赛诺医疗科学技术股份有限公司投资者关系活动记录表

证券代码：688108 公司简称：赛诺医疗

赛诺医疗科学技术股份有限公司

投资者关系活动记录表

编号：2026-004

投资者关系活动类别 业绩说明会

活动主题 天津辖区上市公司2026年投资者网上集体接待日暨半年报业绩说明会

时间 2026-09-03（13:30-17:00）

地点/方式 公司通过全景网“投资者关系互动平台”（https://ir.p5w.net）采用网络远程的方式召开业绩说明会

参会人员 董事长、总经理：孙箭华董事、董事会秘书：黄凯独立董事：李蕊、李辉、马元驹财务总监：沈立华

投资者关系活动主要内容介绍 公司就投资者在本次说明会中提出的问题进行了回复：1、未获批的COMETIU自膨式颅内药物涂层支架系统，情况怎么样，还有可能在国内上市吗？答：尊敬的投资者，您好。公司自膨式颅内药物涂层支架产品于2026年8月获得欧盟CE MDR认证，其在中国及其他区域的临床及注册工作公司也按照既定计划推进中。感谢您对公司的关注，请您注意投资风险，谨慎投资。2、2026年中报显示，海外收入达到2336万，几乎是全年上半年1200万的两倍。请问公司有哪些加强出海的举措？HT SUPREME在欧盟销售情况如何？HT SUPREME在美国审批进展如何了，批准后打算如何开展美国的销售？答：尊敬的投资者，您好！海外收入增长得益于公司持续推进全球化布局。公司通过搭建海外属地团队、遴选优质本地合作伙伴、加快海外产品注册、开展学术推广培训等方式，持续强化出海能力。HT SUPREME在欧盟商业化正在稳步推进，细分销售数据属于未公开经营信息，不便单独披露。公司冠脉支架PMA申请工作目前与美国FDA工作人员保持顺畅沟通，相关工作按照计划推进。公司正全力做好相关回复及沟通工作，确保公司冠脉支架产品的FDA注册工作顺利进行。感谢您对公司的关注，请您注意投资风险，谨慎投资。3、公司之前财务的审计被警告了，请问公司有采取更为严格的财务审计吗？答：尊敬的投资者，您好！针对此前监管出具的财务相关监管提示，公司予以高度重视，结合监管提示的导向要求，持续优化完善财务相关内控与核算体系，确保公司财务报告真实、准确、完整。感谢您的关注，请您注意投资风险，谨慎投资。4、公司都要在H股上市了，请详细介绍H股上市进展？在H股上市的A股公司，信息披露都很及时准确的，请问公司打算在信息披露方面采取哪些更好的措施？答：尊敬的投资者，您好！公司H股发行上市相关各项筹备工作正在有序推进中。A+H 两地上市后，公司将严格遵守上交所、港交所双重监管规则，保障两地投资者信息公平同步。公司将完善两地信息披露内控流程，健全重大事项内部上报机制，做好中英文公告同步披露，持续提升信息披露质量，做到真实、准确、完整、及时、公平。感谢您的关注，请您注意投资风险，谨慎投资。5、2026年初，公司持股平台低价对外转让赛诺神畅6.6667%股权，该行为直接导致因少数股东权益大幅增加（2025年年末利润分配比例为87.59%，2026年上半年直接降为76.01%），归属上市公司股东的扣非净利润相应减少。加之持股平台不断减持上市公司股权的情况，为消除广大投资者的顾虑，请问：1）持股平台近期是否有在公司和赛诺神畅层面上进一步股权减持的计划？2）管理层有没有什么具体应对举措？答：尊敬的投资者，您好。赛诺神畅少数股东转让股权为老股转让，不涉及母公司权益变化。公司持股平台减持是含在职、离职以及退休早期员工在内的合伙人出于个人资金需求自主做出的财务安排，公司尊重每一位股东的决定，相关减持不涉及公司董事、高级管理人员所持股份。据了解，赛诺神畅的员工平台目前没有进一步减持安排。感谢您的关注，请您注意投资风险，谨慎投资。6、请问美国的两个子公司现在都在做什么？研发哪些器械？项目推进情况如何？