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申联生物:关于获批兽药产品批准文号的自愿性披露公告

上海证券交易所 09-09 00:00 查看全文

证券代码:688098证券简称:申联生物公告编号:2025-035

申联生物医药(上海)股份有限公司

关于获批兽药产品批准文号的自愿性披露公告

公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或

者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

根据《兽药管理条例》《兽药产品批准文号管理办法》等有关规定,经中华人民共和国农业农村部审查,准予申联生物医药(上海)股份有限公司兰州分公司生产猪链球菌病、传染性胸膜肺炎二联灭活疫苗(2型ZY-2株+1型SC株),并核发兽药产品批准文号批件,具体情况如下:

一、兽药产品批准文号基本情况1、通用名称:猪链球菌病、传染性胸膜肺炎二联灭活疫苗(2型ZY-2株+1型SC株)

2、兽药产品批准文号:兽药生字280181168

3、商品名称:传联清

4、有效期:2025年9月3日至2030年9月2日

二、兽药产品及其市场情况

猪链球菌病、传染性胸膜肺炎二联灭活疫苗(2型 ZY-2株+1型 SC株)用于预防猪传染性胸膜肺炎和猪链球菌病。猪链球菌病是由猪链球菌引起的细菌性传染病,主要引起猪的败血症、脑膜炎和关节炎等临床症状;传染性胸膜肺炎是由胸膜肺炎放线杆菌引起的一种高度接触性呼吸道传染病,其病理特征是纤维素性胸膜肺炎和出血性坏死性肺炎。这两种疾病给养猪业造成了较大的经济损失。

该产品以“精准菌株”为基础,聚焦国内猪群主要致病血清型,实现“精准防控”;通过联合免疫,“一苗防两病”,突破传统单病疫苗局限,解决养殖痛点;

以“精准灭活+佐剂优化”工艺,提升抗原效价与安全性;最终实现“一苗防两病、高效低应激”的防控目标,对推动猪链球菌病和传染性胸膜肺炎的综合防控、降低养殖成本具有重要意义。三、兽药产品上市前的相关程序公司本次取得猪链球菌病、传染性胸膜肺炎二联灭活疫苗(2型ZY-2株+1型SC株)兽药产品批准文号批件,标志着该产品具备上市销售条件。上述产品上市销售之前,除履行产品批签发程序外,无需履行其他审批程序。

四、对公司的影响及风险提示

1、对公司的影响

该产品的获批及上市将进一步完善公司兽用细菌病防控产品矩阵,产品将在公司已有的细菌灭活疫苗GMP生产线上生产,将有助于提升产能利用率,为客户提供更全面、高效的疫病防控解决方案。未来,公司将持续深耕高新生物技术领域,推动优质创新疫苗产品的研发与应用,助力我国畜牧产业疫病防控体系建设,为保障动物健康和人类健康作出更大贡献。

2、风险提示

上述新产品销售受防疫政策、市场容量、市场竞争、动物疫情等诸多因素影响,该产品收益情况存在不确定性。敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。

特此公告。

申联生物医药(上海)股份有限公司董事会

2025年9月9日

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