，且本公司在整个合同期间内有权就累计至今已完成的履约部分收取款项。

对于在某一时段内履行的履约义务，本公司在该段时间内按照履约进度确认收入。履约进度不能合理确定时，本公司已经发生的成本预计能够得到补偿的，按照已经发生的成本金额确认收入，直到履约进度能够合理确定为止。

对于在某一时点履行的履约义务，本公司在客户取得相关商品或服务控制权时点确认收入。在判断客户是否已取得商品或服务控制权时，本公司会考虑下列迹象：

*本公司就该商品或服务享有现时收款权利，即客户就该商品负有现时付款义务。

*本公司已将该商品的法定所有权转移给客户，即客户已拥有该商品的法定所有权。

*本公司已将该商品的实物转移给客户，即客户已实物占有该商品。

*本公司已将该商品所有权上的主要风险和报酬转移给客户，即客户已取得该商品所有权上的主要风险和报酬。

*客户已接受该商品或服务。

*其他表明客户已取得商品控制权的迹象。

公司定制类产品及技术服务业务的收入确认的具体方法及依据如下：

时点法/收入确认相关依业务类型收入确认具体方法时段法据

公司销售医药中间体、医药原料药等产品，属于在某一时境内销售：取得点履行履约义务。公司已根据合同约定将产品交付给客户客户签收单；

定制类产且客户已签收该商品，外销情况下取得报关单和提单（运时点法境外销售：取得品单），内销情况下取得客户签收单，已经收回货款或取得报关单和提单

了收款凭证且相关的经济利益很可能流入，商品所有权上（运单）

的主要风险和报酬已转移，商品的法定所有权已转移

20时点法/收入确认相关依

业务类型收入确认具体方法时段法据

公司向客户提供服务时，客户会根据服务内容、服务进度以及阶段性成果的价值与公司商定具体的合同节点进行付款，具体合同节点包括小试阶段、验证批次阶段、完成申报、获得国家局药品注册受理号阶段、取得国家药品注册里程碑确认单批号阶段等。由于该等合同节点均按客户根据药学研究服（按各阶段成果务内容及工序、工作难易程度和工作成果综合确认，且各技术服务时段法交付给客户时，个合同节点均有公司内部成果资料和外部确认文件作为依客户确认的里程据，明确了公司已完成的工作量金额，故以阶段性成果的碑确认单）

合同节点作为履约进度具有客观性和可验证性，以此作为履约进度能可靠的计量收入金额，并以阶段性成果的合同阶段相关的内部及外部证据作为履约进度的确认依据具有一定客观性和可验证性

公司各合同及订单均严格按照上述的收入确认政策和具体方法执行，进行收入确认。

（二）公司定制类产品及技术服务2025年度及2026年一季度毛利率下降的原因

1、2025年度

2025年度，定制类产品及技术服务类销售毛利率情况如下：

单位：元项目20252025年毛2024年毛年营业收入2024年营业收入同比变动百分点利率利率

定制类产品478241525.1458.25%472751339.9955.93%增加2.32个百分点

技术服务94341474.9511.99%21393995.1262.52%减少50.53个百分点

定制类产品572583000.0950.63%494145335.1156.21%减少5.59个百分点及技术服务

由上表可知，2025年定制类产品及技术服务类销售毛利率下降主要系2025年度技术服务毛利率下降引起，定制类产品毛利率略有上升。

2025年度及2024年度主要贡献收入的技术服务项目对比如下：

单位：元客户名项目服务内容2025年销售收入毛利率2024年销售收入毛利率称从原料药的小技术服务

客户一试-验证-申报的17736800.00-5.94%一技术服务产品从工艺开

技术服务发-小试-样品交

客户二-12542402.0421.49%二付注册的交付定制化服务

21客户名

项目服务内容2025年销售收入毛利率2024年销售收入毛利率称产品和专有技术

技术服务的联合开发，双客户三9921264.5099.50%三方各自承担共同

开发费用的50%工艺开发及质量技术服务研究定制项目原

客户四7656792.44-36.45%

四料药 IND，并转移生产工艺技术服务工艺开发及质量

客户五7435471.69-2.81%五研究定制化合物从制剂的工程

批-验证检测-稳技术服务

客户六定性研究-注册5967007.86-43.93%六资料交付的技术服务项目产品工艺开发并且在项目执行过程中进行过程监控，汇报项技术服务

客户七目进展、问题，4264150.9343.13%七

整理项目资料，撰写原料药中英

文版 CMC申报资料项目原料药研究

技术服务及开发、生产工

客户八4056603.7742.49%

八艺转移、注册申报技术服务工艺开发及质量

客户九3817779.26-42.08%九研究定制化合物技术服务

客户十工艺优化2747663.5666.56%十检测分析成品制技术服务客户十

剂中含有的活性11537079.5446.12%十一一成分

技术服务客户十注册申报补发、2844931.8194.03%十二二质量研究

技术服务客户十新工艺样品制备2399882.4949.04%十三三主要技术

服务费合76145936.0512.71%16781893.8454.66%计技术服务

94341474.9521393995.12

费合计

占比80.71%78.44%

从公司战略定位来看，2025年公司将业务重心由 GLP-1驱动转向 GLP-1和寡核苷酸双轮驱动的战略发展模式，公司承接偏早期的技术服务项目数量占比有所提升。公司所承接的早期技术服务项目相较于短期利益来说更看重对符合公司长远发展远期产品的开拓。基于此，公司前瞻性拓展技术服务项目，着眼于服务客户开发项目合作的前期业务开展，以及未来潜在的业务合作项目的引

22流服务，其业务模式盈利水平相对于成熟的定制类产品业务较低。2025年技术

服务业务毛利率大幅下降，主要系2025年公司为部分客户提供前期导流性服务，公司更看重与其长期合作的战略定位，因此毛利率较低，双方根据技术服务合同，约定原料药及制剂代工长期稳定的合作。

此外，2025年技术服务项目与2024年的技术服务项目内容、客户区域不同，

2024年技术服务项目以海外业务为主，毛利率相对较高。公司的技术服务涉及

的项目数量相对较少，单个项目的毛利率对各期的整体毛利率影响较大，且由于不同项目的研发内容和难度相差较大，项目间的毛利率也有较大差异。

出于以上两点原因，2025年技术服务收入毛利率较同期大幅下滑，进而导致2025年度定制类产品及技术服务整体毛利率下降。

综上，2025年度公司定制类产品及技术服务的业务模式、合同约定符合法律法规的规范要求和一般性的商业规范，且具有自身业务特点；2025年度公司定制类产品及技术服务收入确认的具体方法及判断依据较以前年度未发生变化。

经自查和外部会计师事务所审计，报告期内，相关收入确认金额准确。

2、2026年第一季度

2026年第一季度，定制类产品及技术服务类销售毛利率情况如下：

单位：元

2026年一季度2026年一季度2025年一季度2025年一季

项目变动百分点营业收入毛利率营业收入度毛利率

定制类产品154930240.7953.13%134873039.3256.69%减少3.55个百分点

技术服务11525583.7241.89%9829045.8616.90%增加24.99个百分点

定制类产品166455824.5152.35%144702085.1853.99%减少1.63个百分点及技术服务

2026年第一季度定制类产品及技术服务类销售毛利率下降主要系2026年第

一季度定制类产品毛利率略有下降引起，技术服务毛利率同比增长。

2026年第一季度定制及服务类销售毛利率下降的主要原因系：

（1）去年同期交付的高毛利率的处于研发阶段定制类产品，因客户研发推

进节奏导致采购不连续，在本期未形成交付。

23（2）部分主要商业化阶段产品因市场化竞争，公司为争取供货份额，经商

务谈判后给予客户一定价格折扣引起。

综上，2026年第一季度公司定制类产品及技术服务的业务模式、合同约定符合法律法规的规范要求和一般性的商业规范，且具有自身业务特点；2026年

第一季度，公司的定制类产品及技术服务的收入确认的具体方法及判断依据较

以前年度未发生变化。经自查，报告期内相关收入确认金额准确。

三、补充披露第四季度的前十大客户情况、主要销售产品及价格、毛利率、

信用政策、回款情况，说明第四季度毛利率及净利润大幅下滑的原因，是否存在降价促进销售的情形。

（一）第四季度的前十大客户情况、主要销售产品及价格、毛利率、信用

政策、回款情况

1、第四季度的前十大客户情况：

单位：元

20252026

2025年

年2025年前客户名年第四季主要产品第四季客户基本情况第一季度三季度毛称度销售收入名称度毛利毛利率利率率

国内客户，综合型医药企业，集技术研客户一49768299.02多肽原料75.90%76.49%80.01%

发、产品生产、进出药口贸易于一体

美洲客户，主营医药客户二38336439.10多肽原料72.64%72.86%76.05%

产品的制造、进出口药

美洲客户，主营业务多肽原料客户三32543385.4079.41%83.94%86.22%医药营销与分销药

APC I 66.25% 64.25% 67.44%

欧洲客户，是客户在客户四欧盟规模最大的运营 31199701.82 APC II 无 54.38% 无实体

APC III 62.41% 59.67% 65.89%经销商，主营湖北省客户五电商，以及各零售及14849912.89磷酸奥司27.77%21.13%无他韦胶囊

第三终端的销售

亚洲客户，跨国制药磷酸奥司客户六公司，提供超过150013812931.13他韦中间20.06%39.43%40.41%种治疗产品体

中国香港客户，主营贸易、化学品及医药多肽原料

客户七分销、出口、进口，10665655.5177.94%80.52%83.79%药

服务于中国大陆、北

美、东南亚等市场

2420252026

2025年

年2025年前客户名年第四季主要产品第四季客户基本情况第一季度三季度毛称度销售收入名称度毛利毛利率利率率

国内客户，主营化学合成原料药及医药制

客户八9272743.36小分子原无-16.36%无

剂的研发、生产与销料药售经销商，主营浙江省磷酸奥司无26.32%44.87%各医院，零售和第三他韦胶囊客户九7746338.19终端的销售以及药品磷酸奥司

无25.36%无配送服务他韦颗粒

亚洲客户，主营高端7520377.34多肽原料客户十64.92%66.26%66.75%仿制药研发、销售药

（续）

第四季度均价较前客户名称期末应收账款余额期后回款金额信用政策三季度均价变动

客户一6.36%69652614.2154184185.38货到北京仓库60天支付

客户二-14.97%--自发票日期60天支付

客户三-20.02%--自提单/空运单后30天支付

-4.57%

客户四不适用962544.96962544.96提单日30天电汇付款

-15.24%

客户五不适用7920030.007920030.00发货之日起计算，账期60天客户六 -5.87% 15676244.78 15534583.37 自空运单 DA90天支付

客户七-20.33%--50%预付，50%空运单日后30天支付

客户八不适用10478200.009550000.00票到30天

-6.09%

客户九8303825.998303825.99发货之日起计算，账期60天不适用

客户十-13.26%31066944.5624402489.06货到一个月内付款

（二）2025年第四季度毛利率及净利润大幅下滑的原因，是否存在降价促进销售的情形经自查，公司2025年第四季度不存在降价促进销售的情形，导致2025年

第四季度毛利率及净利润大幅下滑的原因如下：

1、公司2025年第四季度毛利率下滑的原因

单位：元

252025年2025

2025年第四季第四季2025年前三季度年前三

项目占比占比度销售收入度毛利销售收入季度毛率利率

定制类-产品44157752.6910.62%13.14%434083772.4528.42%62.84%

定制类-技术服务费24055850.585.79%-68.40%70285624.374.60%39.50%

自主类-制剂82486540.2019.85%21.74%84987767.665.57%24.00%

自主类-原料药264506266.0663.64%61.99%935544030.0261.26%77.46%

其他业务收入414996.470.10%56.49%2276544.320.15%-2.59%

合计415621406.00100.00%41.26%1527177738.82100.0%68.46%

（1）自主类-原料药：因第四季度交付订单的客户结构差异及产品差异，较高毛利率的多肽原料药订单在第四季度交付相较于前三季度较少，导致第四季度自主类原料药毛利率下滑。

（2）自主类-制剂：毛利率虽然变动不大，但制剂类产品整体毛利率较低，

由于第四季度销售占比明显上升，因此拉低第四季度整体毛利率。

（3）定制类-产品：第四季度销售占比较低，但由于第四季度交付的定制

类产品订单中低毛利率的商业化订单占比较高，第四季度定制类产品毛利率明显下滑。

（4）定制类-技术服务：公司出于对未来潜在业务合作项目的引流考虑，承接毛利率较低的技术服务项目；此外，部分技术服务项目投入人力、设备折旧超期，以及试验过程中物料投入失败，导致相关成本上升。综合导致第四季度技术服务毛利率明显较低。

以上四点是公司2025年第四季度毛利率下滑的主要原因。

2、2025年第四季度净利润大幅下滑的原因

（1）缴纳行政处罚罚款公司于2025年12月18日在上海证券交易所网站披露《关于收到<行政处罚决定书>的公告》（公告编号：2025-072），公司收到中国证券监督管理委员会下发的《行政处罚决定书》（处罚字[2025]148号），对公司处以4740万元罚款。截至2025年12月底，公司已完成罚款缴纳，影响公司2025年第四季度

26利润总额4740万元。

（2）资产减值损失

2025年第四季度公司对固定资产、无形资产等长期资产，在资产负债表日

有迹象表明发生减值的，估计其可收回金额，进行减值测试。对存货资产，按照成本与可变现净值孰低计量。经测试，第四季度计提资产减值损失金额共计为54415991.79元。

（3）信用减值损失

公司以预期信用损失为基础，参考历史信用损失经验，结合当前状况以及对未来经济状况的预测对应收账款、应收票据、其他应收款进行减值测试并确认减值损失。经测试，第四季度转回信用减值损失金额共计为3894665.76元。

综上，以上事项合计减少公司2025年第四季度利润总额97921326.03元，系2025年第四季度净利润出现大幅下滑的原因。

二、会计师核查程序及意见

（一）核查程序

（1）区分内外销收入，分别执行内外销穿行测试和控制测试，了解和评价管理层与收入确认相关的关键内部控制的设计和运行有效性；

（2）获取公司与重要客户签订的购销合同及补充合同，对合同中约定的交

货方式、货权转移及货款结算等关键条款进行检查，检查公司收入确认政策是否符合企业会计准则的规定；

（3）针对内销收入，获取内销收入明细表，对本年记录的收入交易选取样本，核对销售合同、发票、出库单、物流记录、客户签收单，银行收款记录等支持性文件，核实公司内销收入的真实性；

（4）针对外销收入，获取外销收入明细表，对本年记录的收入交易选取样本，核对销售合同、发票、出库单、物流记录、出口报关单、航运单、银行收款记录等支持性文件；同时通过查询电子口岸出口报关系统，与公司外销收入、出口退税数据进行核对，核实公司外销收入的真实性；

27（5）我们未能获取客户的资金流水对其回款来源进行穿透核查，通过获取

公司的大额银行账户流水，对主要客户销售收入执行回款测试和期后回款测试，未见异常；公司已加强投资相关付款的审批流程和内控管理，报告期内公司无向客户、供应商投资的情形;我们获取了公司及其子公司的银行资金流水，未发现公司及其子公司向客户支付资金的情形，也未发现公司向关联方、实控人支付款项的情形;对公司管理层、实控人进行访谈，承诺其没有向客户支付款项的情形；

