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圣诺生物(688117.SH):子公司获得出口欧盟原料药证明文件

格隆汇 10-13 20:17

格隆汇10月13日丨圣诺生物(688117.SH)公布,公司全资子公司眉山汇龙药业科技有限公司(称“眉山汇龙”)于近日收到四川省药品监督管理局核准签发的《中华人民共和国四川省药品监督管理局出口欧盟原料药证明文件》(称“《出口欧盟原料药证明文件》”)(文件编号:SC260029)。

本次系公司全资子公司眉山汇龙生产的替尔泊肽原料药生产线顺利通过四川省药品监督管理局现场检查并成功取得《出口欧盟原料药证明文件》,表明公司全资子公司眉山汇龙生产质量管理体系符合中国 GMP 要求,且等同于符合欧盟、世界卫生组织以及 ICHQ7 药品 GMP 标准。上述证明的获得是对公司研发能力、生产工艺和管理水平的高度认可,为公司产品进入欧盟市场提供了关键准入资质,有助于公司在全球市场拓展原料药业务,增强公司在国际市场上的竞争力,对公司长期经营、稳健发展具有积极意义。

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