在中国,医疗资源分布不均长期制约着基层与偏远地区的诊疗水平。远程超声诊断虽在基层诊疗、应急救援等场景中展现出巨大潜力,却始终面临设备性能参差不齐、数据接口互不兼容、安全规范缺失、扫查操作缺乏标准化依据等现实难题。
如何突破行业瓶颈?华大智造与产业伙伴共同交出了一份答卷——《远程超声诊断机器人总体技术要求》应运而生,为行业建立统一的技术基准与发展路径。
02标准诞生:
五年磨一剑,铸就行业基石从技术探索到国家认证,这条路我们走了五年:
2018-2021:技术筑基,专利先行华大智造早在数年前就前瞻布局远程超声机器人系统,围绕运动控制算法开发能力、远程超声人机交互创新方式、机器人辅助医疗系统集成能力等核心技术,积累29项专利,涵盖13项发明专利、12项新型专利和4项外观设计专利。同时,远程超声机器人系统多次获得国际国内大奖。2021年,中国信息通信研究院牵头联合华大智造共同发起的“远程诊断医疗器械测试方法”行业标准项目建议书。
2021-2022:标准立项,正式启程2021年9月,工业和信息化部办公厅印发2021年第三批行业标准制修订项目计划,《远程超声诊断机器人总体技术要求》行业标准正式立项,标准之路正式启程。
2022-2023:团标先行,实践出真知同时,为行业标准提供实践基础,2023年在粤港澳大湾区标准创新联盟生命和生物技术委员会推动下,团体标准T/GBA 013-2023《远程超声机器人 通用技术条件》率先发布。
2023-2025:全国淬炼,凝炼成金基于团体标准的实践积累,由中国信息通信研究院牵头,华大智造作为第一起草单位,联合华为、中国移动等产业伙伴,历时两年反复打磨、临床验证,将技术要求不断凝练与深化,最终形成行业标准。
2025年8月:国家认证,开启新章工业和信息化部正式批准YD/T 6516-2025《远程超声诊断机器人总体技术要求》发布,标志着远程超声诊断机器人领域从"区域实践"迈入"国家行业规范"新阶段。
03标准核心:构建远程超声的“通用语言”本标准明确了远程超声机器人在实时诊断中的功能指标、性能指标、网络服务能力要求和安全评估体系,为设计、开发、测试、评估和验收等环节提供统一技术基准。标准将有力推动产品质量提升与产业协同创新,助力优质医疗资源跨越地域限制,惠及更多需要的群众。
这套标准体系,是优质医疗资源实现跨地域高效流动的"标准化通道",让先进技术能够稳定、可靠地覆盖至每一个医疗场景,能够稳定、可靠地惠及每一个需要的人。
06远程超声机器人MGIUS-R3:以硬核技术支撑标准制定作为第一起草单位,华大智造凭借其远程超声机器人MGIUS-R3产品的深厚技术积累,为标准制定提供了重要支撑。
MGIUS-R3是全球首款获得NMPA三类医疗器械认证并上市的远程超声机器人,截至目前,远程超声机器人已通过国内NMPA、欧盟CE、澳大利亚TGA、新加坡HSA、泰国TFDA、沙特阿拉伯在内6个国家和地区的准入证书,得到国内外市场的广泛认可。MGIUS-R3拥有四大核心技术:
复合传感仿形操作手,通过多传感器融合技术,精准复现专家扫查手法与力度六轴机械臂远程控制系统,满足多部位扫描的位姿与力度控制需求自适应柔性交互算法,确保扫描路径自然贴合人体曲面高容错网络传输机制,在复杂网络环境下保持稳定运行目前,MGIUS-R3已广泛应用在远程会诊、偏远地区援助、疫情防控、两癌筛查、企业员工体检等多元场景,累计完成检查24,000+人次,覆盖114,000+检查部位数,真正让优质医疗资源“走得出、沉得下、用得稳”。
远程超声机器人MGIUS-R3
04迈向未来:以标准引领产业新生态行业标准的发布,对华大智造而言,不是终点,而是推动整个产业走向更高质量、更广范围发展的新起点。站在新的起点上,我们已经展开下一阶段的工作布局:
推动标准国际化:积极参与国际标准交流与合作,推动中国远程超声标准走向世界,为全球医疗技术发展贡献"中国智慧"。
布局智能升级:布局AI辅助诊断等前沿技术的标准预研工作,为下一代智能超声技术做好标准储备。
构建产业生态:与产业链各方深度合作,共同构建开放、协同、共赢的远程医疗产业新生态。
标准是连接的纽带,技术是无界的桥梁。未来,华大智造将继续与全球伙伴携手,以标准之力夯实发展根基,共同推动生命科技产业迈向更加规范、高效、可持续的未来。
··(华大智造)