（6）对收入执行分析性程序，重点包括毛利率变动分析、收入波动分析、应收账款周转率、销售单价波动分析等，确定是否存在异常变动；

（7）执行函证程序，结合应收账款、预收账款，就公司的销售收入向重要

客户进行发函，确认与其交易数据的真实性；

（8）执行销售收入截止测试，选取报表日前后的收入确认交易样本，检查

与收入确认相关的原始单据，评价收入是否记录在恰当的会计期间；

（9）内销客户通过查询企查查、外销客户获取中信保报告，查询客户工商

信息资料，关注其地址、法定代表人、高级管理人员、股权结构、信用风险等级等信息，并与其相关发票信息、网站信息进行核对，识别客户与公司是否存在关联关系；

（10）通过现场访谈或视频访谈，就重要客户与公司交易明细、关联关系、合作背景等内容进行了解核实，并与公司提供的信息比较，核查是否存在重大差异的情形。

（二）核查意见经核查，我们认为：

公司收入确认真实、准确，公司关于毛利率下滑的原因及第四季度净利润下滑的原因符合公司实际情况。

2.关于国外业务。年报显示，公司2025年国外地区收入金额13.65亿元，

比去年增长33.13%，占比约70.27%，提高7.15个百分点。同时公司国外业务

28毛利率约72.07%，远高于国内业务的40.52%。

请公司补充披露：（1）国外前十大客户的基本情况、获客方式合作历史、

是否为关联方、销售产品、销售模式（直销/代销）、定价方式、信用政策、

回款情况及回款资金来源，如客户为经销商的，说明产品是否实现最终销售及终端客户，并结合合同条款及公司的收入确认政策说明相关交易是否真实、收入确认时点是否准确；（2）结合国外业务的定价方式、成本构成等，说明国外业务毛利率水平远高于国内业务的原因。

请年审会计师说明：（1）对国外收入的审计程序及其充分性、有效性，包括但不限于境外客户的函证与走访情况，与出口退税、外管局收汇数据、中信保数据等第三方数据的验证及匹配情况等；（2）对国外经销是否实现最终

销售的核查情况，包括核查方法、比例、数据来源、结果和结论意见；（3）公司国外客户应收账款期后收回情况，是否存在第三方回款，未收回账款对应的客户及原因，销售商品、提供劳务收到的现金与收入是否匹配；（4）针对国外货币资金或存货等资产的核查程序及其有效性。

回复：

【公司补充披露】

一、国外前十大客户的基本情况、获客方式、合作历史、是否为关联方、

销售产品、销售模式(直销/代销)、定价方式、信用政策、回款情况及回款资金来源，如客户为经销商的，说明产品是否实现最终销售及终端客户，并结合合同条款及公司的收入确认政策说明相关交易是否真实、收入确认时点是否准确。

（一）2025年度，公司国外前十大客户的基本情况、获客方式、合作历史、是否为关联方、销售产品、销售模式(直销/代销)、定价方式、信用政策、回

款情况及回款资金来源，如客户为经销商的，说明产品是否实现最终销售及终端客户

2025年度，公司国外前十大客户情况如下：

客户名获客是否关销售主要产销售

客户基本情况销售金额（元）合作历史称方式联方品模式

美洲客户，主营业务医药营销客户一248975351.92直接2023年开否多肽原料药直销与分销对接始合作

美洲客户，聚焦血液、肿瘤及客户二182617651.63直接2007年开否定制类产品直销自身免疫皮肤病领域对接始合作

29客户名获客是否关销售主要产销售

客户基本情况销售金额（元）合作历史称方式联方品模式

欧洲客户，客户所属集团旗下位于欧洲的核心小分子API

客户三 CDMO 直接 2022年开基地，是其布局欧洲市 162023745.86 否定制类产品直销对接始合作

场、服务全球头部药企的关键高端原料药研发生产基地

欧洲客户，是客户在欧盟规模108028803.38直接2014年开客户四否定制类产品直销最大的运营实体对接始合作

亚洲客户，主营原料药采购及客户五54439293.94直接2022年开否多肽原料药直销供应链服务对接始合作

美洲客户，主营高端无菌注射2023年开客户六剂的生产，隶属于美洲大型制51439328.45中介否多肽原料药经销始合作药集团

亚洲客户，跨国制药公司，提客户七150049470740.87

2018年开

中介否多肽原料药直销供超过种治疗产品始合作

美洲客户，主营提供处方药的44469219.11直接2023年开客户八否多肽原料药直销配制和分发服务对接始合作

美洲客户，主营医药产品的制44313225.862025年开客户九中介否多肽原料药经销造、进出口始合作

亚洲客户，主营高端仿制药研客户十36781849.532019年开中介否多肽原料药直销

发、销售始合作

（续）如为经销

2025年12月

客户名3120261-5商是否实年月回款资金是否为经定价方式信用政策日期末余现最终销称回款情况来源销商额售终端客户

自提单/空运单后--客户自有资客户一商务谈判30否不适用天支付金提单日45天电汇客户自有资

客户二商务谈判--否不适用付款金提单日90天电汇

客户三商务谈判3212328.753164256.12客户自有资否不适用付款金提单日30天电汇

客户四商务谈判962544.96962544.96客户自有资否不适用付款金自空运单日期后客户自有资

客户五商务谈判605805043.753517945.59否不适用天金

客户六商务谈判发票后120天197509.28197509.28客户自有资已实现最终是金销售自空运单日期后

客户七商务谈判 DA90 15676244.78 15534583.37客户自有资否不适用天金

客户八商务谈判先预付再发货--客户自有资否不适用金

自发票日期后60--客户自有资已实现最终客户九商务谈判是天金销售货到客户仓库后客户自有资

客户十商务谈判31066944.5624402489.06否不适用一个月内付款金

（二）合同条款及公司的收入确认政策说明相关交易是否真实、收入确认时点是否准确

公司与相关客户签订的条款中已明确约定，货物装运完毕并办理完成相关报关手续取得报关单和提单（运单）时，即可认为客户取得相关商品或服务控

30制权。

报告期内，公司向境外销售医药中间体、医药原料药等产品，属于在某一时点履行履约义务。外销产品收入确认需满足以下条件：公司根据订单要求发货，在订单约定 FOB、CIF等方式下，公司根据合同约定将产品报关，以货物装运完毕并办理完成相关报关手续取得报关单和提单（运单），按报关单中记载的出口日期确认收入；在订单约定 EXW方式下，客户从公司提货时确认收入；

在订单约定 DPA方式下，以货物运至目的地将产品交付给客户且客户已签收该商品时确认收入。

经自查，报告期内，公司严格按照有关外销合同条款及公司收入确认政策确认销售收入，公司相关交易真实，收入确认时点准确。

（二）结合国外业务的定价方式、成本构成等，说明国外业务毛利率水平远高于国内业务的原因。

1、公司国外业务的定价方式与国内业务的定价方式

无论国外业务还是国内业务，公司统一根据与客户商务谈判和市场行情决定最终产品价格，不存在定价方式上的差别，但是国外市场和国内市场的行情和行业具体的竞争情况存在差异，导致相较于公司的产品生产成本来说，国外产品的毛利较高。

2、报告期内，公司国外和国内产品成本构成

报告期内，对于同一产品，公司销往国外和国内产品成本构成不存在明显差异。以司美格鲁肽原料药为例，销往国外和国内的司美格鲁肽原料药其料、工、费占单位成本比例均大致为65%、5%及30%，不存在明显差异。

3、国外业务毛利率水平远高于国内业务的原因

国外毛利率高于国内的主要原因系国外的销售单价普遍较国内销售价格高所致，与产品成本构成无关。具体情况如下：

（1）国外销售的产品和国内销售的产品品种差异较大。

单位：元国内销售主要产品国内收入毛利率国外销售主要产品国外收入毛利率

磷酸奥司他韦胶囊 113384273.01 34.48% SPD104 356787797.47 84.20%

31国内销售主要产品国内收入毛利率国外销售主要产品国外收入毛利率

SPC012 93049600.45 77.97% SPC054 349569229.30 82.95%

SPD104 52386367.75 54.03% APC IV 143525086.11 58.17%

SPC013 44168993.25 70.29% SPC013 69498190.22 67.32%

SPC041 35561504.42 66.66% APC I 67442597.21 66.70%

SPC054 35419284.42 83.21% APC V 52522975.00 79.06%

注射用胸腺法新 27848649.19 30.00% APC VI 47115017.19 83.18%

磷酸奥司他韦颗粒16991912.00-29.10%磷酸奥司他韦中间体34077163.7940.02%

- - - APC III 29356460.76 64.98%

- - - APC VII 29047126.40 80.59%

* 对于国内国外均有销售的产品，如：对于同一产品 SPD104，虽然国内和国外均有销售，但由于地区、市场竞争格局、产品质量要求及 GMP生产体系的不同，导致国外的销售单价明显高于国内，亦是导致国外的毛利率高于国内的一个重要因素。

*磷酸奥司他韦胶囊、磷酸奥司他韦颗粒、注射用胸腺法新等低毛利率制

剂产品仅在国内销售，国外无销售，导致国内业务整体毛利率偏低。而 APC VI、APC V、APC VII、APC I等定制类产品属于高端医药中间体，只销售给国外客户，国内无销售；导致国外业务整体毛利率偏高。

（2）海外客户更看重长期合作的信誉及供货稳定性，接受一定程度的产品溢价。国内的客户首先考虑的是产品价格因素。

（3）公司在国内销售的制剂产品，如磷酸奥司他韦胶囊、注射用胸腺法新等，因为国家集采的因素，销售价格较低，从而从整体上拉低了国内销售业务毛利率。

综上，公司对国外销售的产品毛利率高于国内销售的产品毛利率。

2、会计师说明

（一）对国外收入的审计程序及其充分性、有效性，包括但不限于境外客

户的函证与走访情况，与出口退税、外管局收汇数据、中信保数据等第三方数据的验证及匹配情况等。

针对国外收入我们履行的审计程序及核查情况如下：

（1）了解公司销售业务流程及其关键控制点，获取与销售业务相关的内部

32控制制度，评价其有效性，执行穿行测试和控制测试；

（2）获取公司与主要国外客户签订的购销合同、补充合同及订单，对合同

中约定的交货方式、货权转移及货款结算等关键条款进行检查，检查公司收入确认政策是否符合企业会计准则的规定；

（3）通过中信保资信调查12家主要外销客户的基本信息，包括基本情况、信用情况等，对客户注册地址、注册资本、经营范围、股权结构和设立时间等信息进行了核查，了解其与公司之间是否存在关联关系。具体核查比例如下：

单位：家、万元项目金额境外核查家数12

境外核查客户对应收入105024.66

外销收入136583.77

境外客户核查比例76.89%

（4）分析性复核程序。*查阅出口地区的贸易政策，了解相关贸易政策的影响，分析境外销售收入的合理性；*从产品和客户角度分析销售收入变动原因及合理性；*分析主要客户订单的单价变动情况；*对主要产品和主要客户

的毛利率进行分析；*查阅同行业可比公司定期报告等公开披露文件，比较分析公司销售收入及占比变动趋势的合理性。

（5）针对国外客户执行了函证程序，确认2025年度的外销收入情况，国外

客户函证核查具体情况如下：

单位：万元项目金额

境外销售收入(a) 136583.77

发函金额(b) 126766.63

发函金额占收入(c=b/a) 92.81%

回函金额(d) 94895.20

回函比例(e=d/a) 69.48%

其中：相符比例59.00%

回函调节后相符金额(f) 94895.20

回函调节后相符比例(g=f/a) 69.48%

未回函执行替代测试金额(h) 31871.43

33项目金额

未回函执行替代测试比例(i=h/a) 23.33%

回函及执行替代测试合计比例(j=(f+h)/a) 92.81%

（6）针对回函不符的情况，我们检查了回函不符的原因，并在分析原因的

基础上执行了以下进一步程序：*查看公司编制的调节表；*执行期后回款测试，检查银行资金流水，查验客户付款的银行单据或流水，核查应收客户的余额款项是否期后收回，核对付款方与客户名称是否一致，是否与收入相关；*结合销售收入的细节测试，进一步检查销售合同及订单、出库单、销售发票或报关单、物流签收记录等单据。

（7）对未回函客户执行替代程序以验证未回函客户收入真实性，具体替代

程序如下：*获取未回函客户销售明细，检查未回函客户的销售合同或订单、发票、出库单、物流签收记录或报关单等原始凭证；*对未回函客户进行回款检查，检查客户回款的银行单据，核对回款方与客户名称是否一致，回款性质与收入是否相关；*获取资产负债表日后的有关销售退回、销售换货记录，检查是否存在差异订单期后退回或换货的情况；*检查未回函客户的期后回款情况，进一步验证收入真实性。

（8）获取外销收入明细表，对本年记录的收入交易选取样本，核对销售合

同、发票、出库单、物流记录、出口报关单、航运单、银行收款记录等支持性文件，核查境外销售的准确性和真实性，2025年境外销售收入的核查比例为

81.00%。

（9）就重要外销客户执行视频访谈程序，与公司交易明细、关联关系、合

作背景等内容进行了解核实，并与公司提供的信息比较。视频访谈的境外客户具体核查比例如下：

单位：万元项目金额

视频访谈的境外客户销售额69706.81

外销收入136583.77

境外客户视频访谈销售额占外销收入比例51.04%

（10）通过中国电子口岸(https://e.chinaport.gov.cn/)获取公司 2025年度出口明细，并与公司财务记载的出口数据进行核对分析。经核查，公司出口金额与海

34关数据的差异主要系出口报关时点与收入确认时点不一致导致，不存在异常情况。公司境外销售数据与海关数据核对情况如下：

单位：万美元/万欧元/万元项目美元欧元人民币

当期收入18601.67127.472797.91

海关确认销售额18136.695.753075.46

差异464.98121.72-277.55

其中：

技术服务及其他等电子口岸无需申报收-527.88-121.79-入

免样广告品及其他等电子口岸申报收入64.320.07270.64

其他-1.42-6.91

（11）获取外管局收汇数据，与公司境外销售进行匹配分析。外汇收汇金

额与境外销售数据具有匹配性。具体情况如下：

项目境外汇入美元(万美元)

出口销售回款金额19855.57

外管局收汇数据20253.42

差异-397.85公司2025年出口销售回款金额与外管局收汇数据差异主要系时间性差异所致，整体差异金额较小。

（12）获取公司及各子公司的增值税出口退税申报表，并与公司财务记载

的出口数据进行核对分析。经核查，公司出口退税申报相比货物出口报关有一定延迟，剔除时间性差异影响，具有合理性。具体情况如下：

单位：万元序号项目金额

1 境外销售额(a) 136583.77

2 申报出口退税销售额(b) 122681.43

3 前期报关本期退税收入(c) 29399.29

4 当期报关当期未退税收入金额(d) 38277.09

5 公司主动放弃退税销售额（e） 499.07

6 技术服务及其他等不能退税销售额（f） 4524.52

7 考虑时间性差异后出口销售收入(g=b-c+d+e+f) 136582.82

8 差异(h=a-g) 0.95

35序号项目金额

9 差异率(i=g/a) 0.00%综上，境内主体直接出口销售额与申报出口退税销售额具有匹配性。

（13）获取公司及其子公司对账单及银行序时账，核查销售收款对应的银行流水，将网银流水和银行对账单进行双向核对，并将回款记录与网银流水根据交易对手进行匹配，复核回款记录的准确性。公司境外销售回款测试如下：

单位：万元项目金额

外销销售收入136583.77

回款测试金额106774.47

测试比例78.18%

（14）执行截止性测试，获取公司2025年期末前后10天境外销售明细，查

验出库单、出口报关单、物流信息和签收记录，判断公司收入是否被记录于恰当的期间。

（15）公司中信保数据与境外销售匹配情况。公司根据行业特点，并结合

自身生产经营状况，制定了审慎的整体信用政策，对于新增外销客户一般需要预付部分货款才予以发货，对于长期合作的客户，公司一般根据客户的基本情况、规模大小、订单及合同金额大小、以往合作情况、货款回款情况等多种因

素给予一定的信用期。公司在对外销收入投保时会结合历史交易金额、回款情况、逾期记录、中信保资信报告等进行综合考虑，评判客户是否为风险客户。

若某一客户被公司评判为风险客户则针对风险客户向中信保发起投保申请，中信保批复额度后，该客户即为公司的中信保投保客户；若某一客户被公司评判为非风险客户，则公司不对其投保。故公司未对所有外销客户的所有外销收入进行投保。具体情况如下：

