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三友医疗:脊柱机器人国内注册临床中,预计2026年底FDA获批

九方智讯 06-24 10:15

6月22日有投资者向三友医疗(688085)提问:联营脊柱机器人国内NMPA注册临床推进到哪一阶段,预计国内、海外FDA取证时间;后续设备投放医院后,公司将采取何种方案实现机器人配套耗材协同放量?

6月24日公司回答表示:您好,感谢您的提问。联营春风化雨智能脊柱手术机器人及其相关智能化产品已通过创新评审,目前国内正处于注册临床试验阶段,具体取证仍需要一段时间。美国 FDA 可能相对快一点,预计 2026 年底获批;欧盟认证正在持续进行中。公司凭借技术领先的“春风化雨智能手术机器人+水木天蓬超声能量平台+疗法创新的脊柱植入物”的强大产品力,将持续推动公司的海外业务拓展。谢谢。

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