答：尊敬的投资者，您好！公司美国子公司，分别承担公司海外临床注册、商业化团队初步搭建，以及神经介入产品研发的相关工作。感谢您的关注，请您注意投资风险，谨慎投资。7、银行贷款的股票回购工作进展如何？是否完购？答：尊敬的投资者，您好！2026年上半年，公司已完成计划的股份回购工作。感谢您对公司的关注，请您注意投资风险，谨慎投资。8、针对证监会H股境外上市的6项补充问询，公司是否已经完整提交全部回复材料，预计何时取得证监会备案回执？答：尊敬的投资者，您好！公司根据监管机构的要求，在规定的时间内进行相关问题的回复，并在符合信息披露要求的情况下及时披露相关进展。感谢您对公司的关注，请您注意投资风险，谨慎投资。9、去年10月国内被拒的涂层支架今年7月份是不是又被拒了 请说明一下答：尊敬的投资者，您好！关于公司各类产品的研发及注册进展，请您以公司在上海证券交易所（www.sse.com.cn）披露的定期报告及临时公告为准，勿听市场传言。感谢您对公司的关注，请您注意投资风险，谨慎投资。10、公司8.27号发布公告称向金融机构申请授信额度不超过3.4亿，并且年内计划上港股增发，最近频繁融资是有财务危机吗？ 咱们上次回购公司金额不到3000W，结果员工减持接近600W股 折合人民币一个多亿，减持远远高于回购，请问公司领导层是否坚定看好公司发展潜力，是否还会有回购计划谢谢。答：尊敬的投资者，您好！公司公告的授信额度申请主要为额度更新或接续申请，公司会根据运营实际需要向金融机构不时申请和提用贷款，是公司运营资金的补充。赴港发行股票是公司根据战略规划的慎重决定，对公司国际化、产品研发有重要意义。感谢您对公司的关注，请您注意投资风险，谨慎投资。您提到的减持问题系包含在职、离职以及退休早期员工在内的合伙人出于个人资金需求自主做出的财务安排，相关减持不涉及公司董事、高级管理人员所持股份，公司董事、管理层坚定看好公司的经营和发展。关于回购事项，公司将依据公司经营情况特别是财务情况并结合公司股价实际情况做决定，如有相关安排将按规定审议并公告披露。11、孙总你好 我想请问一下公司COMETIU自膨式颅内药物涂层支架系统 国内注册进展情况？是否已经重新申报了。另外HT Supreme美国FDA审厂情况能不能做个简单说明，欧洲通过了 是否对美国的全面商业化有所帮助答：尊敬的投资者，您好。公司自膨式颅内药物涂层支架产品于2026年8月获得欧盟CE MDR认证，其在中国及其他区域的临床及注册工作公司也按照既定计划推进中。另外，HT Supreme的FDA注册工作也在有序地推进中，公司将在符合信息披露要求的情况下，及时披露相关进展，请您关注公司在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）上披露的临时公告。感谢您对公司的关注，请您注意投资风险，谨慎投资。12、公司8.27号发布公告称向金融机构申请授信额度不超过3.4亿，并且年内计划上港股增发，最近频繁融资是有财务危机吗？ 咱们上次回购公司金额不到3000W，结果员工减持接近600W股 折合人民币一个多亿，减持远远高于回购，请问公司领导层是否坚定看好公司发展潜力，是否还会有回购计划谢谢。答：尊敬的投资者，您好！公司申请银行综合授信，属于企业正常的经营性融资安排，并非出现财务危机。授信额度仅为可使用的上限，不代表实际全部提款使用。H 股上市融资，着眼于公司中长期全球化发展布局，为管线研发、海外商业化提供资本支持，与银行授信分属不同性质的资金安排。股份回购方面，此前公司实施的回购主要用于员工激励。员工股东减持系部分员工个人资金安排，属于二级市场个人交易行为，不等同于管理层对公司价值的判断。公司管理层对公司长期发展具备充分信心。关于后续回购计划，公司需要综合考量现金流、研发投入、海外业务推进以及 H 股上市等多重因素审慎研判。