单位：万元项目金额

中信保保险销售额77110.62

外销销售收入136583.77

中信保保险销售额占外销收入比重56.46%

经履行上述审计程序，我们认为，公司境外收入真实，履行的审计程序具36有充分性和有效性。公司境外收入与出口退税、外管局收汇数据具有匹配性，

基于外销业务模式、订单特性，公司未对所有外销客户的所有外销收入进行投保，外销收入与中信保投保数据的差异具有合理性。

（二）对国外经销是否实现最终销售的核查情况，包括核查方法、比例、数据来源、结果和结论意见

针对国外经销业务我们履行的审计程序及核查情况如下：

（1）了解公司对境外经销商的管控措施，包括经销商准入资格、业务支持、库存管理等，公司经销业务均为买断式销售；期末均已实现终端销售。

（2）对境外经销商实施函证程序，本期境外经销收入函证比例为93.05%，回函比例为57.79%，对于未回函客户，执行替代测试程序。

（3）分析各个季度经销收入情况，各个季度经销收入占比较为均匀，不存在报告期末突击销售收入的情形。

（4）检查境外经销商应收账款期后回款情况，具体情况如下：

单位：万元项目金额

境外经销客户应收账款期末余额320.00

境外经销客户应收账款期后回款金额312.28

境外经销客户应收账款期后回款比例97.59%

注：上述期后回款是指截至2026年5月31日回款。

（三）公司国外客户应收账款期后收回情况，是否存在第三方回款，未收

回账款对应的客户及原因，销售商品、提供劳务收到的现金与收入是否匹配公司应收账款回款不存在第三方回款的情况。销售商品、提供劳务收到的现金与收入匹配。相关说明如下：

（1）公司国外客户应收账款回款情况

公司国外客户应收账款回款情况如下：

单位：万元项目金额

境外客户应收账款期末余额14857.18

境外客户应收账款期后回款金额13320.79

37境外客户应收账款期后回款比例89.66%

注：上述期后回款是指截至2026年5月31日回款。

公司境外客户应收账款期后回款比例为89.66%，期后回款比例较高，回款情况良好。截至2026年5月31日，未收回境外客户应收账款余额为1536.40万元，占比较小，主要系个别客户未达支付账期或客户资金周转安排所致。

（2）公司2025年第三方回款情况如下：

单位：万元项目金额

第三方回款金额2508.85

外销销售收入136583.77

第三方回款占外销销售收入比例1.84%

公司第三方回款占外销收入的比例为1.84%，占比较低。公司第三方回款均

系海外客户基于结算的便利性通过同一集团内的其他主体代为支付货款，具有商业合理性。

（3）销售商品、提供劳务收到的现金与收入是否匹配

公司销售商品、提供劳务收到的现金与收入匹配情况如下：

单位：万元项目金额

营业收入194279.91

加：应交税费—应交增值税（销项税额）7970.46

应收账款原值的减少（期初-期末）2646.55

应收票据+应收款项融资的减少（期初-期末）-146.05

合同负债的增加（期末-期初）-1309.34

汇率变动对应收账款的影响-539.50

减：当期应收票据背书转让额11303.79

核销坏账减少的应收账款2.79

销售商品、提供劳务收到的现金191595.45如上表所示，公司营业收入与本期现金流量表中“销售商品、提供劳务收到的现金”勾稽关系合理，具有匹配性。

（四）针对国外货币资金或存货等资产的核查程序及其有效性

公司外币货币资金均为在境内银行开立的外币账户，由年审会计师项目组

38成员亲往银行获取银行对账单和独立执行函证程序，不存在存储于国外的货币资金。公司存货均存放于公司境内仓库，我们已执行存货监盘程序，公司未在境外租赁仓库，不存在存放于国外的存货。

3.关于销售费用。2025年年报显示，公司本年度发生销售费用9805.31万元，同比增长58.23%；其中佣金及市场推广费3588.66万元，同比增长

98.07%。2026年一季度公司发生销售费用2220.69万元。

请公司：（1）补充披露2025年度及2026年一季度推广费的前十大支付对

象、金额、用途、最终流向，推广活动的实际开展情况与业务规模是否匹配，对应订单的客户情况，经销、直销模式的判断标准，是否存在经销模式下产生推广费的情形。（2）补充披露公司确定销售模式并发生销售费用的审批流程及内部控制，说明销售费用支付对象中是否涉及公司关联方、员工或其他利益相关方，公司是否存在虚构销售费用、为他方垫付资金或承担费用等变相利益输送情况。（3）结合上述问题及客户开拓、订单获取等情况，说明佣金及市场推广费、销售费用增长的原因及合理性。

请年审会计师发表明确意见。

回复：

【公司说明】

一、补充披露2025年度及2026年一季度推广费的前十大支付对象、金额、

用途、最终流向，推广活动的实际开展情况与业务规模是否匹配，对应订单的客户情况，经销、直销模式的判断标准，是否存在经销模式下产生推广费的情形

（一）公司2025年市场推广费及佣金前十大支付对象、金额、用途、最终流向，推广活动的实际开展情况公司销售费用中的市场推广费系公司主要为推广制剂类产品与合作推广商合作，由合作推广商协助公司进行制剂类产品在终端和渠道的推广，推广的方式主要为市场调研报告、终端拜访、PPT文件制作及文献资料收集和准备、日

常拜访等，相关的市场推广费由公司承担。制剂经销商主要指符合国家法规要

39求的医药配送商业企业（公司与制剂经销商签订销售合同（含配送协议），医

药配送企业主要系赚取配送差价，以集采产品为例，公司以略低于中标价的价格销售至医药配送企业，医药配送企业以中标价销售至医院）。销售费用中的市场推广费与公司的经销商无关，公司不存在为经销商承担费用的情况。市场推广费用系推广商为公司开展推广活动产生的费用，与推广活动产生的销售收入不存在直接关系。

公司的佣金主要系原料药等产品销售过程中产生的第三方经销商拓展的费用，公司与经销商签订了经销协议，并约定相关的佣金比例。公司支付佣金的经销商主要为市场代理，公司的佣金政策通常会考虑市场商业惯例、经销商发挥的作用、终端客户资质、回款历史、能否建立长期合作关系等因素，与不同经销商协商佣金比例或金额。公司会在与经销商的合同中约定佣金率，或根据与客户的预计销售规模在合同中明确佣金金额。佣金按照销售额一定的比例支付，与对应收入挂钩。

单位：元

2025年佣

金及推广费金额用途最终流向推广活动的实际开展情况前十大支付对象

通过全国重点连锁药店的进场覆盖，各连锁药店的陈列，定期出具产品推广总结报告，选择重点省份的零售市场进行调研，并出具省零售市场调研报告，对制剂产品关键市场进行日常专业的品牌拜访，定期出具市场信息反馈表，面向全国各省市各城市零售终端业务推

支付对象一6686730.20支付对象一（连锁药店，单体药房）进行问卷调研，了解和收集广费

产品陈列，动销，竞品对比，营销支持等相关反馈，为产品开展全国零售市场营销推广，优化动销策略提供数据支撑。定期对各连锁药店的店员进行专业化的培训和辅导，提高店员对产品的适应症和禁忌症有全面的了解，从而实现产品专业性的拓展

6648094.98销售佣支付对象二支付对象二不适用

金

支付对象三5179502.95销售佣支付对象三不适用金

通过走访医院，市场调研，搜集客户源，通过定期的品牌日常拜访，对于药物安全使用进行专业性的处理及提出改进措施，定期召开科室会议，对于制剂产品业务推

支付对象四3381000.00支付对象四调节机制和临床用药经验进行分享，强调要求按照说广费

明书和指南专业性使用该产品，定期开展市场调研，出具市场推广调研报告，为产品市场策略的制定提供专业支撑

通过走访医院，市场调研，搜集客户源，展开专题学支付对象五2393292.00业务推支付对象五术会议，精准传递产品说明书适应症和指南要求的产广费品使用原则

支付对象六1698482.12销售佣支付对象六不适用金

402025年佣

金及推广费金额用途最终流向推广活动的实际开展情况前十大支付对象

通过走访医院，市场调研，搜集客户源，展开专题学业务推

支付对象七1500359.80支付对象七术会议，精准传递产品说明书适应症和指南要求的产广费品使用原则

支付对象八1455830.99销售佣支付对象八不适用金

1296605.37销售佣支付对象九支付对象九不适用

金销售佣

支付对象十1147869.83支付对象十不适用金

（二）公司2026年第一季度市场推广费前十大支付对象、金额、用途、最终流向，推广活动的实际开展情况单位：元

2026Q1佣金及

推广费前十大金额用途最终流向推广活动的实际开展情况支付对象

支付对象一1777850.75销售佣支付对象一不适用金

支付对象二1232873.52销售佣支付对象二不适用金

支付对象三1058714.00销售佣支付对象三不适用金

通过走访医院，市场调研，搜集客户源，通过定期的品牌日常拜访，对于药物安全使用进行专业性的处理及提出改进措施，定期召开科室会议，对于制业务推

支付对象四1021000.00支付对象四剂产品调节机制和临床用药经验进行分享，强调要广费

求按照说明书和指南专业性使用该产品，定期开展市场调研，出具市场推广调研报告，为产品市场策略的制定提供专业支撑

国外原料药市场前期调研服务：据我司要求对肌肉

保护类药物的靶点选择、技术路径与竞争壁垒；偶

联药物的靶点热度、临床开发策略与市场准入机会;

818374.26业务推新兴技术平台的成熟度、知识产权布局与合作可行支付对象五支付对象五

广费性；业务拓展交易标的的估值逻辑与合作结构设计

进行深度调研，支持我司在靶点选择、管线布局与业务拓展合作方面的立项决策与战略规划，助力我司把握研发方向与商业机会

通过定期的品牌日常拜访，对于药物安全使用进行专业性的处理及提出改进措施，定期召开科室会

619416.85业务推议，对于制剂产品调节机制和临床用药经验进行分支付对象六支付对象六广费享，强调要求按照说明书和指南专业性使用该产品，定期开展市场调研，出具市场推广调研报告，为产品市场策略的制定提供专业支撑销售佣

支付对象七325669.62支付对象七不适用金

支付对象八220077.94销售佣支付对象八不适用金

开展学术会议，科室会围绕制剂产品的药理机制、适应症、用法用量、临床应用价值及用药安全展开业务推

支付对象九170000.00支付对象九系统讲解。重点明确了该药物作为神经氨酸酶抑制广费剂，可通过阻碍流感病毒释放发挥治疗与预防作用；强调治疗需在流感症状出现48小时内启动，才

412026Q1佣金及

推广费前十大金额用途最终流向推广活动的实际开展情况支付对象

能最大化降低重症风险；梳理了成人、青少年及儿

童的规范给药方案，以及肾功能不全患者的剂量调整原则。同时，结合呼吸科临床场景，分析了制剂产品在流感季治疗高危人群、预防院内交叉感染、

联合其他药物对症支持等方面的应用要点，并详细罗列了胃肠道反应、神经精神症状等不良反应的识别与处理方式

支付对象十110366.83销售佣支付对象十不适用金

（三）推广活动的实际开展情况与业务规模是否匹配，对应订单的客户情况，经销、直销模式的判断标准推广活动的实际开展情况与业务规模不存在匹配关系。*在医院内市场，推广商开展推广活动主要针对医生进行学术教育及处方习惯培养。具体来说，推广商通过定期的品牌日常拜访，对于药物安全使用进行专业性的处理及提出改进措施，定期召开科室会议，对于药物机制和临床用药经验进行分享，强调要求按照说明书和指南专业性使用该产品，定期开展市场调研，出具市场推广调研报告，为产品市场策略的制定提供专业支撑。根据实际经验得知，推广活动的效果一般滞后6-18个月。推广活动取得效果后，实际的销量往往受医保控费、药占比、集采中标等多重因素决定，推广只是这些因素发挥作用的前置条件，无法决定最终处方量。*在零售市场即医院外市场，推广活动面向药店店员和药品消费者，侧重产品知识培训、陈列及促销活动，但零售销量还受竞品拦截、医保刷卡限制、患者自主选择等因素影响；同时推广投入常前置用于铺

货率和首推权谈判，与最终动销存在时间错配。

综上，无论医院内或医院外市场，均存在多变量驱动与滞后效应，推广活动与公司的订单不存在直接的对应关系。但因为外在因素的影响，公司又不得不加强推广活动，主要系：

*公司制剂品种主要依托国家集采及经销商进行市场销售推广，公司已获批制剂品种及在审制剂品种存在未能集采中标及市场销售推广不及预期的风险；

所以加强医院外市场的推广属于行业内企业的通行做法。

*市场竞争加剧，对于以往产生销售额的产品，公司需要通过加强推广，以提高覆盖率和拓展渠道，提高产品可及性；对于公司新推出的产品，第一年

42的推广更为重要，需要选择相应的推广商，帮助新产品的推广和拓展，提高产

品的知晓度，最终实现市场份额的提高。

（三）是否存在经销模式下产生推广费的情形

报告期内，公司的销售以研发创新为驱动，主要通过参加行业展会、行业论坛、直接客户拜访、借助经销商等方式进行市场推广。在制剂销售方面，公司一直以来利用现有资源积极搭建销售网络，同时也利用具有较强市场营销能力和渠道资源的经销商进行市场拓展。报告期内公司不存在经销模式下产生推广费的情形。

二、补充披露公司确定销售模式并发生销售费用的审批流程及内部控制，

说明销售费用支付对象中是否涉及公司关联方、员工或其他利益相关方，公司是否存在虚构销售费用、为他方垫付资金或承担费用等变相利益输送情况。

（一）公司的销售模式

1、销售模式概述

（1）自主选择产品

对于自主选择的原料药及中间体，美国、欧洲、印度等海外市场的制剂厂商是公司的重要目标客户，公司在自主进行客户拓展的同时，也借助个别熟悉海外市场且具有一定客户资源的经销商进行市场拓展。对于自主选择的制剂，公司主要通过经销商进行销售。

（2）定制类产品及技术服务

对于定制类产品，公司主要采取直销的销售模式。公司与国内外多家知名创新药企建立了稳固的合作关系，有助于公司持续取得客户的定制研发生产订单。除直接向最终客户进行销售外，部分贸易商凭借其客户资源优势，也会为公司带来一定的业务机会，向公司采购相关产品后向最终客户进行销售。对于技术服务，公司凭借成熟的研发体系采用主动与潜在客户进行沟通，促进双方合作；同时也接受客户主动寻求合作的互动商业模式。

2、市场开拓方式

在市场开发方面，公司坚持国际化战略，通过国际化的品种和业务布局、人才队伍和生产体系建设，使公司具备了较强的全球竞争力，海外市场成为公

43司高级医药中间体定制类产品业务、自主选择的原料药和中间体业务着力拓展

的最终目标市场。公司以研发创新为驱动，主要通过参加行业展会、行业论坛、直接客户拜访、借助经销商等方式进行市场推广，部分客户也会基于公司的市场知名度、公司在美国 FDA网站 DMF列表的情况主动与公司进行接洽。公司与客户初步接洽后，一般需向客户提供样品，客户评估样品并确认质量后，根据其制剂研发进程情况对公司进行现场审计，并逐步放大对公司的采购量。

在制剂方面，公司正积极搭建销售网络，重点利用具有较强市场营销能力和渠道资源的经销商进行市场拓展。随着国家“带量采购”逐步推广，如公司产品被纳入带量采购目录，公司将凭借原料药-制剂的一体化带来的成本优势，积极参与投标，以赢得市场。未来，公司将在立足国内市场的基础上，稳步推进部分全球市场需求庞大的品种在国际市场的上市销售。

（二）公司销售费用的审批流程及内部控制

1、公司销售费用的入账审批流程和销售费用支付流程

公司销售费用中，除职工薪酬、折旧、差旅费及小额零星等费用外，公司其他销售费用均与商品或劳务提供方签署合同或者协议。合同由需求部门发起后，经公司法务、财务、审计等部门通过 OA系统对相关合同进行逐级审批，审批通过后，正式签署合同。公司合同审批流程为逐级审核，多层审核，确保业务为真实发生。

业务经手人按合同约定及结算凭据或费用报销凭据，财务部门据以计入销售费用核算，且由业务经手人在 OA系统提交付款申请，并经相关负责人逐级审批后，财务进行款项支付。

2、公司销售费用的内部控制

公司的销售费用秉承着不相同职务相分离的内部控制基本原则。

公司的销售费用均需要通过预算管理，公司每年根据销售目标、产品规划制定销售费用预算，再选择有资质满足要求的推广商或第三方中介。公司的合同审批流程需要逐级审核后才能完成合同签订。接受公司委托的第三方服务机构按照合同规定的内容完成推广活动或中介业务后，根据合同约定合作内容进展，经过公司支付审批流程逐级审批后才能支付。

