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申联生物:关于获批兽药产品批准文号的自愿性披露公告

上海证券交易所 06-26 00:00 查看全文

证券代码:688098证券简称:申联生物公告编号:2025-024

申联生物医药(上海)股份有限公司

关于获批兽药产品批准文号的自愿性披露公告

公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者

重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

根据《兽药管理条例》《兽药产品批准文号管理办法》等有关规定,经中华人民共和国农业农村部审查,准予申联生物医药(上海)股份有限公司兰州分公司生产猪瘟基因工程亚单位疫苗(CHO-133D),并核发兽药产品批准文号批件,具体情况如下:

一、兽药产品批准文号基本情况

1、通用名称:猪瘟基因工程亚单位疫苗(CHO-133D)

2、兽药产品批准文号:兽药生字280181201

3、商品名称:联瘟净

4、有效期:2025年6月24日至2030年6月23日

二、兽药产品及其市场情况

猪瘟基因工程亚单位疫苗(CHO-133D)用于预防猪瘟。猪瘟(Infection withclassical swine fever virus,简称 CSF)是由猪瘟病毒(CSFV)引起的一种高度急性、热性、接触性传染病。该病以发病急、发生高热稽留和细小血管壁变性、全身泛发性小点出血、脾梗死为特征。该病一年四季流行,可对养猪业造成毁灭性的打击,是危害养猪业最严重的传染病之一,我国将其列为二类动物疫病。

猪瘟基因工程亚单位疫苗(CHO-133D)系国内首个使用 CHO 细胞表达系

统开发的猪瘟 E2 疫苗,构建并筛选出了适用于悬浮培养的 CHO 细胞株,可稳定表达猪瘟 E2蛋白,标志着动物疫苗技术的迭代升级。该细胞株能够进行复杂的翻译后修饰,有效保持疫苗的生物活性和稳定性;具有较高的表达量和生长速度,可高效表达 E2蛋白。本产品安全性高、免疫原性好、能够激发有效的免疫反应,具有生物安全保障及区分疫苗接种和野毒感染的特性,为我国猪瘟净化提供了技术支撑,将有力推动猪瘟防控从预防控制向免疫净化阶段的迈进。

三、兽药产品上市前的相关程序

公司本次取得猪瘟基因工程亚单位疫苗(CHO-133D)兽药产品批准文号批件,标志着该产品具备上市销售条件。上述产品上市销售之前,除履行产品批签发程序外,无需履行其他审批程序。

四、对公司的影响及风险提示

1、对公司的影响

该产品的获批及上市进一步丰富了公司疫苗产品线,有助于提升产能利用率,并为客户提供更全面、高效的疫病防控解决方案。未来,公司将持续深耕高新生物技术领域,推动优质创新疫苗产品的研发与应用,助力我国畜牧产业疫病防控体系建设,为保障动物健康和食品安全作出更大贡献。

2、风险提示

上述新产品销售受防疫政策、市场容量、市场竞争、动物疫情等诸多因素影响,该产品收益情况存在不确定性。敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。

特此公告。

申联生物医药(上海)股份有限公司董事会

2025年6月26日

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