11月3日有投资者向赛诺医疗(688108)提问：请问关于HT Supreme支架PMA审批流程，

1.是否完成技术复核？

2.是否需要补充材料？

3.是否需要专家小组申评？

目前到哪个程序

11月4日公司回答表示：尊敬的投资者，你好！公司于2025年7月发布公告，公司HT Supreme支架通过PMA技术性评审并获得美国FDA附条件批准。FDA将在公司按其要求完成相关针对性完善工作后为公司签发正式批准令，允许公司新型药物洗脱支架系统进行FDA标准下的生产并在美国正式开展该产品的商业化。该产品后续在PMA的审批进展等情况，请关注公司后续在上海证券交易所网站上发布相关进展公告。感谢您对公司的关注！