3、公司的销售费用支付对象中不涉及公司关联方、员工或其他利益相关方，

44公司不存在虚构销售费用、为他方垫付资金或承担费用等变相利益输送情况

从公司目前的销售模式来看，公司目前的销售活动以现有业务为导向。公司制定了严格的销售费用审批流程及内部控制制度，并严格实施。

经自查，报告期内，公司的销售费用支付对象中不涉及公司关联方、员工或其他利益相关方，公司不存在虚构销售费用、为他方垫付资金或承担费用等变相利益输送情况。

三、结合上述问题及客户开拓、订单获取等情况，说明佣金及市场推广费、销售费用增长的原因及合理性

（一）2025年度公司客户开拓、订单获取情况

2025年度，公司新开拓重点客户50余个，获取订单金额合计超过1亿元。

（二）佣金增长的主要原因及合理性

报告期内，公司一方面在积极调整销售团队，按现有的销售模式积极实施市场开拓战略；另一方面，公司通过向部分有客户资源优势的服务商支付佣金的方式进行市场开拓，可以有效降低市场开拓风险，提高客户开拓效率。公司严格把关市场行情及趋势，结合具体市场及产品销售、客户后续采购数量等，最终与其签订大框架佣金协议或佣金合同。对于不同销售市场及不同产品，佣金支付比例存在一定差异。公司佣金均是为开拓市场，按照销售比例支付对服务商的佣金费用。

公司2024年全年、2025年全年及2026年第一季度佣金平均支付比例分别为

2.68%、3.33%及3.41%，整体无明显差异。公司佣金增长的主要原因是随着公司

销售收入规模增长而增长，佣金支付比例无明显差异，佣金增长具有合理性。

（三）市场推广费增长的主要原因及合理性市场推广费增长的主要原因详见本题“一、补充披露2025年度及2026年一季度推广费的前十大支付对象、金额、用途、最终流向，推广活动的实际开展情况与业务规模是否匹配，对应订单的客户情况，经销、直销模式的判断标准，是否存在经销模式下产生推广费的情形”。公司市场推广费增长系不断加强产品的推广活动所致，推广活动与公司的订单不存在直接的对应关系。因外部市场竞争环境不断加剧，所以加强医院外市场的推广属于行业内企业的通行做法。

（四）销售费用增长的主要原因及合理性

45业务规模扩大是销售费用增长的主要原因。公司客户群体分布区域较为分散，销售人员及销售推广活动增加，样品及展览费用也增加；公司通过多种方式开拓客户，近些年来，收入规模均有所增长。公司引入丰富行业经验及国际化背景的销售团队，随着销售人员增多、业务规模增大，销售人员薪酬及招待费用也有所增长。销售费用增长，与业务开展模式相符，与收入增长趋势匹配，具有合理性。

公司与同行业可比公司的销售费用占营业收入比例的对比情况如下：

单位：万元同行业可比项目诺泰生物博腾股份凯莱英翰宇药业博瑞医药公司平均数

2025年销售费用9805.3117505.2321044.1810696.427802.1514262.00

2025年营业收入194279.91341982.95667018.1096635.21122364.01307000.07

2025年销售费用5.05%5.12%3.15%11.07%6.38%4.65%

占营业收入比

由上表可知，公司与同行业可比公司的销售费用占营业收入占比不存在明显差异。

2、会计师核查程序及意见

（一）核查程序

（1）了解与推广费有关的内控制度，检查公司与市场推广费相关的内控制度，询问公司销售、市场相关负责人及财务人员，了解关键控制点的设计情况，并对关键控制点进行了穿行测试，以识别内部控制是否得到有效执行；

（2）检查主要推广服务商的工商信息，查询股东、实际控制人和高管信息，检查是否存在关联关系；

（3）对主要推广服务商的本期推广费发生额及应付余额进行函证，确认与其交易数据的真实性；

（4）对推广费发生额进行了真实性测试，获取了大额推广服务费合同、业

务材料、费用结算表、发票、银行回单等进行核查；

（5）检查主要服务商合同及审批情况，费用结算单、付款单及付款审批情况，同时抽样检查市场推广费的计算过程；

（6）执行分析性复核程序，对公司推广费构成进行分析，并与可比公司、往年推广费用的变化趋势进行比对，并分析其合理性。

（二）核查意见

46经核查，我们认为：

公司制定了销售费用与推广费相关的审批制度，内部控制运行有效，公司推广费均基于真实的推广服务业务发生，公司与推广服务商根据合同约定开票结算推广服务费，取得的发票金额与入账金额一致，且合法合规，不存在利益输送，推广费具有真实性。

4.关于固定资产与在建工程。年报显示，公司2025年固定资产期末账面

价值为22.53亿元，同比增长48.54%；在建工程期末账面价值为6.93亿元，同比增长103.74%，二者合计占总资产的比例约43.71%，且未计提减值准备。

请公司：（1）各在建项目的建设周期、目前的状态、预计未来支出及资金安排，并结合公司财务状况说明是否有足够的资金支持项目建设；（2）主要在建工程项目的预定用途，目前各产品管线的产能与在建工程完工后的产能及利用率，是否存在长期未转固的在建工程或闲置的固定资产，并结合在研原料药的进展、客户的药品研发进展及生产计划，以及在研制剂的进展、市场容量及竞争格局等，说明是否有充足的订单与扩建产能相匹配，固定资产及在建工程减值测试过程、未计提任何减值准备的合理性。

请年审会计师发表明确意见。

回复：

【公司说明】

一、公司2025年末各在建项目的建设周期、目前的状态、预计未来支出及

资金安排，并结合公司财务状况说明是否有足够的资金支持项目建设。

（一）公司2025年末各在建项目的建设周期、目前的状态、预计未来支出及资金安排情况

单位：万元

项目2022-2025是否属于预计未来长期未转工程项目名称建设目前状态预算数年累计投支出固的在建周期入工程多肽原料药产

60612个品技改车完工25711.5421006.411488.84否

月间

81个203、210及211车间

中华药港项目

月完工；206、20734400.0031878.3213393.56否车间

47是否属于

项目2022-2025预计未来长期未转工程项目名称建设目前状态预算数年累计投支出固的在建周期入工程机电安装中；209车间部分产线完工原料药制造与36个

绿色生产提升完工26239.1625803.428433.78否项目105月车间

寡核苷酸单体36个土建完工、机电安装16400.2811975.434467.79否产业化项目月中多肽原料药车32个

间建设项目完工44030.0033493.655331.56否

601602月、车间

长链多肽药物24个土建完工、机电安装

规模化生产项45684.0019142.8518933.73否月中目小核酸原料药27个

设备调试中25000.0021977.543081.56否车间建设项目月

709车间建设36个土建完工、机电安装6720.004826.082300.75否

项目月中

中华药港多肽20基础装修已完成，实个研发中心实验验室装修以及配套设7399.001510.735888.27否月室建设项目备安装中溶剂回收车间19个

完工4500.003470.96525.67否建设项目月

小计--236083.98175085.3963845.52否

(续)

2022年2022年

工程项目名202220232023年转入固期初余年增加转入固年增加2024年增加称定资产额定资产多肽原料药

产品技改20536.5819694.51165.19

606车间

中华药港项2281.523586.275635.543109.91目原料药制造

与绿色生产2689.1613424.73提升项目

105车间

寡核苷酸单

体产业化项1388.573940.92目多肽原料药车间建设项

60160210677.92目、车间长链多肽药

物规模化生704.14产项目小核酸原料药车间建设项目

709车间建

设项目

482022年2022年

工程项目名20222023年转入固期初余年增加转入固2023年增加2024年增加称定资产额定资产中华药港多肽研发中心实验室建设项目溶剂回收车间建设项目

小计2281.5228200.5825330.0534006.99

(续)

2024年转入固2024年其他2025年转入

工程项目名称2025年增加期末余额定资产减少固定资产多肽原料药产品技改

606720.67127.34304.64434.2929.61车间

中华药港项目664.75647.7322900.6219357.445572.87原料药制造与绿色生

1051239.019689.5318502.536061.88产提升项目车间

寡核苷酸单体产业化997.556645.947372.113605.77项目多肽原料药车间建设

6016026459.6022815.7424036.082997.97项目、车间

长链多肽药物规模化18438.711403.6717739.18生产项目

小核酸原料药车间建21977.5421977.54设项目

709车间建设项目4826.084826.08

中华药港多肽研发中1510.731510.73心实验室建设项目

溶剂回收车间建设项3470.963058.89412.08目

小计10915.50775.07113259.7075994.4864733.69

从上表可以看出在建工程逐年增加，在达到预定可使用状态，每年及时转固，不存在长期未转固的在建工程。公司主要在建项目后续投入资金的需求相对较低。

（二）公司当前的财务状况确保有足够的资金支持当前的项目建设

截至2025年末，公司货币资金余额9.14亿元（包含募集资金0.12亿元），公司总资产67.40亿元，资产负债率55.47%；近三年经营活动现金流量净额持续为正，分别为3.50亿元、4.00亿元及6.81亿元，财务状况良好。2026年一季度，公司经营活动现金流量净额为1.48亿元，公司各在建项目预计未来支出

6.4亿元，公司目前现金流健康稳定，可为在建项目建设提供充足的资金保障。

预计未来资金支出和安排：资金来源主要为公司自有资金、自筹资金以及募集资金。

49*自有资金：可以通过出售库存、催收外部货款等方式支付在建项目剩余资金，即利用未来获取的经营性现金流；

*自筹资金：公司可以通过银行贷款，非银行金融机构筹资等解决在建工程剩余资金；

* 募集资金：部分在建项目属于首发 IPO 募投项目及可转债募投项目，公司可以按规定利用募集资金支付此类在建项目的剩余所需资金；

*可能的政府补助：部分当前在建项目属于当地政府重点关注项目，未来获取政府补助款的可能性较大。

二、主要在建工程项目的预定用途，目前各产品管线的产能与在建工程完

工后的产能及利用率，是否存在长期未转固的在建工程或闲置的固定资产，并结合在研原料药的进展、客户的药品研发进展及生产计划，以及在研制剂的进展、市场容量及竞争格局等，说明是否有充足的订单与扩建产能相匹配，固定资产及在建工程减值测试过程、未计提任何减值准备的合理性。

（一）公司2025年末主要在建工程项目的预定用途，目前各产品管线的产能与在建工程完工后的产能及利用率

截至2025年末，主要在建工程情况如下：

对应在手订单或预工程项目名称预定用途设计产能产能利用率留产能情况多肽原料药1）生产线一：对

500kg： 31%：

应在手订单替尔泊

1）生产线一：1）生产线一：生产替尔

多肽原料药产利拉鲁肽、司肽 58kg；

606 替尔泊肽泊肽 143kg；品技改车美格鲁肽等多 2）生产线二：对

200kg； 2）生产线二：完成定制

间肽原料药生产应订单无，预留

2）生产线二：类多肽工艺验证3批共

定制类多肽 13.5kg

300kg 产能用于定

300kg 制类多肽

1）胶囊剂1.84%：年产磷

酸奥司他韦胶囊4138万

1）胶囊剂产能粒；

22.5亿粒；2）片剂0.25%：依折麦布

203片剂，胶囊2在手订单无；为公车）片剂产能阿托伐他汀钙片284万剂，颗粒剂等22.5司自主研发制剂产间亿片；片；奥美沙坦酯氨氯地平生产中华3）颗粒剂产能片272品预留产能万片；司美格鲁肽药港3600万瓶片16万片；

项目3）颗粒剂2.97%：磷酸奥司他韦颗粒107万瓶小容量注射

206剂，安瓿瓶线车建设中：安瓿瓶在手订单无；预留

（分终端灭菌不适用间2亿支产能无和非终端灭菌

线）

50207小容量注射剂车建设中：预充针在手订单无；预留生产线（预充1不适用间亿支产能无针）

在手订单：定制类

注射剂车间：10.49%：多肽注射液52万卡式瓶产能亿

209卡式瓶线，西生产定制类多肽注射液支；车支；

林瓶线（冻干7.6万支；司美格鲁肽注射预留产能：定制类间建设中：西林瓶

粉针及小容3液37.5万支；盐酸阿扑吗多肽注射液2500亿支

量）啡注射液4万支万支，预计2027年生产

0.98%：

在手订单无；为公210口服固体（片生产雌二醇地屈孕酮片84车司自主研发制剂产剂）雌激素制片剂6亿片万片；雌二醇片/雌二醇地间

剂生产屈孕酮片427品预留产能，对应万片；戊酸

79产品尚在研发中雌二醇片万片

在手订单无；为公

211口服固体（片车60.14%：司自主研发制剂产剂）孕激素制片剂亿片

间生产地屈孕酮片83万片品预留产能，对应剂生产产品尚在研发中

1）供应公司磷酸

奥司他韦制剂自用原料药10吨左右

（以1亿粒磷酸胶囊对应原料药需求

估算）；

2）磷酸奥司他韦

5.7%：中间体根据客户年

原料药制造与主要生产磷酸

小分子化药原料磷酸奥司他韦原料药1.2需求10~20吨进行绿色生产提升奥司他韦原料

105 药及中间体 70吨吨；定制类化药 85kg；预留产能；项目车间药、中间体等磷酸奥司他韦中间体2吨3）定制类化药项目在手订单

255kg，目前处于

验证阶段，预计

2028年第三季度获批上市，预留产能

3吨用于商业化需

求

建设中：寡核苷

酸单体 400kg：

寡核苷酸单体主要生产寡核 PMO-A100kg/a，在手订单无；预留不适用

产业化项目苷酸单体 PMO-C100kg/a，产能无PMO-G100kg/a，PMO-T100kg/a

1）601车间在手订

单：替尔泊肽

主要生产司美 5.8 4.7%：多肽原料药 57kg、司美格鲁肽格鲁肽、替尔1）601车间：生产司美格

吨： 2kg；

多肽原料药车泊肽、胸腺法 1 601 4.5 鲁肽 113kg；替尔泊肽）车间预留产能：

间建设项目新、醋酸奥曲 97kg；

601602吨；定制类多肽项目预、车间肽、醋酸兰瑞26021.32）602车间：生产利拉鲁）车间留4吨/年多肽原料

肽等多肽原料肽 61kg；醋酸地非法林吨 1kg 药产能；药 2）602车间在手订单无；预留产能无多肽原料药8长链多肽药物

主要生产司美吨：在手订单无；预留规模化生产项格鲁肽原料药1不适用）一期3吨建设产能无目中；

512）二期5吨未开

工

小核酸原料药主要生产小核建设中：小核酸在手订单无；预留

PMO 不适用车间建设项目酸及等原料药 1吨产能无

建设中：化药原

料药25.5吨：

主要生产依帕在手订单无；

709阿格列汀10吨，车间建设司他、罗沙司1.5预留产能：为客户艾普拉唑不适用

项目他等小分子化预留舒林酸产能约吨，依帕司他8药原料药61.5吨吨，罗沙司他吨中华药港多肽

用于研发，不涉研发中心实验主要用于研发不适用不适用及产能室建设项目

18500吨：

对多肽车间乙年处理乙腈废液

溶剂回收车间腈废液和 DMF 15000 处理乙腈废液 75%；处理约吨；年不适用建设项目废液回收预处

处理 DMF

DMF废液 35%废液理约3500吨

由上表可知，公司目前在建工程主要以公司经营的主力产品为主，具体为：

多肽原料药、小分子化药原料药、磷酸奥司他韦原料药及制剂；此外，公司目前在建工程涉及未来小核酸药品及其单体、产品研发及废液回收等辅助工作。

根据公司近年来市场预测，同时为维持公司在细分行业中的竞争力，公司审慎制定业务发展计划和长期资产投资。尽管目前公司部分产线产能利用率尚未完全释放，但未来产品需求往往并非呈现线性增长的趋势，拥有充足的产能才能得到市场机会。

