成都圣诺生物科技股份有限公司2024年年度报告摘要

公司代码：688117公司简称：圣诺生物

成都圣诺生物科技股份有限公司

2024年年度报告摘要成都圣诺生物科技股份有限公司2024年年度报告摘要

第一节重要提示

1、本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到 www.sse.com.cn网站仔细阅读年度报告全文。

2、重大风险提示

公司已经在本报告中详细阐述公司在生产经营过程中可能面临的各种风险及应对措施，具体请查阅“第三节管理层讨论与分析”之“四、风险因素”。敬请投资者予以关注，注意投资风险。

3、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。

4、公司全体董事出席董事会会议。

5、天健会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。

6、公司上市时未盈利且尚未实现盈利

□是√否

7、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案

经公司第四届董事会第二十五次会议审议，向全体股东每10股分派现金红利1.40元（含税）。

截至2025年4月24日，公司总股本为112418556股，以此计算合计拟派发现金红利

15738597.84元（含税）。占公司2024年度归属于母公司股东净利润的比例为31.46%。同时以

资本公积金转增股本方式向全体股东每10股转增4股，合计转增44967422股，转增后公司总股本变更为157385978股（转增后公司总股本数以中国证券登记结算有限责任公司上海分公司最终登记结果为准，如有尾差，系取整所致）。在实施权益分派的股权登记日前公司总股本发生变动的，拟维持每股分配比例不变，相应调整分配总额，并将另行公告具体调整情况。本次利润分配方案尚需提交2024年年度股东大会审议通过后实施。

为提高投资者回报，分享经营成果，根据《上市公司监管指引第3号——上市公司现金分红

（2023年修订）》等相关规定并结合公司实际，公司拟在满足现金分红条件且不影响公司正常经

营和持续发展的情况下，制定2025年中期利润分配方案并在规定期限内实施权益分派，2025年中期现金分红金额不超过相应期间归属于上市公司股东的净利润。为简化分红程序，提请2024年年度股东大会授权公司董事会在满足现金分红的条件下，制定2025年中期分红方案并实施。

8、是否存在公司治理特殊安排等重要事项

□适用√不适用成都圣诺生物科技股份有限公司2024年年度报告摘要

第二节公司基本情况

1、公司简介

1.1公司股票简况

√适用□不适用公司股票简况股票种类股票上市交易所股票简称股票代码变更前股票简称及板块

A股 上海证券交易所 圣诺生物 688117 不适用科创板

1.2公司存托凭证简况

□适用√不适用

1.3联系人和联系方式

董事会秘书证券事务代表姓名余啸海张露联系地址四川省成都市大邑县大安路98号四川省成都市大邑县大安路98号

电话028-88203615028-88203615

传真028-88203668028-88203668

电子信箱 snkj@snbiopharm.com snkj@snbiopharm.com

2、报告期公司主要业务简介

2.1主要业务、主要产品或服务情况

1、公司的主要业务

圣诺生物致力于为国内外医药企业的多肽类创新药研发提供药学研究和定制生产服务，自主研发、生产和销售多肽类仿制药原料药和制剂产品以及多肽药物生产技术转让服务。经过多年的研究与开发，公司在多肽药物研发和生产领域积累了先进的核心技术和丰富的研发生产经验，具有自主多肽合成和修饰核心技术，并积累了大量非专利技术，依托技术的不断创新，持续满足多肽医药市场需求。

2、主要产品与服务

（1）多肽创新药 CDMO服务

公司的药学研究服务针对客户筛选或指定的多肽分子进行药学研究，并将形成的研究资料和所生产样品交付客户用于进一步研发或注册申报，服务过程中的相关知识产权归客户所有。公司按照技术合同约定收取研发服务费用，相应费用计入主营业务成本。截至本报告披露日，公司服务主要多肽类创新药研发项目情况如下：成都圣诺生物科技股份有限公司2024年年度报告摘要所处序号适应症药品名称服务客户研发生产服务内容阶段前沿生物药业

