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上海谊众:YXC-001完成I期首个剂量组的首次给药

上海证券报 10-22 19:06

上证报中国证券网讯 上海谊众10月22日发布自愿性披露公告,公司全资子公司上海佑希创医药科技有限公司的自研创新药YXC-001(三功能抗体融合蛋白)已于近日完成I期临床试验首个剂量组的首次给药。

公告显示,本次Ⅰ期临床试验旨在评价该药物在晚期恶性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征,同时观察初步的抗肿瘤疗效。本次完成首个剂量组首次给药,是该品种临床开发进程中的重要阶段性节点。

公司提示,本次披露事项为自愿性信息披露。新药研发具有周期长、投入大、不确定性高的特点。本次仅为Ⅰ期试验首个剂量组给药,后续还将继续开展剂量爬坡,持续收集安全性、药代动力学及疗效相关数据,后续临床试验进度、试验结果、监管审批等均存在较大不确定性,该药物能否成功研发并实现商业化尚存在不确定性。

目前,上海谊众的核心产品为注射用紫杉醇聚合物胶束,此次YXC-001推进至临床阶段,是公司创新管线的重要进展,有助于丰富公司抗肿瘤药物布局。(蔡文俊)

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