（二）公司是否存在长期未转固的在建工程或闲置的固定资产公司不存在长期未转固的在建工程，参见本题“一、公司2025年末各在建项目的建设周期、目前的状态、预计未来支出及资金安排，并结合公司财务状况说明是否有足够的资金支持项目建设。”之“（一）公司2025年末各在建项目的建设周期、目前的状态、预计未来支出及资金安排情况”。

根据公司的内控制度及会计核算制度，公司每个会计年度期末均进行固定资产盘点。2025年末，经过公司工作人员盘点，未发现公司存在闲置的固定资产。

公司的内审部门及年审会计师事务所也对盘点结果进行复盘并确认公司的盘点结果。

（三）公司目前在研原料药的进展、在研制剂的进展、市场容量及竞争格局

报告期末，公司重点在研原料药及制剂的进展、市场容量及竞争格局情况：

52产品名称研发进展市场容量（注）竞争格局

FDA DMF 可引用数量 16 家；

司美格鲁肽多国申报，部分

2025 年终端制剂销售约 346 亿美元 CDE 登记数量 7 家；出口欧盟

原料药国家已获批原料药证明文件5家

FDA DMF 可引用数量 2家；

替尔泊肽原多国申报，部分

2025 年终端制剂销售约 365 亿美元 CDE 登记数量 2 家；出口欧盟

料药国家已获批原料药证明文件7家

FDA DMF 可引用数量 15 家；

利拉鲁肽原多国申报，部分2025年终端制剂销售约50-60亿美CDE 登记数量 5 家；出口欧盟料药国家已获批元原料药证明文件5家

FDA DMF 可引用数量 0家；

瑞他鲁肽原

小试研究尚无终端制剂上市销售 CDE 登记数量 0 家；出口欧盟料药原料药证明文件0家

FDA DMF 可引用数量 6家；

醋酸兰瑞肽多国申报，部分终端制剂销售约 10 亿美元规模 CDE 登记数量 2 家；出口欧盟原料药国家已获批原料药证明文件1家

FDA DMF 可引用数量 13 家；

醋酸奥曲肽多国申报，部分终端制剂销售约 10 亿美元规模 CDE 登记数量 22 家；出口欧原料药国家已获批盟原料药证明文件2家

FDA DMF 可引用数量 1家；

英克司兰原2025年终端制剂销售约12亿美元

待中试 CDE 登记数量 0 家；出口欧盟料药规模原料药证明文件0家

2025年司美格鲁肽注射剂医院端销

司美格鲁肽完成临床，待申 CDE 已获批数量 1 家，审评审售47.7亿元，实体药店端销售6.3注射液报批中8家亿元，共54亿元

2025年司美格鲁肽片医院端销售

司美格鲁肽 CDE 已获批数量 1家，IND 审中国已申报 IND 1068 万元，实体药店销售 3265 万片评审批中1家元，共4333万元美国已申报2025年利拉鲁肽注射剂医院端销售

利拉鲁肽注 CDE 已获批数量 5 家，审评审ANDA，中国临床 14.88 亿元，实体药店端销售 2.27射液批中2家中亿元，共17.15亿元替尔泊肽注 2025 年替尔泊肽注射液全年收入为 CDE 已获批数量 1 家，审评审完成展示批

射液19.51亿美元批中0家

2025年英克司兰注射剂医院端销售

英克司兰注 CDE 已获批数量 1 家，审评审小试2.4亿元，实体药店端销售1.8亿射液批中0家元，共4.2亿元

2025年奥司他韦胶囊医院端销售

磷酸奥司他 CDE 已获批数量 56 家，审评中国已获批13.06亿元，实体药店端销售韦胶囊审批中15家

29.30亿元，共42.36亿元

2025年奥司他韦颗粒医院端销售

磷酸奥司他 CDE 已获批数量 10 家，审评中国已获批28.63亿元，实体药店端销售韦颗粒审批中12家

23.16亿元，共51.79亿元

2025年奥司他韦干混悬剂医院端销

磷酸奥司他 CDE 已获批数量 49 家，审评中国已获批售1.17亿元，实体药店端销售韦干混悬剂审批中7家

0.48亿元，共1.65亿元

2025年依帕司他片医院端销售

CDE 已获批数量 19 家，审评依帕司他片中国已获批4.05亿元，实体药店端销售0.94审批中10家亿元，共4.99亿元

2025年罗沙司他片医院端销售

CDE 已获批数量 26 家，审评罗沙司他片中国已获批5192万元，实体药店销售217万审批中10家元，共5409万元注：市场容量均引用第三方公开数据，原料药为全球市场数据，制剂为国内市场数据。

由上表可知，公司重点在研原料药及制剂均属于在未来拥有较大的市场容量的产品品种，同时，大部分产品也将面临激烈的市场竞争。

（四）客户的药品研发进展及生产计划以及与公司新建产能匹配情况

53近年来，公司重点多肽原料药产品在全球各主要地区注册申报陆续获批，

推动公司多肽原料药产品实现放量：公司司美格鲁肽、利拉鲁肽原料药已于

2023年先后获得美国 First Adequate Letter；2026年 2月，公司司美格鲁肽原料药获

得印度国家药品监管机构签发的司美格鲁肽 FORM CT-19证书，获准进入印度市场；2026年 5月，司美格鲁肽原料药获得巴西 CADIFA批准，成为国内首家拿到巴西市场合规准入资质的司美格鲁肽原料药企业。

公司在全球多肽仿制药客户拓展已取得一些进展，对于全球多肽头部原研药企业务尚未取得积极进展，未来公司将加大 BD拓展力度，争取原研大厂订单以提升产能利用率。

公司在进行客户拓展过程中，部分大客户会视公司现有产能及在建产能情况，评估公司是否具备商业化大规模稳定供货能力，再决定是否开展进一步商务沟通。并且，产能建成后尚需经过技术工艺转移、工艺验证、GMP检查、客户审计、商业化试生产等多个步骤，距离能够稳定供货之间尚存在较长时间周期。

公司针对部分重点客户的药品研发进展、生产计划情况，匹配新建产能情况如下：

1、某国内客户已完成某 GLP-1多肽创新药：公司已在 606车间为该产品的

原料药供应预留相应多肽原料药产能，预计将在2027年上半年开启商业化订单交付；公司在中华药港制剂产线为该产品的制剂供应预留相应产能。

2、某海外创新药企 GLP-1多肽创新药：公司已在 601车间为该产品的原料

药供应预留4吨/年的多肽原料药产能，该产品目前处于临床二期。公司产能利用情况会根据客户临床进展及新药申报进度制定相应生产计划，预计会在2028年末开始生产。

3、某海外客户司美格鲁肽注射液：公司在中华药港制剂产线为该产品的制

剂供应预留相应卡式瓶产能，该产品预计在2026年下半年在东欧获批。

4、某海外客户司美格鲁肽注射液：公司在中华药港制剂产线为该产品的制

剂供应预留相应卡式瓶产能，该产品预计在2027年在南美获批。

5、公司已为欧美主流客户供应司美格鲁肽原料药，待相关地区专利到期后，

预计将有较大销售贡献；公司是印度药企司美格鲁肽注射液及口服剂型的原料

54药供应商；公司是南美当地头部药企司美格鲁肽注射液及口服剂型的原料药供应商。

6、目前已有 7家药企利拉鲁肽注射液在美国 FDA获批，公司是其中三家药

企该产品的原料药供应商。

7、公司已为欧美主流首仿客户供应替尔泊肽原料药，待相关地区专利到期后，预计将有较大销售贡献。

8、公司中华药港中有多个制剂产线是为公司自主研发制剂产品预留相应产能，目前部分产品尚处于研发或审评审批阶段，如公司自研产品地屈孕酮片、司美格鲁肽片、司美格鲁肽注射液等均处于研发阶段，尚未获批，因此相关产线的产能利用率较低。

（五）公司是否有充足的订单与扩建产能相匹配

1、公司目前已投产产能，优先匹配在手订单，剩余产能锁定关键客户的长

期合作关系与公司的自研管线

（1）多肽原料药的核心产能（601车间、602车间、606车间）订单匹配程度相对较高；

（2）中华药港项目已建成车间中，除209车间卡式瓶生产线有明确订单或

客户意向需求外，其余均为自研管线预留，整体产能利用率较低，产能释放需依赖自研管线的研发进展与商业化落地；

（3）原料药制造与绿色生产提升项目105车间整体匹配公司多维度小分子

化药产能需求：*公司磷酸奥司他韦制剂自用原料药需求；*磷酸奥司他韦中

间体客户需求；*为客户定制类产品商业化需求预留相应产能。主要生产产品磷酸奥司他韦原料药及中间体以销定产，受公司奥司他韦系列制剂产品销量影响及客户定制类产品获批供货仍需要时间，存在当前产能利用率较低的情形。

2、建设中或未开工产能

一般情况下，公司处于建设中或未开工产能往往没有在手订单或明确供货意向，包括：206车间、207车间、209车间西林瓶生产线、寡核苷酸单体产业化项目、小核酸原料药车间、长链多肽药物规模化生产项目，目前未锁定对应需求，建成后存在潜在产能闲置风险。

3、新增产能无在手订单或意向需求相匹配的潜在风险

55公司存在增量产能无明确订单需求支撑的情况。建设中或未开工的原料药、制剂产能，多数无在手订单或明确合作意向，若对应市场环境、行业政策发生变化，极易出现产能闲置的情形。

已投产制剂产能利用率极低：203、210、211等已投产制剂车间无外部订单，仅靠自研管线支撑，若自研管线研发失败/审批受阻或商业化销售不及预期，将出现产能闲置。

客户预留产能落地依赖项目进展：部分定制类多肽等项目的预留产能，完全依赖合作项目的临床推进及获批上市进度，若项目研发失败/审批受阻、商业化销售不及预期或客户变更/增加供应商，在无其他订单或生产需求补充的情况下，预留产能将无法实现预期产能利用率，造成产能闲置。

4、公司订单与扩建产能无法做到绝对匹配的原因

与同行业公司的情况类似，公司与客户签订的销售订单部分为长期合作并持续合作的长期合同；部分为通过合理的生产备货，在交货时间一次性提供确定数量和确定金额产品的合同。

公司作为长期深耕本行业的公司，对近年来的产能扩建具有理性的安排。

出于对行业趋势的预判和前瞻性布局，公司会综合在手订单情况、潜在市场需求、客户商务谈判进展、潜在客户意向、在研产品研发进展及获批上市节奏、

产能投放节奏等多方面考虑，提前布局，决定产能扩建计划。

风险提示：公司目前扩建产能与公司生产经营计划、公司对未来行业趋势的判断相匹配。未来受行业供给格局变化、客户需求变化、产品迭代风险、地缘政治风险等影响，存在产能利用率提升不及预期的风险。

（六）固定资产及在建工程减值测试过程、未计提任何减值准备的合理性

公司根据《企业会计准则第8号——资产减值》的相关规定，判断固定资产及在建工程是否存在可能发生减值的迹象，每个资产负债表日的固定资产减值测试方法如下：

*公司于资产负债表日判断是否存在可能发生减值的迹象，存在减值迹象的，公司将估计其可回收金额，进行减值测试；

*可回收金额根据公允价值减去处置费用后的净额与资产预计未来现金流

量的现值两者之间较高者确定。处置费用包括与资产处置有关的法律费用、相

56关税费、搬运费以及为使资产达到可销售状态所发生的直接费用等。资产的公

允价值减去处置费用后的净额，是根据市场参与者在计量日发生的有序交易中，出售一项资产所能收到或者转移一项负债所需支付的价格减去可直接归属于该

资产处置费用的金额确定。资产预计未来现金流量的现值，按照资产在持续使用过程中和最终处置时所产生的预计未来现金流量，选择恰当的税前折现率对其进行折现后的金额加以确定；

*可收回金额的计量结果表明，可收回金额低于其账面价值的，应当将账面价值减记至可收回金额，减记的金额确认为资产减值损失，计入当期损益，同时计提相应的减值准备。

报告期末，公司结合《企业会计准则第8号——资产减值》关于减值迹象的规定，对固定资产及在建工程是否存在减值迹象进行了分析，具体如下：

是否存在序号企业会计准则规定具体分析减值迹象

固定资产市场价格近几年未发生重大不利变化，不资产的市价当期大幅度下跌，其存在资产市价大幅度下跌且其跌幅明显高于因时间

1跌幅明显高于因时间的推移或者的推移或者正常使用而预计的下跌的情形；在建工否

正常使用而预计的下跌程主要为生产线及定制化设备，未见市价大幅下跌情形

企业经营所处的经济、技术或者公司所处的行业领域和相关上下游行业领域处于正

2法律等环境以及资产所处的市场常的发展状态，报告期内，公司整体经营环境未发否

在当期或者将在近期发生重大变生较大变化，技术或者法律等环境以及资产所处的化，从而对企业产生不利影响市场近期未发生重大变化市场利率或者其他市场投资报酬

率在当期已经提高，从而影响企

3报告期内，市场利率或者其他市场投资报酬率保持业计算资产预计未来现金流量现否

在正常水平，未发生明显波动值的折现率，导致固定资产可收回金额大幅度降低

根据盘点及使用年限情况，公司固定资产未发生陈

4有证据表明资产已经陈旧过时或旧过时或者实体损坏且其价值明显高于因时间的推否

者其实体已经损坏移预计的账面余额；在建工程项目处于建设或安装

调试阶段，资产状态良好，无损坏、报废情况报告期内公司对固定资产的投入不断增加，公司配

5已经或者将被闲置、终止使用或置的机器设备均为满足存量客户及新增客户的订单否

者计划提前处置

增长需求，各项目建设按计划正常推进企业内部报告的证据表明资产的公司经营状况稳定，未出现资产的经济绩效已经低

6经济绩效已经低于或者将低于预于或者将低于预期情况；在建工程尚未产生经济效否期益，不存在经济绩效低于预期的情况公司未识别出其他表明固定资产可能已经发生减值

7其他表明资产可能已经发生减值的迹象；各在建项目正积极推进，项目可行性未发否

的迹象生变化综上，截至2025年12月31日，公司固定资产及在建工程涉及的主要机器57设备、生产线主要用于生产定制类及自主选择类产品，目前公司生产经营正常，

各项固定资产及在建工程均处于正常、有效的使用状态，维护保养得当，不存在陈旧过时、实体损坏等情形；公司生产所用的机器设备、生产线及在建工程

所处的市场未发生重大变化，同类型/同性能设备采购价格未见大幅度下降；公司定期对机器设备监盘，机器设备状况良好，均在正常生产使用中，未出现闲置、终止使用或者计划提前处置的情况。期末公司主要机器设备、生产线及在建工程未见明显的减值迹象，无需计提减值准备。

2、会计师核查程序及意见

（一）核查程序

（1）执行穿行测试和控制测试，了解和评价管理层与固定资产、在建工程

相关的关键内部控制的设计和运行有效性;

（2）获取固定资产和在建工程明细，检查新增资产的合同、发票、付款单

据、结算单、验收报告、工程进度表等支持性文件;

（3）对期末重要固定资产和在建工程进行监盘和实地查看;

（4）结合验收报告、运行测试报告、竣工决算报告等，检查在建工程转固

时点是否准确;

（5）获取并查阅了公司固定资产减值测试的相关会计政策，了解公司固定

资产减值测试情况，复核管理层进行的减值测试的具体过程、依据、参数等信息及结果，分析相关资产是否存在减值迹象。

（二）核查意见经核查，我们认为：

（1）公司固定资产及在建工程投入真实、完整，支持项目建设的资金充足，在建工程转固时点准确；

（2）期末公司固定资产和在建工程不存在重大减值迹象，减值准备计提充分、合理。

5.关于存货。年报显示，公司存货期末账面价值为8.60亿元同比增长

47.17%。其中原材料、在产品账面余额分别为2.57亿元、2.68亿元，同比增

5889.93%、60.38%，相应的存货跌价准备仅分别增长7.80%、12.07%;而库存商品

期末账面余额为3.64亿元，仅同比增长7.53%，存货跌价准备大幅增长71.81%。

请公司：（1）报告期末存货的主要产品、类型、库龄数量、跌价准备计

提金额、是否存在对应的在手订单等，结合公司发展战略，说明存货规模大幅增加的原因；（2）各主要产品的存货跌价准备计提方式、主要参数及测算过程，并结合公司的生产、采购模式，说明原材料、在产品跌价准备计提比例下降而库存商品跌价准备计提比例上升的原因。

