2025年半年度科创板细分行业集体业绩说明会之创新药行业专场于9月16日举行。

上海谊众、申联生物、科兴制药、博瑞医药、亚虹医药、百奥泰、迪哲医药、首药控股、美迪西、前沿生物、泽璟制药、海创药业、欧林生物、荣昌生物、盟科药业、智翔金泰、艾迪药业、复旦张江、百利天恒、苑东生物、神州细胞、艾力斯、华纳药厂等23家公司在会上回答了投资者关心的问题。

这些公司披露研发与申请等相关进展

百奥泰董事长、总经理LI SHENGFENG（李胜峰）在回复投资者提及的BAT2206进展时披露称，公司正在积极准备BAT2206发补资料的报送，计划将于10月进行提交。

值得一提的是，有投资者关注到百奥泰与对普方生物一款研发产品的相似性和竞争性，其提到，“市场普遍认为普方生物的Frα ADC数据优于BAT8006，能否请您解读一下BAT8006相对普方生物的不足和优势？”

百奥泰董事长、总经理LI SHENGFENG（李胜峰）对此回应称，普方生物RINA-S的早期研究数据也比较亮眼，但BAT8006除了疗效数据比较好以外，安全性也是一大优点，在超过100例受试者中，未发现间质性肺炎和眼部不良事件。

“对比两个药物已公布的数据，BAT8006在治疗后出现的不良反应（TEAE）而导致的剂量降低和终止治疗的比例均比RINA-S更低。”李胜峰表示。

针对投资者问及的“公司对于后续管线立项的想法或策略，是否会继续集中在双抗领域”，智翔金泰董事长、总经理、首席科学官刘志刚表示，根据公司目前开发策略，双抗会是一个重要的研发方向。

刘志刚进一步提到，“最近几年，公司着力构建完善了两个新的平台，一个是靶向胞内抗原的TCRm抗体药物发现技术平台，第二个平台是类单抗结构的多抗药物发现技术平台。”

“第二个平台围绕自免疾病（主要是哮喘、SLE、慢性荨麻疹等临床上存在未满足需求的适应症）去做一些具有前瞻性的三抗或多抗品种。”刘志刚表示，“第二个平台目前已经有大量的候选分子，预计未来1-2年将会至少有2-3个品种推进到临床阶段。”

海创药业董事长、总经理（总裁）陈元伟在回复“HP515目前进展，预计增肌功能什么时候进入I期”等相关问题时表示，HP515与GLP-1R激动剂联合使用在增强减重效果同时保持瘦体重/体重比方面具有潜力。

“今年7月在美国波士顿举行的第三届年度肥胖与减重药物开发峰会上，公司也发布了HP515联合GLP-1R激动剂（替尔泊肽、司美格鲁肽）用于肥胖症的临床前研究数据，数据显示该联合疗法在小鼠模型上达到了促进脂肪的减少并保持瘦体重/体重比的效果。”陈元伟表示。

泽璟制药董事长、总经理ZELIN SHENG（盛泽林）表示，公司已收到CDE关于公司注射用ZG006沟通交流申请附条件批准上市资格的反馈意见，基于注射用ZG006现阶段的安全性、有效性数据和拟定的目标人群，CDE同意注射用ZG006开展关键性临床试验。

“公司正在积极推进注射用ZG006在该拟定适应症的关键性临床试验，并于近日完成首例受试者入组。”盛泽林表示。该公司亦于昨日（9月16日）晚间发布相关公告。

投资者关注产品商业化进程与医保政策

百奥泰产品的商业化进展方面，百奥泰董事长、总经理LI SHENGFENG（李胜峰）表示，BAT5906已完成wAMD III期临床且获得积极结果，该适应症将在年内正式提交上市申请；BAT4406已完成视神经脊髓炎关键注册临床研究并获得积极结果，将在2026年上半年申报上市。

此外，百奥泰托珠、贝伐珠和乌司奴在海外的市场和销售全权由合作伙伴负责。

目前，Organon已于今年二季度开始启动托珠单抗在美国的销售，公司与STADA就托珠单抗在欧盟、瑞士、英国、其它部分欧洲国家、部分中东与北非地区（MENA）和部分独立国家联合体（CIS）国家市场签署的授权许可与商业化协议已于9月15日经股东会审议通过并生效。

贝伐珠单抗已由合作方Biomm SA在巴西开始销售，在欧盟和美国上市时间暂未确定；百奥泰将在10月向Hikma就乌司奴单抗进行首次供货，其在欧盟和美国上市时间暂未确定。公司计划通过授权合作的方式推进Qletli®（阿达木单抗）在英国的商业化。

艾力斯副董事长兼副总经理胡捷在回复投资者有关戈来雷塞纳入医保时间的问题时表示，关于戈来雷塞的医院准入，目前公司已经完成主要省份的挂网，部分医院已经准入，如果本年度医保谈判顺利，2026年第一季度，随着大部分医院针对新国谈药品召开药事会，届时将迎来大批医院的准入，为明年销量打下良好基础。

艾力斯董事长兼总经理杜锦豪补充道，对于2025年全年艾力斯的展望，整体业绩增长趋势有望延续。

有投资者关注到神州细胞产品安佳因销售情况是是否见底，后续销售预计展望，该公司董事、副总经理、董事会秘书唐黎明回复称，受地区及地区联盟集采降价、医保控费等影响，重组八因子的整体市场收缩，安佳因的销售收入相应出现了一定程度的下滑。

“但目前还无法判断市场未来发展趋势，以及何时能出现拐点。重组八因子的潜在增长点在于成人预防治疗能否纳入医保。若医保政策能将成人患者的预防治疗像儿童患者一样纳入医保报销，则包括安佳因在内的重组八因子市场空间有望进一步打开。”唐黎明表示。

值得一提的是，由于近期创新药行业股价受国际环境及政策预期影响有所波动，在昨日（9月16日）举行的业绩说明会上，不少投资者关注创新药企对维护自身价值及股东权益的举措，并期望公司进一步加强投资者互动工作，相关公司均表示，二级市场股价受多种方面因素影响。但长期来看，股价会反映企业的价值。