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三友医疗:产品2025年5月进入特别审查程序,已提交临床注册申请

九方智讯 01-22 15:56

1月20日有投资者向三友医疗(688085)提问:依托国家创新医疗器械审评加速政策,能否明确“表面多孔PEEK融合器”的预计获批时间、量产节奏及上市后12个月的销售目标与市场份额规划,以及该产品抢占高端骨科市场的具体推广策略?

1月22日公司回答表示:您好,感谢您的提问。公司控股子公司云合景从“表面多孔聚醚醚酮椎间融合器”产品于2025年5月通过国家药监局医疗器械技术审评中心创新医疗器械特别审查程序。截至目前,上述产品已在国内提交临床注册申请,公司会密切跟进药监局的审核注册工作。在国产替代加速背景下,该创新产品可以填补国内技术空白,推动全球脊柱融合领域标准升级。该产品如获批上市,将进一步丰富公司的产品线,公司将积极推动获批后的市场推广工作。谢谢。

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