请年审会计师发表明确意见。

回复：

【公司说明】

一、报告期末存货的主要产品、类型、库龄数量、跌价准备计提金额、是

否存在对应的在手订单等，结合公司发展战略，说明存货规模大幅增加的原因公司2025年末和2024年末的存货情况如下：

单位：元

2025年末2024年末

存货跌价准存货跌价准项目

备/合同履约备/合同履约账面余额账面价值账面余额账面价值成本减值准成本减值准备备

原材257450897.93345798.57254105099.33135549702.033103383.36132446318

料0.67

在产267732514.7

624014956.28243717558.48166939431.6121428679.20145510752品.41

库存363918654.469557711.19294360943.21338437329.0340485294.52297952034

商品0.51合同

履约34872470.535020311.5029852159.037024412.161316121.375708290.7成本9

发出37615279.26130652.7137484626.552423176.022423176.0商品2

961589816.8102069430.2

55859520386.60650374050.8566333478.45

584040572.40

由上表可知，公司2025年末存货规模大幅增加主要体现在：原材料和在产品分别增加了12190.12万元和10079.31万元。

（一）报告期末存货的主要产品、类型、库龄数量、跌价准备计提金额

592025年末，公司主要存货的品名、库龄数量、跌价准备计提金额情况如下：

1）主要库存商品：

单位：元

1库龄3年以跌价准库龄年以内库龄1-2年库龄2-3年在手

存货项上备计提订单目存货账存货账面数存货账数存货账金额数量数量金额面余额余额量面余额量面余额

SPC054 203440. 771738 230.3

85 07.79 5 85110.82 8847.15（g）

磷酸奥

司他韦807139.36916140701791801179180

胶囊008.74541.007.021.70

（盒）

5026

APC IV 12230.1 204352（kg） 7 93.34 9977.60

SPC034 5101.77 19165943.64 0.09 306.30

273652（kg） 2.79

SPC013 28390.6 159375

（g） 1 25.75

APC I 13194.9 136606 4142（kg） 3 66.66 7747.20

APC

10610.0123913

VIII 4 45.17（kg）

APC IX 281 118743 488799（kg） 7.96 28.45 4.69

2895

APC X 921.43 11853177.30 2000.（kg） 00

1500

AT008 2678.80 117160

（g） 86.27 0000.00

AT002 7524.72 110534 986298.

2995

（g） 35.18 89 674.56磷酸奥

司他韦7862.50102812

中间体33.72（kg）上述主要库存20736018003431187431041141386

商品合133.564.1428.4565.2245399.36计

2025年

末库存

2533485282662232562344872695577

商品期545.102.0240.3646.9111.19末账面余额

占比81.85%34.08%51.06%0.00%14.97%

2）主要在产品：

单位：元

60库龄1年以内库龄1-2年库龄2-3年库龄3年以上跌价准

存货项在手订数存货账存货账面数存货账数存货账面备计提目数量单金额量面余额余额量面余额量余额金额

634336

SPC013 77.42

256234

SPD104 75.29

1417283057875.305787.125815

APC V 01.21 48 55 520.00

133330

SPC054 71.67

114648760564.113104.482608.6502699

APC IV 03.08 3 8 5 77.60

759287

SPC034 4.40

757919

SPC012 7.00

748001106378

APC XI 6.75 07.65

573983281904.6143364.6171555.722209

APC XII 1.51 4 1 07 20.00

APC 5294732. 529473

XIII 34 2.34

52129224168.7423500

APC XIV 1.17 24168.73 3 0.00

512339

APC XV 2.50上述主

1667564100344.13104.45462265.587885263179

要在产062.00258682.34225.25品合计

2025年

末在产

2378547273073.3359491924582240149

品期末120.68983.446.6656.28账面余额

占比70.11%56.38%0.39%28.38%24.48%

3）主要合同履约成本：

单位：元

库龄1年以内库龄1-2年库龄2-3年库龄3年以上跌价准存货项在手订数存货账存货账面数存货账数存货账面备计提目数量单金额量面余额余额量面余额量余额金额替尔泊

816513816513

肽注射5.165.16液

QH-2005卡式瓶297842297842

项目9.369.36

CDMO

275847275847

AT063 1.55 1.55

FDF902- 230382 230382 230382

SP-D174 2.33 2.33 2.33

205540205540

AT085 0.12 0.12

FDF902- 197917 197917 197917

SP-D173 0.89 0.89 0.89司美格

141783141783

鲁肽注0.190.19射液

61库龄1年以内库龄1-2年库龄2-3年库龄3年以上跌价准

存货项在手订数存货账存货账面数存货账数存货账面备计提目数量单金额量面余额余额量面余额量余额金额

（多剂量-降

糖）

124369124369

AT001 4.88 4.88

109017518577.109017

SPD130 5.38 53 5.38司美格鲁肽注射液105754105754

（多剂7.177.17量-减

重）上述主要合同250496480157250496

履约成77.030.7577.03本合计

2025年

末合同履约成348724502031

本期末70.531.50账面余额

占比71.83%95.64%

4）主要发出商品：

单位：元

库龄1年以内库龄1-2年库龄2-3年库龄3年以上跌价准存货项在手订存货账存货账面数存货账数存货账面备计提目数量数量单金额面余额余额量面余额量余额金额磷酸奥司他韦254482170681170681

胶囊2.0041.1841.18

（盒）

APC IV 6000.00 100253 100253（kg） 52.04 52.04

SPD104 17000.0 934995 934995

（g） 0 5.80 5.80

SPC003 1313.50 103162 130652. 103162

（g） 3.68 71 3.68

SPC054 200.00 73789.9 73789.9

（g） 6 6

APC XVI 5.00 38888.8 38888.8（kg） 4 4

SPC013

杂质对820.0019622.019622.0照品77（mg）

SPC054

杂质及360.007905.697905.69对照品（mg）

上述主257052376152130652.376152

要发出0.5079.267179.26

62库龄1年以内库龄1-2年库龄2-3年库龄3年以上跌价准

存货项在手订存货账存货账面数存货账数存货账面备计提目数量数量单金额面余额余额量面余额量余额金额商品合计

2025年

末发出

376152130652.

商品期79.2671末账面余额

100.00100.00

占比%%

由上表可知，报告期末公司存货的主要产品的账龄分布情况良好。

（二）公司2025年末存货对应的在手订单情况

公司2025年末的存货中，库存商品、合同履约成本、发出商品的订单覆盖率如下：

单位：元存货项目2025年末账面余额有订单支持的余额2025年末订单覆盖率

库存商品363918654.409396969.0525.82%

合同履约成本34872470.5334872470.53100%

发出商品37615279.2637615279.26100%

公司自主选择产品中，部分客户基于与公司的长期合作关系，通过和公司业务人员交流，提前口头告知需求计划，公司根据其需求计划提前进行生产，部分合同会在相应产品生产之后发货之前方正式签署。

（三）目前公司发展战略以及公司2025年末存货规模较2024年大幅增加的原因

1、目前公司发展战略

目前公司发展战略仍然聚焦多肽药物及小分子化药，战略布局寡核苷酸业务，进行自主研发与定制研发生产相结合。在高级医药中间体、原料药到制剂的各个领域，公司积极进行产品研发和业务拓展。

在自主选择产品方面，在糖尿病、心血管疾病、肿瘤等主要疾病治疗领域，公司以多肽药物为主、兼顾小分子化药搭建了丰富的产品管线。截至期末，公司已取得19个原料药品种的国内上市申请批准通知书，16个制剂品种的国内药品注册证书；40个原料药或中间体品种获得美国 FDA DMF/VMF编号，司美格鲁肽、利拉鲁肽、磷酸奥司他韦等8个品种已通过与制剂的关联技术审评。

定制类产品及技术服务方面，公司的定制类产品业务主要为全球创新药企提供创新药高级医药中间体及原料药的定制研发+定制生产服务，服务于创新药

63从临床 I、II、III期到药品成功获批上市后的各个阶段，通过解决创新药研发过程

中的技术瓶颈、生产工艺路径优化及放大生产等难题，为创新药企提供高效率、高质量、低成本、大规模且绿色环保的中间体或原料药生产服务。

由此可见，公司目前的发展战略导致公司的产品线具有产品生产周期较长、产品覆盖的产业链较长、产品品种较多、订单备货周期较长、部分产品具有季节性的特点。

2、公司2025年末存货规模较2024年大幅增加的原因

公司2025年末存货规模较2024年末大幅增加主要体现在原材料和在产品的增加，主要原因系公司的主动备货，具体如下：

（1）自主选择类-原料药：1）公司自主选择产品多肽原料药生产、检测周期较长，约40天/批次，产品间切换需设备清洗等需要一定周期，故为提高产品生产效率，工厂会集中多批次生产。较长的产品生产周期使得产品库存波动较大，为保证发货，部分客户基于与公司的长期合作关系，通过和公司业务人员交流，提前口头告知需求计划，公司根据其需求计划提前进行生产，部分合同会在相应产品生产之后发货之前方正式签署。公司会根据客户需求量进行评估并通知车间进行生产备货，部分产品的备货期较长，公司需加大备货量。例如：

SPC054在 2025年末库存商品结存 203Kg，虽无在手订单，但在 2026年 1-5月合计销售 143Kg；SPC013在 2025年末库存商品结存 28Kg，虽无在手订单，但在

2026年 1-5月合计销售 63Kg；SPC034在 2025年末库存商品结存 7862.5Kg，虽无

在手订单，但在 2026年 1-5月合计销售 3540Kg；所以公司需要备货一定量的库存，以避免给客户断供的情况发生。

2）公司具有从中间体-原料药-制剂的完整产业链，较长的产业链导致产品

在每道工序过程中都需安全备货，从而导致公司总体库存增加。

3）每年公司生产产品种类多达上百种，产品品种多样性使得生产调度难度大，等待排产周期长，加上单批次规模经济产量考虑，导致各品种备货提升。

（2）自主选择类-制剂：公司主力制剂产品磷酸奥司他韦胶囊为流感特效药，季节性明显，每年的流感发病时间较为集中。市场需求会随着流感的流行在短时间内会出现巨大的需求量变化。因此为保证市场供应，避免出现断供情况影响患者使用，公司会主动留有一定量的库存。为应对可能的流感流行，公

64司对磷酸奥司他韦胶囊在2025年末库存数量进行主动备货，导致2025年末的存货较高，但2026年一季度季节性流感不明显，销售出库不及预期。

（3）定制类产品：公司定制类产品以小分子化药中间体为主，产品的品种较多，基于较强的研发实力，公司倾向于承接客户产品处于研发申报阶段、尚未商业化、具有较强技术开发难度的业务。客户为确保研发进度不受影响，一般会要求供应商提前备货，导致期末公司存货账面余额呈上升趋势。由于创新药研发进程具有不确定性，客户为确保研发进度不受影响，一般会要求供应商提前备货，同时兼顾国际物流时间的安排，公司部分定制类产品需要提前6-9个月组织备货，导致报告期各期末公司存货账面余额呈上升趋势；例如：定制类产品 APC IV在 2025年期末库存商品结存 12230.17Kg，在 2026年 1-5月合计销售

34000Kg；定制类产品 APC I在 2025年期末库存商品结存 13194.93Kg，在 2026年

1-5月合计销售 14500Kg；如果没有足够备货库存，可能会影响客户的交货进度。

二、各主要产品的存货跌价准备计提方式、主要参数及测算过程，并结合

公司的生产、采购模式，说明原材料、在产品跌价准备计提比例下降而库存商品跌价准备计提比例上升的原因

（一）公司主要产品计提跌价准备计提方式如下：

单位：元

2025年期末存货2025年存货跌价

主要产品名称类别计提方式余额准备

在产品894463.98894463.98根据可变现净值计提894463.98元

APC XVII

库存商品8260545.767044216.33根据可变现净值计提7044216.33元

在产品5294732.345294732.343年以上按库龄法全额计提

APC XIII

库存商品2115014.312115014.313年以上按库龄法全额计提

在产品1621913.821621913.823年以上按库龄法全额计提

APC XVIII

库存商品5310184.175310184.173年以上按库龄法全额计提

在产品14938.017469.012-3年14938.01元按50%计提

APC Ⅸ 1-2年 2622923.85元按 10%计提，2-库存商品11874328.454887994.693年9236403.46元按50%计提

APC XIX 在产品 4756206.98 4756206.98 3年以上按库龄法全额计提

在产品100689.18-库龄在一年以内不计提

APC XX

库存商品4971306.924097976.00根据可变现净值计提4097976.00元

在产品691253.33691253.333年以上按库龄法全额计提

APC XXI

库存商品2132007.022132007.023年以上按库龄法全额计提

65库龄在一年以内，根据可变现净值

SPC034 库存商品 19166249.94 2736522.79 计提 2736492.16元，库龄 1-2年

306.30元按10%计提

APC XXII 库存商品 2537688.46 2537688.46 3年以上按库龄法全额计提

在产品300210.07300210.073年以上按库龄法全额计提

APC XXIII

库存商品2162043.522162043.523年以上按库龄法全额计提

合计72203776.2646589896.81

（续）

2024年期末存货2024年存货跌价

主要产品名称类别计提方式余额准备

在产品8229375.76-

APC XVII

库存商品4204684.73-

在产品6830878.923415439.462-3年6830878.92元按50%计提

APC XIII

库存商品2102424.032102424.033年以上2102424.03元全额计提

在产品1622706.74811353.372-3年1622706.74元按50%计提

APC XVIII

库存商品5372977.543676489.053年以上3676489.05元全额计提

在产品14938.011493.801-2年14938.01元按10%计提

APC Ⅸ

库存商品11959025.89-11959025.89元按可变现净值不计提跌价

APC XIX 在产品 5298666.29 5298666.29 3年以上全额计提

在产品---

APC XX

库存商品5758001.234165661.83库龄在一年以内，根据可变现净值计提4165661.83元

在产品870666.12870666.123年以上按库龄法全额计提

APC XXI

库存商品2132007.022132007.023年以上按库龄法全额计提

SPC034 库存商品 24955368.86 - 1年以内不计提跌价

APC XXII 库存商品 3252577.58 3252577.58 3年以上按库龄法全额计提

在产品302266.31302266.313年以上按库龄法全额计提

APC XXIII

库存商品2164596.112164596.113年以上按库龄法全额计提

合计85071161.1428193640.97

（二）各主要产品的存货跌价准备的主要参数及测算过程

公司存货按照成本与可变现净值孰低计量，对成本高于可变现净值的存货，计提存货跌价准备，计提存货跌价准备的参数确定标准如下:

1）估计售价:对有订单支持的存货，其估计售价以具体的订单销售价格为

基础计算；对备库部分的产成品，其估计售价以具体产品的近期销售价格为基础计算；

662）估计的销售费用：估计的销售费用为估计销售额乘以销售费用率，销售

费用率为测试当期销售费用除以当期销售收入；

3）相关税费：估计的相关税费为估计销售额乘以相关税费率，相关税费率

为测试当期税金及附加发生额除以当期销售收入。

同时基于谨慎性原则，公司根据盘点情况及以往销售经验判断，1年以上的原材料、半成品、在产品以及最终形成库存商品、发出商品实现对外销售的

可能性较低，基于库龄确认存货可变现净值的各库龄组合可变现净值的计算方法和确定依据：

库龄计提存货跌价准备方式

11存货采用成本与可变现净值孰低计量，按照存货类别成本高于可变年以内（含年）

现净值的差额计提存货跌价准备

1至2年10.00%与根据可变现净值计算的存货跌价准备孰高

2至3年50.00%与根据可变现净值计算的存货跌价准备孰高

3年以上100.00%与根据可变现净值计算的存货跌价准备孰高

截至2025年12月31日，公司按库龄单项计提存货跌价准备和按可变现净值计提存货跌价准备的情况如下：

单位：万元项目存货跌价准备金额

可变现净值计提2572.13

库龄单项计提7634.82

合计10206.94

估计售价为计提存货跌价准备主要参数，公司针对库龄1年以上的原材料、半成品、在产品以及最终形成库存商品、发出商品实现对外销售的可能性较低，基于谨慎性原则，2025年期末按库龄确认的存货跌价准备及部分已无市场价值的存货共计提存货跌价准备7634.82万元。

