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上海谊众(688091):紫杉醇胶束快速放量 PD-1三抗打开成长空间

开源证券股份有限公司 10-13 00:00

纳米药物递送技术全球领先,前瞻布局多抗平台上海谊众成立于2009 年9 月,其核心自主研发的国家2.2 类新药紫杉醇聚合物纳米胶束于2021 年获批上市,2024 年进入医保目录。此外,公司前瞻布局小分子靶向药及多功能抗体研发平台,在研药物包括YXC-001(PD-1/VEGF/IL-2 三抗)和YXC-002 (第四代高脑渗透性EGFR-TKI),分别有望于2025 年底和2026年上半年申报IND。我们看好公司核心产品医保后持续放量,以及公司早研管线推进带来的潜在成长性。我们预计公司2025-2027 年归母净利润分别为1.02/1.31/1.84 亿元,EPS 为0.49/0.64/0.89 元,当前股价对应PE 为114.7/89.0/63.7倍,首次覆盖给予“买入”评级。

紫杉醇胶束:兼具疗效+依从性+先发优势,医保后快速放量核心产品紫杉醇聚合物胶束是公司该平台首个获批上市的全新一代紫杉醇类创新剂型,也是我国首个作为2.2 类创新药批准上市的紫杉醇胶束类产品。非头对头对比不同剂型紫杉醇在非小细胞肺癌的关键临床数据,公司紫杉醇聚合物胶束兼具疗效及患者依从性优势,公司核心产品是唯一获批且进入医保的胶束制剂,未来放量可期。

PD-1/VEGF/IL-2 三抗:二代IO 升级迭代,有望为患者OS 加码在PD-(L)1 迭代研发浪潮的推动下,PD-(L)1/VEGF 双抗及三抗成为了突破单抗瓶颈的焦点。PD-(L)1/VEGF 双抗PFS 获益显著,但总生存期获益仍需进一步确认,三抗在IO 2.0 疗法上进一步升级迭代,有望为患者总生存期加码。

截至2025 年9 月,全球共有38 款处于临床及临床前PD-(L)1 三抗(项目状态积极),其中16 款为PD-(L)1/VEGF 三抗药物。其中,PD-(L)1/VEGF/IL-2 是将两个已证明与PD-(L)1 具有明确协同效应的靶点同时整合的三抗药物,据Insight数据显示,目前仅有一款(上海谊众YXC-001)处于临床前阶段。YXC-001 有望于2025 年底同时于中美申报IND。

风险提示:政策变化风险、市场竞争加剧风险、研发进展不及预期等。

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