若未来筹划回购相关事项，公司将严格按照监管规则及时履行审议及披露程序，请以公司正式公告为准。感谢您对公司的关注，请您注意投资风险，谨慎投资。13、赛诺医疗有信心成为千亿级市值的跨国医疗公司吗？如果有，您预计最快要几年，谢谢答：尊敬的投资者，您好。公司致力于打造具备全球竞争力的介入器械企业，管理层将专注做好经营，持续提升公司内在价值。人总是要有一点追求，努力吧！感谢您的关注，请您注意投资风险，谨慎投资。14、尊敬的董事长，我想问下HT Supreme 美国FDA注册进展，是否已通过FDA审厂；国内去年被否已快1年，临床数据是否已经补上，是否已提交重新注册申请？答：尊敬的投资者，您好！公司冠脉支架PMA申请工作目前与美国FDA工作人员保持顺畅沟通，相关工作按照计划推进。公司正全力做好相关回复及沟通工作，确保公司冠脉支架产品的FDA注册工作顺利进行。公司自膨式颅内药物涂层支架产品于2026年8月获得欧盟CE MDR认证，其在中国及其他区域的临床及注册工作公司也按照既定计划推进中。该产品在欧洲的商业化工作目前正在积极准备及推进中。公司将按照信息披露要求在规定的时间点及时披露相关信息，请您关注公司在上海证券交易所网站上披露的临时公告。感谢您对公司的关注，请您注意投资风险，谨慎投资。15、尊敬的孙董事长你好。首先感谢您和您的团队在冠脉和神介领域的耕耘，为临床患者研发制造出了急需的优质医疗器械，取得了瞩目的成就。公司也在积极筹备港交所上市，储备更多发展急需的资金，祝早日上市成功！我有个问题想问，面对强手如林的竞争对手，公司的体量并不是很大，也没有先发优势，孙董事长您作为公司的领头人，公司在接下来向全球市场进军的话，还需要在产品竞争力，人才，市场开拓方面做好哪些谋篇布局？答：尊敬的投资者，非常感谢您的肯定与美好祝愿。全球介入医疗器械赛道竞争确实激烈，国际头部企业具备规模、品牌与先发优势。公司不会盲目追求全面对标巨头，而是坚持差异化创新路径，从产品竞争力、人才体系、全球市场开拓等多维度稳步推进公司战略布局。感谢您对公司的关注，请您注意投资风险，谨慎投资。16、公司最近还会回购股份么？能不能回购注销？答：尊敬的投资者，您好！2026年上半年，基于对公司未来发展的信心和对公司价值的认可，为建立完善公司长效激励机制，充分调动公司员工的积极性，有效地将股东利益、公司利益和员工个人利益紧密结合在一起，促进公司健康可持续发展，在综合考虑公司财务状况以及未来盈利能力的情况下，公司通过上海证券交易所交易系统以集中竞价交易方式回购公司已发行的部分人民币普通股（A股）股票910,000股，占公司总股本417,952,000股的比例为0.2177%，回购成交的最高价为22.22元/股，最低价为21.58元/股，回购平均价为21.8960元/股，已支付的资金总额为人民币19,925,388.88元（不含印花税、交易佣金等交易费用）。后续，公司将根据实际情况，结合经营现金流、研发投入、海外业务拓展等多重因素审慎研判是否进行回购。请您关注公司在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）上发布的临时公告。感谢您对公司的关注，请您注意投资风险，谨慎投资。17、COMETIU通过欧盟认证后，根据相关法律可以在海南自贸区上市的，那贵公司有什么措施让患者到海南治疗吗？贵公司一定要加油啊！答：尊敬的投资者，您好！感谢您对公司的鼓励和建议。请您注意投资风险，谨慎投资。18、1）每年全国动脉瘤支架置入手术总计有多少量？我们的密网支架的市场目前销售增速如何，未来市占率峰值能达到多少？ 2)为何自膨支架国内重新临床的方案迟迟不能出来？3）美国自膨支架什么时候进入临床试验，需要几期临床。答：尊敬的投资者，您好！