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申联生物:关于获得兽药产品批准文号批件的自愿性披露公告

上海证券交易所 07-03 00:00 查看全文

证券代码:688098证券简称:申联生物公告编号:2026-026

申联生物医药(上海)股份有限公司

关于获得兽药产品批准文号批件的自愿性披露公告

公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或

者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

根据《兽药管理条例》《兽药产品批准文号管理办法》等有关规定,经中华人民共和国农业农村部审查,准予申联生物医药(上海)股份有限公司兰州分公司生产牛多杀性巴氏杆菌病灭活疫苗,并核发兽药产品批准文号批件,具体情况如下:

一、兽药产品批准文号基本情况

1.通用名称:牛多杀性巴氏杆菌病灭活疫苗

2.兽药产品批准文号:兽药生字280183008

3.商品名称:联菌清

4.含量规格:20ml/瓶;50ml/瓶;100ml/瓶;250ml/瓶

5.有效期:2026年6月30日至2031年6月29日

二、兽药产品研发和生产情况

本次获批的牛多杀性巴氏杆菌病灭活疫苗,抗原谱系精准覆盖国内牧场主要流行菌株,交叉保护效力稳定可靠。产品采用高密度发酵工艺,抗原含量充足,菌体荚膜抗原结构保留完整,免疫原性优良;免疫后能迅速诱导机体产生特异性杀菌抗体,攻毒保护率表现良好。公司兰州分公司已建成符合兽药 GMP标准的细菌灭活疫苗生产线,配备全流程无菌生产体系和多重成品质量检测控制体系,可稳定批量生产 20ml、50ml、100ml、250ml 等多种规格,具备充足的持续供货能力。

三、兽药产品上市前的相关程序本次取得牛多杀性巴氏杆菌病灭活疫苗兽药产品批准文号批件,标志着该

产品具备上市销售条件。上述产品上市销售之前,除履行产品批签发程序外,无需履行其他审批程序。

四、对公司的影响及风险提示

(一)对公司的影响

该产品获批上市后,将进一步丰富公司在反刍动物疫苗领域的产品矩阵,更有针对性地满足不同养殖主体在疫病防控上的差异化需求,持续增强公司综合服务能力与市场竞争力。同时,该产品将依托公司现有兽药 GMP 生产线实现规模化生产,有利于提升产线利用效率,有效摊薄单位固定成本,进一步优化整体运营效能。

(二)风险提示

上述新产品销售受防疫政策、市场容量、市场竞争、动物疫情等诸多因素影响,该产品收益情况存在不确定性。敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。

特此公告。

申联生物医药(上海)股份有限公司董事会

2026年7月3日

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