对于库龄1年以内的存货，按不同产品类型进行存货跌价准备测试：

*可直接销货的库存商品、发出商品和合同履约成本：有客户订单的存货以具体的订单销售价格为估计售价；对备库部分的存货以具体产品的近期销售

价格为估计售价。当可变现价值低于产品成本时，按差额计提存货跌价准备；

*进一步加工的原材料和在产品：公司根据其所生产的产成品的估计售价

减去至完工时估计将要发生的成本、估计的销售费用和相关税费后的金额确定

67确认其可变现净值，按差额计提存货跌价准备。

2025年期末公司按成本与可变现净值孰低共计提存货跌价准备2572.13万元。

（三）目前公司的生产、采购模式

1、目前公司的生产模式

公司在连云港（公司本部）和建德（澳赛诺）拥有两大生产基地，其中连云港生产基地主要从事多肽及小分子化药原料药、制剂以及少量医药中间体的生产，建德生产基地主要从事小分子化药高级医药中间体的生产。

公司的定制类产品以建德生产基地为主要生产场所，定制类的原料药及少量中间体也在连云港生产基地进行生产，公司主要采用“以销定产”的生产模式，由生产部门根据销售部门提供的产品需求计划和临时订单制定产品生产计划并组织生产，质量保证部门在生产过程中实施贯穿全流程、各环节的动态跟踪和管理。

公司的自主选择产品主要为原料药和制剂，以及少量中间体，并以连云港生产基地为主要生产场所。对于制剂，报告期内，公司根据在研产品的研发阶段和研发计划安排生产服务于研发用途的同时，还根据生产批量要求和预计销售计划对已有注册证的产品组织生产。对于原料药，除个别品种公司暂未进一步向制剂进行延伸外，公司的多数原料药以支持公司自有制剂的研发为主，也会对外销售，支持下游制剂厂商的制剂研发、注册申报或商业化生产，因此，公司综合考虑相关品种的研发需求、客户需求和市场情况以及公司的总体产能

安排等因素，组织生产。

2、目前公司的采购模式

公司日常采购的主要产品包括原料、辅料、包装材料、印制品、试剂、耗

材、工具、五金及配件、仪器、设备、劳保和办公用品等。

公司对采购物料实行分级管理，对不同级别的物料制订了不同的控制程序和供应商管理规程。公司连云港生产基地（公司本部）根据物料对药品生产工艺、质量属性的潜在影响，以及物料在药品生产过程中的预定用途，将物料分为 A、B、C 三类，其中 A 类物料为关键物料，指经过评估后对产品质量或产品生产工艺有重大影响的原料、辅料及包装材料，如原料药生产起始物料、外购

68中间体等；B 类物料为次要物料，指经过评估后对产品质量或生产工艺有潜在

影响的原料、辅料及包装材料，如生产过程中使用的溶剂、工艺助剂等；C 类物料为辅助生产材料，指直接或间接接触物料的辅助生产材料，且经过评估对产品质量有潜在影响，如消毒剂、无菌区使用的手套等。建德生产基地（澳赛诺）按对产品质量的影响程度将物料分为关键物料和非关键物料，其中关键物料是用于产品生产的对产品质量、安全有重大影响的物料及包装材料，一般包括：产品制造过程中的起始物料，用于产品生产的、对产品质量影响重大的非起始化工原料，长线产品精制过程所用的所有物料，直接接触产品的内包材，具有 TES/BSE、GMO 风险的物质，标签及印有标签内容的包装材料等；非关键物料是指除关键物料以外的生产用其他物料。

公司主要采用“以产定采”的采购模式，日常经营中对基础化学原料会有一定的备货需求，其余物料根据生产计划、产品工艺和库存情况，按物料级别向相关供应商进行询价采购，物料到货后经检验合格办理入库。

公司制订了完善的供应商管理规程，建立了合格供应商名录，与重要供应商签订质量保证协议，并根据物料级别建立了不同的供应商管理与评价制度，包括：定期评估，定期现场审计、资质审计或针对具体问题进行针对性审计等。

（四）原材料、在产品跌价准备计提比例下降而库存商品跌价准备计提比例上升的原因

2025年末公司主要原材料和在产品当期备货较多，导致期末存货中原材料

和在产品的库龄在1年以内的比重较大。公司严格按照会计政策计提存货跌价准备，导致公司2025年末原材料和在产品跌价准备计提比例有所下降。

相较2024年末，公司2025年末的存货中部分库存商品存货跌价准备金额有所增加，如 APC XVII、APC XIII、APC XVIII、APC Ⅸ、SPC034 的存货跌价准备金额分别增加793.87万元、189.19万元、244.43万元、489.40万元、

273.65万元，具体原因如下：*公司前期根据部分客户需求情况生产相关产品，

但由于销售不及预期，公司对该部分存货计提的跌价准备增加；*下游客户进入库存消化阶段，公司前期为该类型客户排期进行生产备料，专用性较强，但对应客户销售订单不及预期导致期末计提跌价准备对应增加。综上，公司前期根据客户需求情况进行生产备料，但对应销售订单不及预期导致库存商品跌价

69计提金额上升，进而影响库存商品跌价准备比例上升。

2、会计师核查程序及意见

（一）核查程序

（1）执行穿行与控制测试，了解及评价生产与仓储环节内部控制有关的内

部控制设计的有效性，并测试关键控制执行的有效性；

（2）访谈公司生产负责人，了解公司各类产品的特点，了解并评价公司存货跌价准备计提政策的适当性；

（3）获取期末存货盘点表，并对期末存货进行监盘，以确定期末存货是否存在，对期末长库龄的存货重点关注实物是否存在及观察其实物存在的状态；

（4）获取公司存货跌价准备计算表，分析存货跌价准备会计估计的合理性，包括可变现净值确定的依据，评价存货跌价准备计提及转销的准确性；

（5）分析计算资产负债表日存货周转率及存货跌价计提比例，与同行业可

比企业进行对比分析，分析存货跌价准备计提是否充分、是否明显偏离同行业平均水平。

（二）核查意见

经过核查，我们认为：

公司的存货确认和计量准确，相关测试方式、测试过程、重要参数选取合理、合规，存货跌价准备计提准确、充分。

6.关于研发支出。年报显示，公司本年度研发支出合计4.54亿元，同比

增长22.11%，其中资本化金额2.02亿元，近三年资本化比重分别为6.54%、

38.83%和44.52%，增长速度较快，而披露的同行业可比公司研发投入资本化比重均为0%。此外，本年度对无形资产中的专利权计提减值准备0.14亿元，涉及4项药品批件或工艺技术。

请公司：（1）补充披露近三年资本化研发项目的研发模式、费用支出明

细、目前的研发进展、已形成或预计形成资产情况、符合资本化条件的具体依据等，说明历史上资本化研发产品是否存在后续研发失败或商业化不及预期的情形；（2）结合公司研发活动特征研究阶段、开发阶段的划分标准，以及开发阶段的资本化条件，说明资本化比重与同行业可比公司差异较大的原因及合

70理性，相关标准与行业是否一致；（3）补充披露专利权减值测试的主要参数

确定依据，说明减值迹象出现的时点，以及前期资本化的依据是否充分、减值计提是否充分。

请年审会计师发表明确意见。

回复：

【公司说明】

一、补充披露近三年资本化研发项目的研发模式、费用支出明细、目前的

研发进展、已形成或预计形成资产情况、符合资本化条件的具体依据等，说明历史上资本化研发产品是否存在后续研发失败或商业化不及预期的情形。

（一）公司近三年资本化研发项目的研发模式

公司近三年资本化研发项目的研发模式未发生变化，报告期资本化均为制剂研发项目，公司自主选择产品业务的研发模式具体情况如下：

1、研发项目立项

公司主要基于自身研发实力，以及相关品种的市场情况，自主选择具有较高技术壁垒和良好市场前景的仿制药原料药及制剂进行自主研发。公司建立了项目立项相关的管理规程，由产品和立项委员会牵头相关研发中心、销售部、注册申报部等部门经项目调研、可行性分析及审评后共同拟定研发项目，经总裁审批后，开展项目的研究。在项目立项阶段，公司会充分考虑项目相关专利、市场、技术、投入产出等各方面的因素，从而有效降低后续研发风险。

2、研发项目实施

仿制药原料药及制剂项目在完成立项后，相关业务部门根据需要组建研发项目组，负责具体项目的研发，其主要流程包括小试处方研究、质量研究、中试生产、中期检查、验证生产和稳定性研究，其中中期检查由注册申报部、各中心的 QA部和相关研发部门对药学部分工艺资料、质量资料进行撰写和审核，完成上述工作后，如需进行BE试验，则由公司委托外部单位进行实施，在完成BE备案后进行 BE试验；待完成 BE试验后，由各中心 QA部进行自查，再由注册申报部向 CDE提交药品上市申请，由 CDE进行审评审批。在审评期间，CDE将根据公司的资料情况，下发补充资料通知，公司将根据补充资料通知进行补充研究，并接受国家药监局的临床现场核查、注册研制和生产现场检查（含动

71态批生产），以及省药检院检测等。在技术审评、注册现场核查和样品检测均

符合要求后，CDE向公司下发药品注册批件。

在项目实施过程中，公司的各研发中心注册申报部等部门统筹协作，与公司连云港、建德生产基地密切配合，共同完成项目的研发。

3、公司自主选择产品的研发模式的特点

公司自主选择产品的研发模式的特点为：以自主研发为主、部分研发内容委托专业机构进行研发。

在自主选择产品的研发过程中，公司以自主研发为主、部分研发内容委托专业机构进行研发。基于监管要求，公司将新药研发过程中的临床前药效学、药代动力学和毒理学研究，以及各类药品的临床研究委托给第三方机构实施，在具体实施过程中，公司的研发团队全程参与相关方案设计与过程管理，以保证研发进度及研究过程的合规可靠。除上述研发活动外，在部分产品的研发过程中，对于结构确证、包材相容性测试等需要使用专业检测设备的研发活动，由于相关专业检测设备价格昂贵、运行维护费用高（如核磁波谱仪等），公司对这些设备的使用频率不高，为节约成本，公司也会委托给第三方检测机构实施。

对于上述研发活动，由于大多数医药企业不具备试验条件，无法开展相关研究工作，因此将其委托给具备相关资质或设施的单位进行研究在医药研发领域较为普遍，且市场上专业提供相关研发服务的企业也相对较多，公司不会对其构成依赖。上述模式也有助于利用我国医药行业完善的产业分工和强大的技术服务产业资源，提高公司的研发效率，降低研发成本。

（二）费用支出明细

公司近三年资本化研发项目费用支出明细如下：

单位：元费用支出明细2025年2024年2023年职工薪酬8960151.282127353.0944347.10

直接材料21154422.963403367.576838.25

折旧与摊销7314707.592740745.24225336.12

技术服务费86676144.6571090566.14869844.05

外购60218867.9363000000.007547169.92

72检测费5426894.27325283.02

注册费1415200.00361120.00

水电费2566967.44103566.50

其他费用8393425.101234323.3952169.36

合计202126781.22144386324.958745704.80

由上表可知，公司近三年资本化研发项目费用支出情况与资本化研发项目的研发模式相匹配。

（三）目前的研发进展、已形成或预计形成资产情况、符合资本化条件的

具体依据情况，历史上资本化研发产品是否存在后续研发失败或商业化不及预期的情形

单位：元截至符合20252025已形成年资本年末

20232023202420252025

或预计年末末已形项目化条年初金年资年资本年资本未来形的研研发支出成无形名称件的额本化金额化金额化金额成无形发进余额资产余具体资产情展情额依据况况奥美

沙坦 BE备项目535426已形成

酯氨案登5242568.15111698.11

完结6.26批件氯地记平片药品注射注册

用比5860586.27317041.26项目617762已形成受理

伐芦完结7.53批件通知定书磷酸

奥司 BE备

他韦案登2310156.16579357.264058197.01项目694771已形成

完结0.43批件干混记悬剂取得布立药物预计会

西坦临床19811320.757547169.9进行330188623773584.911886792.458.03-形成药中片试验品批件批件复方药品匹克注册

190438.25454175.97项目644614.已形成硫酸受理

完结22批件钠颗通知粒书取得阿托药物伐他

临床11440755.422821409.26项目142621已形成

汀钙完结64.68批件试验片批件

73截至

符合20252025已形成年资本或预计年末项目化条2023年初金2023年资2024年资本20252025年末末已形年资本未来形的研研发支出成无形名称件的额本化金额化金额化金额成无形发进余额资产余具体资产情展情额依据况况药品阿戈注册项目711832已形成

美拉受理3714226.423404096.70

完结3.12批件汀片通知书取得司美药物预计会格鲁

临床54617698.4574435093.89进行129052792.34-形成药肽注中试验品批件射液批件取得磷酸药物

奥司34728047.652000868.37项目367289已形成临床

他韦完结16.02批件试验颗粒批件依折麦布阿托取得伐他药物预计会

汀钙7380955.214548725.74进行1192968临床

片中0.95

-形成药试验品批件

（I）批件

(10mg

/10mg

)依折麦布阿托取得伐他药物预计会

汀钙临床24218683.9115686794.36进行3990547

片中8.27

-形成药试验品批件

（II)( 批件

10mg/

20mg

）注射药品用醋注册

417663.69项目417663.已形成酸西受理

完结69批件曲瑞通知克书富马药品酸伏注册预计会

诺拉1902905.66进行1902905.受理生片中66

-形成药

(10mg 通知品批件书

）富马药品酸伏注册预计会

诺拉受理73628.32进行73628.32-形成药生片中通知品批件

(20mg

)书

74截至

符合20252025已形成年资本年末

20232023202420252025

或预计年末末已形项目化条年初金年资年资本年资本未来形的研研发支出成无形名称件的额本化金额化金额化金额成无形发进余额资产余具体资产情展情额依据况况盐酸取得克林药物预计会霉素

临床25086844.93进行2508684

棕榈中4.93-形成药试验品批件酸酯批件颗粒醋酸药品阿托注册

440862.08项目440862.已形成西班受理

完结08批件注射通知液书利拉取得鲁肽药物预计会

注射22857623.07进行2285762临床3.07-形成药液中试验品批件

（减批件

重）利拉取得鲁肽药物预计会注射

临床33222904.92进行33222904.92-形成药液中试验品批件

（降批件

糖）硫酸药品氨基注册预计会进行

葡萄受理80448.8980448.89-形成药中糖胶通知品批件囊书罗沙药品司他注册预计会进行

胶囊受理63600.0063600.00-形成药20m 中（通知品批件g）书罗沙药品司他注册预计会

进行1547499.胶囊受理1547499.2424-形成药

（50m 中通知品批件g）书取得马来药物酸氟

临床11639697.22项目116396已形成

伏沙完结97.22批件试验明片批件药品依帕注册预计会进行

司他受理9322.439322.43-形成药中片通知品批件书

33224631.338745704.8144386324.9202126781.2-2987515897318合计05297.0545.25由上表，公司近三年所有研发项目的资本化条件的依据明确，且各研发项

75目进展情况清晰。

公司的主营业务分为自主选择产品和定制类产品及技术服务。公司近三年来的研发重点在于自主选择产品业务，公司自主选择产品的研发项目筛选与公司的定制类产品业务不存在任何相关性，公司不存在以定制类相关产品或其分子结构为基础进行进一步自主研发的情况。公司自上市以来，自主选择产品业务主要有原料药业务及制剂业务，因此公司选择同样以原料药及制剂业务为主要业务的上市公司翰宇药业、双成药业及博瑞医药作为公司自主选择产品业务的可比上市公司。

公司内部研究开发项目的支出分为研究阶段支出和开发阶段支出。报告期内，公司研发支出资本化均为自主选择产品中的制剂研发项目。对于需要进行临床试验或生物等效性试验的项目，将开始至取得药物临床试验批件或完成生物等效性试验与临床试验平台备案期间确认为研究阶段，将取得药物临床试验批件或完成生物等效性试验与临床试验平台备案后至取得生产批件期间确认为

