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申联生物(688098.SH):取得《兽药GMP证书》和《兽药生产许可证》

格隆汇 01-26 17:15

格隆汇1月26日丨申联生物(688098.SH)公布,公司兰州分公司于近日通过了兽药GMP验收并取得甘肃省农业农村厅核发的《兽药GMP证书》和《兽药生产许可证》,具体情况如下:

1.《兽药GMP证书》,验收范围:细胞悬浮培养口蹄疫病毒灭活疫苗、合成肽疫苗、细胞悬浮培养病毒灭活疫苗(含细胞悬浮培养病毒亚单位疫苗)(2条)、细胞悬浮培养亚单位疫苗、细菌灭活疫苗、细胞悬浮培养病毒活疫苗、细菌活疫苗。有效期:2026年1月14日至2031年1月13日。

2.《兽药生产许可证》,生产范围:细胞悬浮培养口蹄疫病毒灭活疫苗、合成肽疫苗、细胞悬浮培养病毒灭活疫苗(含细胞悬浮培养病毒亚单位疫苗)(2条)、细胞悬浮培养亚单位疫苗、细菌灭活疫苗、细胞悬浮培养病毒活疫苗、细菌活疫苗。有效期:2026年1月14日至2031年1月13日。

公司本次通过GMP验收的细胞悬浮培养病毒活疫苗生产线和细菌活疫苗生产线可用于生产猪伪狂犬病活疫苗(JS-A1株)、仔猪副伤寒活疫苗等细胞悬浮培养病毒活疫苗及细菌活疫苗类产品。公司正在申报猪伪狂犬病活疫苗(JS-A1株)和仔猪副伤寒活疫苗的兽药产品批准文号并尽快推进产品上市销售。

公司本次取得《兽药GMP证书》和《兽药生产许可证》,标志着上述生产线已满足《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》规定要求,公司疫苗及生物制品生产范围不断扩大,生产能力逐步提升,公司产品品类更加丰富多元化,也将有助于推进公司新疫苗产品的研发和上市进程,为动物疫病预防及治疗提供全面、精准的解决方案,进一步提升公司的核心竞争力和盈利规模。

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