颅内动脉瘤介入治疗属于快速发展的细分赛道，整体临床需求持续释放，行业第三方机构会定期发布相关市场统计数据，您可以参考公开行业报告。密网支架上市之后，公司持续推进学术推广、临床教育与医院准入工作，产品商业化处于稳步放量阶段。但细分单品销售增速、未来市占率峰值属于对未来的预判，会受到竞品迭代、临床认知、医保政策、渠道拓展节奏等多重变量影响，不确定性较高，公司不便对此作出量化预判。公司自膨式颅内药物涂层支架产品于2026年8月获得欧盟CE MDR认证，其在中国及其他区域的临床及注册工作公司也按照既定计划推进中。感谢您对公司的关注，请您注意投资风险，谨慎投资。 19、COMETIU都已经通过要求很高的欧盟认证，为什么迟迟没通过国内的认证？打算什么时候重新申请，还需要多久才能审批通过？答：尊敬的投资者，您好。公司自膨式颅内药物涂层支架产品于2026年8月获得欧盟CE MDR认证，其在中国及其他区域的临床及注册工作公司也按照既定计划推进中。感谢您对公司的关注，请您注意投资风险，谨慎投资。20、COMETIU已经通过欧盟的认证，请问什么时候开始在欧盟销售？在纳入欧盟医保之前，如何向高端诊所、私立医院销售，以拿到更多的真实世界的临床数据？答：尊敬的投资者，您好。公司自膨式颅内药物涂层支架产品于 2026年8月获得欧盟CE MDR认证，具备在该地区销售的资格。公司将积极推进商业化各项前置准备工作，目前暂无法披露确切时点。关于真实世界数据积累，相关工作也将严格遵循欧盟MDR法规以及数据保护要求，在取得患者充分知情同意前提下，与合作医疗机构开展合规的上市后临床随访与真实世界研究，规范收集手术、影像及随访临床病例。相关病例采集以合规为首要前提，所形成的真实世界资料可作为产品上市后临床证据储备。海外商业化及临床证据积累工作存在一定不确定性，公司将根据监管要求，及时披露相关进展，请您关注公司后续于上海证券交易所（www.sse.com.cn）发布的临时公告。感谢您的关注，请您注意投资风险，谨慎投资。21、COMETIU已经在欧盟认证成功。根据海南自贸区的相关法规，是可以进入海南销售、治疗患者的，从而拿到更多的真实世界临床数据。贵公司研究过相关的政策和法规吗？有相关的行动吗？答：尊敬的投资者，您好！感谢您的建议和关注，请您注意投资风险，谨慎投资。22、COMETIU国内去年10月被否后，根据贵公司8月底的机构调研：与药监局的临床中心沟通完善方案，新方案有什么特点？答：尊敬的投资者，您好！公司COMETIU自膨式颅内药物支架在国内外的临床及注册工作均按照计划有序推进，相关沟通也在进行中。请注意投资风险，感谢您的关注。23、请问公司现在有多少户数了？答：尊敬的投资者，您好。为确保广大投资者公平获取公司信息，公司会按要求在定期报告中公布公司股东数量等数据。根据《公司法》等相关规定，公司将股东名册置备于公司证券事务部，以供股东查阅。若您有其他时间股东人数的查阅需求，可携带能够证明您持有公司股份种类及数量的书面文件到公司证券事务部，经核实股东身份并签署相关信息保密承诺后，公司将按规定提供相关信息。感谢您对公司的关注。请您注意投资风险，谨慎投资。24、支架7月国内是不是被拒了请说明答：尊敬的投资者，您好！关于公司各类产品的研发及注册进展，请您以公司在上海证券交易所（www.sse.com.cn）披露的定期报告及临时公告为准，勿听市场传言。感谢您对公司的关注，请您注意投资风险，谨慎投资。25、COMETIU已经通过欧盟的认证，请问公司怎么在欧盟开展销售？另外，COMETIU在欧盟的真实世界的临床数据，是可以向中国和美国药监局提交的，有助于审批通过，请问公司如何收集欧盟的真实世界的临床数据。答：尊敬的投资者，您好！公司COMETIU自膨式颅内药物支架申请欧盟CE MDR认证，使用的是公司在中国进行临床试验的数据及报告。