开发阶段；对于无需进行临床试验或生物等效性试验的项目，将开始至取得药品注册受理通知书期间确认为研究阶段，将取得药品注册受理通知书后至取得药品注册证书期间确认为开发阶段。

公司研发支出资本化时点与同行业上市公司对比情况如下：

公司名称资本化开始时点

需要进行临床试验（或 BE试验，即人体生物等效性试验）的项目，将开始至取得临床试验批件（或 BE备案号）期间确认为研究阶段，将取得临床试验批件翰宇药业（或 BE备案号）后至取得生产批件期间确认为开发阶段；无需进行临床试验（或 BE试验）的项目，将开始至取得药品注册申请受理通知书期间确认为研究阶段，将取得药品注册申请受理通知书后至取得生产批件期间确认为开发阶段。

研究阶段：公司内部研究开发项目研究阶段系指公司药品技术获取国家药品监督

管理局核发临床批件前的阶段；对无需获得临床批件的药品研究开发项目，将项目开始至完成工艺交接的期间确认为研究阶段。

双成药业开发阶段：公司内部研究开发项目开发阶段系指公司药品技术获取国家药品监督

管理局核发临床批件后开始进行临床实验、获取生产批件前的阶段；对无需获得

临床批件的药品研究开发项目，将项目完成工艺交接后至取得生产批件的期间确认为开发阶段。

开发支出的资本化时点为：

* 对于创新药，药品研发进入 III 期临床试验时确认进入开发阶段。

博瑞医药

* 对于仿制药，若需开展临床试验，取得药品临床试验通知书或正式 BE 备案号时确认进入开发阶段。

注：由于公司研发支出资本化项目均为自主选择的制剂项目，因此可比公司选择翰宇药业、双成药业和博瑞医药。

公司对于制剂项目研发支出资本化的做法及资本化时点与同行业可比公司

76相似，符合行业惯例和公司实际情况。

1、上表中在研产品存在研发失败或无法取得药品批件的风险

公司根据会计准则的资本化判断标准对符合资本化条件的研发项目进行资本化，是基于行业惯例和当期情况作出的判断，即当下有较大把握能完成研发，但无法排除未来研发推进中研发失败的风险。

根据公司研发进展，截至2025年底尚未取得药品批件的产品有布立西坦片、司美格鲁肽注射液、富马酸伏诺拉生片、盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒、利拉鲁

肽注射液、硫酸氨基葡萄糖胶囊、罗沙司他胶囊、依帕司他片，其中依帕司他片已于2026年2月取得药品批件，其他在研产品受公司工艺技术失败、生产经营调整、行业竞争格局变化等影响，存在研发失败或无法取得药品批件的风险。

研发项目获得药品批件后，项目的商业化进展会受到市场竞争格局变化等多方面因素影响，存在商业化不及预期的可能。

2、上表中已取得药品批件的产品存在商业化不及预期的情形

截至2025年底，公司已取得药品批件的产品有奥美沙坦酯氨氯地平片、注射用比伐芦定、磷酸奥司他韦干混悬剂、复方匹克硫酸钠颗粒、阿托伐他汀钙

片、阿戈美拉汀片、磷酸奥司他韦颗粒、依折麦布阿托伐他汀钙片、注射用醋

酸西曲瑞克、醋酸阿托西班注射液、马来酸氟伏沙明片，商业化进展如下：

（1）符合商业化预期

磷酸奥司他韦颗粒于2024年5月获批，2025年销售1699万元。预计2026年销售2000万元。

依折麦布阿托伐他汀于2025年1月获批，2025年销售508万元。预计2026年销售1000万元。

以上两个产品基本符合上市初期销售的商业化预期。

（2）商业化不及预期

1）奥美沙坦酯氨氯地平片于2023年7月获批，并于2024年第九批国家集采中标（中标价格0.33元/片），2025年销售369万元。预计2026年销售500万元。

2）阿戈美拉汀片于2025年7月获批，在2025年第十一批国家集采中中标（中标价格0.3元/片），逐步形成销售。预计2026年销售100万元。

3）阿托伐他汀钙片于2023年3月获批，获批后未赶上产品首轮国家集采，

77但是于2025年12月的1-8批国家集采续标中成功续标（中标价格0.144元/片），

开始逐步商业化。预计2026年销售300万元。

4）注射用比伐卢定于2023年9月获批，获批后未赶上产品首轮国家集采，

2025年12月的1-8批国家集采续标中成功续标但是医院集采报量极少；在院外市场，注射剂推广困难，预计销售额极低。

5）磷酸奥司他韦干混悬剂于2024年9月获批，获批后未赶上产品首轮国家集采，2025年12月的1-8批国家集采续标中成功续标但是医院集采报量极少；

在院外市场，因公司产品上市时间较晚，市场竞争激烈，预计销售额极低。

6）马来酸氟伏沙明片于2025年5月成功获批上市，于2025年的第11批集

采中落标；在院外市场，精神类药物产品需依托院内处方推广，预计本轮集采期间无法产生销售额。

综上，奥美沙坦酯氨氯地平片、阿戈美拉汀片、阿托伐他汀钙片均已中标国家集采并执行中，因集采价格较低，较公司立项时市场竞争格局变化较大，商业化销售不及预期；注射用比伐芦定、磷酸奥司他韦干混悬剂因未赶上首轮集采，商业化销售不及预期；马来酸氟伏沙明片因集采落标，无法产生销售。

3、历史上资本化研发产品存在后续研发失败或商业化不及预期的情形

公司已进行多个制剂研发项目，除以上项目之外，公司历史上有三个研发产品资本化项目，分别为决奈达隆片、磷酸奥司他韦胶囊及注射用胸腺法新。

其中，决奈达隆片在研发过程中，该产品市场环境已较立项时期发生较大变化，故于2019年已终止该研发项目并停止后续研发投入；磷酸奥司他韦胶囊及注射

用胸腺法新系公司目前主要贡献销售的制剂产品，分别已于2022年第七批国家集采中标和2023年第八批国家集采中标，商业化进展良好。

公司在产品立项时主要综合考虑以下原因：*药品市场规模大、前景良好；

*公司具备多肽等原料药自产优势（司美格鲁肽注射液等）；*可丰富降脂（依折麦布阿托伐他汀钙片等）、精神类（阿戈美拉汀片等）、抗病毒（磷酸奥司他韦颗粒等）等产品管线；*品种竞争度低、原研刚上市或专利即将到期；

* 部分 OTC、颗粒剂型项目研发周期短。部分产品在立项阶段国内获批企业数量较少，部分产品立项时国内仅有原研获批上市甚至仍未上市。公司在产品立项研发阶段均已经过相对严密论证及可行性分析，力争把商业化不及预期的风78险降到最低，在研发项目资本化方面，截至目前13个研发项目已取得药品批件，

司美格鲁肽注射液等多款在研产品后续预计形成药品批件。但是对比产品立项时竞争格局与当前竞争格局，较多数产品 CDE在审及获批竞品数量大幅增加，竞争格局加剧，公司产品未来若获批上市亦存在市场竞争恶化，产品价格下滑明显，无法获得合理商业化利润的风险。

二、结合公司研发活动特征研究阶段、开发阶段的划分标准，以及开发阶

段的资本化条件，说明资本化比重与同行业可比公司差异较大的原因及合理性，相关标准与行业是否一致

（一）公司研发活动特征、研究阶段、开发阶段的划分标准，以及开发阶段的资本化条件

1、公司研发活动特征

公司内部研究开发项目的支出分为研究阶段支出与开发阶段支出。

公司研发支出为公司研发活动直接相关的支出，包括研发人员职工薪酬、直接投入费用、折旧费用与长期待摊费用、设计费用、装备调试费、无形资产

摊销费用、委托外部研究开发费用、其他费用等。

2、公司研究阶段、开发阶段的划分标准

划分本公司内部研究开发项目研究阶段支出和开发阶段支出的具体标准为：

研究阶段是指本公司为获取并理解新的科学或技术知识而进行的独创性的、探索性的有计划调查研究活动阶段。

开发阶段是指在进行商业性大批量生产或使用前，将研究成果或其他知识应用于某项计划或设计，以生产出新的或具有实质性改进的材料、装置、产品等活动的阶段。

3、公司开发阶段的资本化条件

在公司的会计政策中，开发阶段的支出同时满足下列条件的，确认为无形资产，不能满足下述条件的开发阶段的支出计入当期损益：

*完成该无形资产以使其能够使用或出售在技术上具有可行性；

*具有完成该无形资产并使用或出售的意图；

*无形资产产生经济利益的方式，包括能够证明运用该无形资产生产的产品存在市场或无形资产自身存在市场，无形资产将在内部使用的，能够证明其

79有用性；

*有足够的技术、财务资源和其他资源支持，以完成该无形资产的开发，并有能力使用或出售该无形资产；

*归属于该无形资产开发阶段的支出能够可靠地计量。

研究阶段的支出，于发生时计入当期损益。在满足资本化条件的时点至无形资产达到预定用途前发生的支出总额予以资本化，对于同一项无形资产在开发过程中达到资本化条件前已经费用化计入损益的支出不再进行调整。

无法区分研究阶段支出和开发阶段支出的，将发生的研发支出全部计入当期损益。

在公司的实践中，具体研发项目的资本化时点和条件：

*仿制药：公司在取得国家药监局《临床试验批件》（或完成生物等效性试验与临床试验平台备案）之前所从事的工作为研究阶段；取得国家药监局

《临床试验批件》（或完成生物等效性试验与临床试验平台备案）之后至获得

新药证书（或生产批件）之前所从事的工作为开发阶段；针对部分不需要进行

临床试验的注射剂，在取得药品注册受理通知书之前所从事的工作为研究阶段，取得药品注册受理通知书之后至获得新药证书（或生产批件）之前所从事的工作为开发阶段。

* 创新药：公司将药品研发进入 III期临床试验阶段前作为药品研发的研究阶段，研究阶段的支出按费用化处理；开始进入 III期临床试验阶段并至获得药品注册批件此期间作为药品研发的开发阶段，开发阶段的支出按资本化处理。

本公司将开发阶段借款费用符合资本化条件的予以资本化，计入内部研发项目资本化成本。

（二）资本化比重与同行业可比公司差异较大的原因及合理性，相关标准与行业是否一致

公司研发投入资本化金额及占比与同行业可比公司的对比情况如下：

项目诺泰生物双成药业翰宇药业博瑞医药

研发投入金额（元）454048952.6035006418.76170956321.47593383705.96

研发投入资本化的金额（元）202126781.2226912819.3044105322.62288436655.23

资本化研发投入占研发投入的比例44.52%76.88%25.80%48.61%

综上对比，公司研发资本化比重和同行业可比公司相接近，相关标准与行

80业一致。

公司资本化比重与凯莱英及博腾股份同行业可比公司差异较大的原因主要系，2025年年报披露的同行业可比公司凯莱英及博腾股份为公司的定制类产品及技术服务业务的可比公司。

三、补充披露专利权减值测试的主要参数确定依据，说明减值迹象出现的时点，以及前期资本化的依据是否充分、减值计提是否充分根据《企业会计准则第8号-资产减值》的规定及公司制定的长期资产减值政策，公司对无形资产-专利权的资产减值，按以下方法确定：于资产负债表日判断资产是否存在可能发生减值的迹象，存在减值迹象的，公司将估计其可收回金额，进行减值测试。可收回金额根据资产的公允价值减去处置费用后的净额与资产预计未来现金流量的现值两者之间较高者确定。本公司以单项资产为基础估计其可收回金额;难以对单项资产的可收回金额进行估计的，以该资产所属的资产组为基础确定资产组的可收回金额。资产组的认定，以资产组产生的主要现金流入是否独立于其他资产或者资产组的现金流入为依据。

通过减值测试，本期计提减值准备的专利权涉及4项药品批件或工艺技术，主要参数确定依据如下：

根据无形资产所处行业特殊，市场竞争格局复杂，由于药品市场的特殊性，针对无形资产-专利权对应药品未来3-5年的销售收入、成本费用及市场情况无

法进行合理预测，无法预计其未来现金流量的现值，因此以资产的公允价值减去处置费用后的净额作为该无形资产的可收回金额。

在选择测算公允价值采用的估值方法时，由于无形资产-专利权存在公开、活跃的交易市场，市场上可比交易案例数量较多，且与交易案例相关的具体交易信息可获取，因此采用市场法进行测算。

针对各项无形资产市场情况的不同，具体按以下步骤进行估值：

（1）在“药融 CDMO之家”等行业交易平台上，通过业内人员将药证进行

真实、公开的挂牌转让，对在一定时间内有意向客户报价的药证，按此报价确定转让价、并扣除相关交易费用后的价格确定其可收回金额。

（2）对在一定时间内没有公开报价的药证，通过相关平台搜集可比交易案例，采用市场法进行测算。

81比较实例的修正价格=比准实例交易价格×药品自身属性修正率×市场情况

修正率×法律状态修正率×管理及其他因素修正率

待估对象的价值=各比较实例修正价格之和/比准交易实例数

其中：药品自身属性关键影响因素考虑了药品类别、药证是否已获注册及

再续期风险，市场情况关键影响因素考虑了转让/基准日时药品市场规模、临床需求/市场前景、同类型产品竞争者数量/竞争格局，法律状态关键影响因素考虑了法律状态有效性、政策及市场准入、权属情况，管理及其他因素考虑了上市许可持有人情况、生产与质量体系、全生命周期管理能力、是否有附带协议等方面。

（3）公司前期药品批件及专利技术所产生的经济效益良好，市场情况持续向好，不存在减值迹象。基于2025年年报时点，公司对所有专利权是否存在减值迹象结合公司发展及市场情况进行了综合判断，除以下4项专利权（批件或生产工艺技术）外，未发现其他专利权有减值迹象。

2025年年报计提减值主要基于以下商业实质：公司对各项专利权进行了逐

项分析排查，针对2025年集采未中标的批件，以及市场环境变化，公司预计未来没有较大销量4项专利权（批件或生产工艺技术）计提了减值。公司综合判断该4项资产出现了减值迹象，经外部机构判断，故公司在2025年财务报表中足额确认了资产减值损失，符合资产减值准则的要求，不存在前期应提未提的情况。公司药品批件及专利技术减值测试方法及过程已经江苏华信资产评估有限公司复核并出具报告。前期各会计年度，公司依据会计政策对在研项目所处阶段进行划分，并就进入开发阶段的项目结合市场及研发风险进行内部评审，研发项目研究阶段的支出，于发生时计入当期损益；研发项目开发阶段的支出，归集于开发支出科目，符合条件的予以资本化，不符合资本化条件的计入当期损益；前期已经资本化的开发阶段支出，如遇项目评审不再符合资本化条件的，于开发支出科目转入当期损益，公司认为前期资本化的依据充分合理。

（4）对于连可比交易案例都无法准确获取的个别生产工艺技术，估值机构通过市场询价并扣减交易费用后确定其可收回金额。

在测算处置费用时，结合委估资产特征和市场情况，处置费用主要考虑销售佣金及印花税等相关税费。

82经采用上述方法，估值机构对进行减值测试的无形资产进行逐项测算，最

终测算出存在减值迹象的4项专利权如下：

单位：元减值率序号无形资产名称入账日期账面原值账面净值可收回金额计提减值额

（%）

1注射用比伐芦定2023年6月306128521.464545320.152560200.00-1985120.15-43.67批件日

2磷酸奥司他韦干2024年11306947710.436149264.152689100.00-3460164.15-56.27混悬剂批件月日

3马来酸氟伏沙明2025年5月3111639697.2210863717.382695900.00-8167817.38-75.18片批件日

4阿那曲唑原料药2020年12313600000.00840000.000.00-840000.00-100.00生产工艺技术月日

合计-14453101.68

阿那曲唑原料药生产工艺技术已停产、未来不会生产，在二级市场公开转让，该技术也无人受让，由于在交易市场上也没有合适的可比交易案例，估值机构最终经向业内专业人员多途径询价，该技术转让收入扣除佣金、交易费后的价值为0元，故对该项工艺技术进行了全额计提减值。