公司该产品在欧洲上市后，将根据当地法规及监管要求适时进行上市后临床等相关工作。感谢您的关注，请您注意投资风险，谨慎投资。26、今年二季报出来后，贵公司的员工持股平台，老员工不断减持，对投资者信心影响很大。贵公司有什么增持或者回购注销计划吗？答：尊敬的投资者，您好！相关合伙企业属于公司员工持股平台，平台合伙人包含在职、离职以及退休的早期员工，该部分减持是平台内员工出于个人资金需求做出的自主财务安排，该等平台与公司控股股东、实际控制人不存在一致行动关系，其减持不涉及公司董事、高级管理人员所持股份。股东减持属于股东独立的个体财务决策，不等同于对公司股价所处位置的判断，也不代表相关合伙人不看好公司长期发展，我们尊重每一位股东的决定和选择。感谢您对公司的关注，请您注意投资风险，谨慎投资。27、贵公司作为未来的AH股上市公司，但公司股价一直低迷，贵公司有什么市值管理计划吗？答：尊敬的投资者，您好！二级市场股票价格受宏观环境、行业周期、市场情绪、资金偏好等多重外部因素共同影响。公司始终认为，扎实做好经营、持续推进产品研发与商业化落地、提升企业内在价值，是维护公司市值的根本。后续公司将持续聚焦主业，加快海内外产品注册与市场拓展，夯实经营基本面；同时严格遵守两地资本市场监管规则，持续做好投资者关系管理，保证信息披露真实、准确、完整、及时，积极向市场传递公司业务进展与长期发展逻辑，加强与机构及中小投资者的沟通交流。公司会密切关注资本市场动态，若后续推出股份回购、增持等相关举措，将严格按照监管要求及时履行信息披露义务。感谢您对公司的关注，请您注意投资风险，谨慎投资。28、HT SUPREME只要吃药1个月，在欧洲具有很好的优势了。请详细说一下HTSUPREME在欧盟今年上半年的销量如何？不要和我说看信息披露，信息没有披露！答：尊敬的投资者，您好！公司正稳步推进HT SUPREME在欧盟地区的商业化落地工作。受资本市场信息披露公平性规则约束，上半年欧盟区域细分产品销量属于尚未公开的经营数据，公司不能在本次交流中单独对外披露该等信息，避免造成投资者之间信息获取的不公平。公司会持续推进海外业务拓展，若相关经营数据达到披露标准，将在定期报告中统一对外公开。感谢您的关注，请您注意投资风险，谨慎投资。29、8月底的机构调研显示，COMETIU预计明年在美国启动IDE申请，请问临床计划研究多久？答：尊敬的投资者，您好！公司COMETIU自膨式颅内药物支架在国内外的临床及注册工作均按照计划有序推进。公司将根据自身情况审慎评估美国IDE申报的整体时间节点。具体进展请您关注公司在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）上发布的定期报告和临时报告。感谢您的关注，请您注意投资风险，谨慎投资。30、8月底的机构调研显示，HT SUPREME已经于8月初接受第3次现场审计了，预计3个月内有结果。请问贵公司如何在美国销售HT SUPREME？另外，是否把HT SUPREME只要吃药1个月写入说明书？答：尊敬的投资者，您好！公司冠脉支架PMA申请工作目前与美国FDA工作人员保持顺畅沟通，相关工作按照计划推进。具体进展请您关注公司在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）上发布的定期报告和临时报告。感谢您的关注，请您注意投资风险，谨慎投资。31、8月底的机构调研，能否全文公示？答：尊敬的投资者，您好。公司将按照要求，及时公示相关情况。感谢您的关注，请您注意投资风险，谨慎投资。32、8月底的机构调研显示，全降解镁合金支架已经获得突破，计划明年进行人体实验，能否展开详细介绍。答：尊敬的投资者，您好！公司镁合金支架的研发进展，请您关注公司发布的定期报告及临时报告。感谢您的关注，请您注意投资风险，谨慎投资。