抗艾滋注射用艾博获批原料药工艺研究、制剂处方工艺研

1（南京）股份有

病韦泰上市究、质量研究、稳定性研究限公司

原料药工艺研究、制剂处方工艺研

枸橼酸倍维百奥泰生物制药获批究、质量研究、稳定性研究、临床研

2心血管

巴肽注射液股份有限公司上市究产品定制、原料药工艺验证及上市申报

维派那肽/聚原料药工艺研究、制剂处方工艺研派格生物医药

乙二醇化艾申报究、质量研究、稳定性研究、临床研

3糖尿病（杭州）股份有

塞那肽注射生产究产品定制、原料药工艺验证及上市限公司液申报培来加南长春普莱医药生

(Pecelegana 物技术有限公司 原料药工艺研究、质量研究、稳定性申报

4 抗菌 n)喷雾剂/抗 /江苏普莱医药 研究、临床研究原料药定制、原料药

生产

菌肽 PL-5喷 生物技术有限公 工艺验证及上市申报雾剂司

原料药工艺研究、制剂处方工艺研注射用吗利八加一药业股份临床

5心血管究、质量研究、稳定性研究、临床研

福肽有限公司Ⅱ期究产品定制哈尔滨医大药业

原料药工艺研究、制剂处方工艺研

注射用股份有限公司/临床

6抗肿瘤究、质量研究、稳定性研究、临床研

HYD-PEP06 珠海市藤栢医药 Ⅱ期究产品定制有限公司

原料药工艺研究、制剂处方工艺研山西锦波生物医临床

7 抗病毒 EK1雾化剂 究、质量研究、稳定性研究、临床研

药股份有限公司Ⅱ期究产品定制

雷恩康亚(深圳)原料药工艺研究、制剂处方工艺研心力衰临床

8 注射用 GNP 生物医药科技有 究、质量研究、稳定性研究、临床研

竭Ⅱ期限公司究产品定制

原料药工艺研究、制剂处方工艺研注射用利普山西康宝生物制临床

9抗病毒究、质量研究、稳定性研究、临床研

韦肽品股份有限公司Ⅱ期究产品定制

拜西欧斯（北京）原料药工艺研究、制剂处方工艺研注射用临床

10脑卒中生物技术有限公究、质量研究、稳定性研究、临床研

BXOS110 Ⅱ期司究产品定制

原料药工艺研究、制剂处方工艺研

糖尿病、 RAY1225注 广东众生睿创生 临床

11究、质量研究、稳定性研究、临床研

肥胖射液物科技有限公司Ⅱ期究产品定制深圳市图微安创

肝纤维注射用临床原料药工艺研究、质量研究、稳定性

12科技开发有限公

化 TB001 Ⅱ期 研究、临床研究产品定制司成都圣诺生物科技股份有限公司2024年年度报告摘要

原料药工艺研究、制剂处方工艺研

RAB001注射 中山莱博瑞辰生 临床

13骨坏死究、质量研究、稳定性研究、临床研

液物医药有限公司Ⅱ期究产品定制

原料药工艺研究、制剂处方工艺研山西康宝生物制临床

14 抗病毒 注射用 LP-98 究、质量研究、稳定性研究、临床研

品股份有限公司Ⅱ期究产品定制

原料药工艺研究、制剂处方工艺研

糖尿病、 HDM1005注 杭州中美华东制 临床

15究、质量研究、稳定性研究、临床研

肥胖射液药有限公司Ⅱ期究产品定制

原料药工艺研究、制剂处方工艺研

抗肺纤 吸入用 成都惠泰生物医 临床 I

16究、质量研究、稳定性研究、临床研

维化 HTPEP-001 药有限公司 期究产品定制陕西麦科奥特医

原料药工艺研究、制剂处方工艺研

注射用普瑞 药科技股份有限 临床 I

17心血管究、质量研究、稳定性研究、临床研

巴肽公司/山东丹红期究产品定制制药有限公司

特发性深圳市图微安创原料药工艺研究、制剂处方工艺研

TB-B002D注 临床 I

18肺纤维科技开发有限公究、质量研究、稳定性研究、临床研

射液期化司究产品定制

深圳市图微安创原料药工艺研究、制剂处方工艺研

糖尿病 TB-D004C注 临床 I

19科技开发有限公究、质量研究、稳定性研究、临床研

肾脏病射液期司究产品定制

原料药工艺研究、制剂处方工艺研

注射用 云南中科龙津生 临床 I

20脑卒中究、质量研究、稳定性研究、临床研

ZKLJ02 物科技有限公司 期究产品定制

原料药工艺研究、制剂处方工艺研

注射用 浙江康明海慧生 临床 I

21乳腺癌究、质量研究、稳定性研究、临床研

KMHH-03 物科技有限公司 期究产品定制

Exd391209 成都奥达生物科 临床 I 原料药工艺研究、制剂生产、临床研

22糖尿病

注射液技有限公司期究产品定制

特发性成都倍特新启生原料药工艺研究、制剂处方工艺研

吸入用 临床 I

23肺纤维物医药有限责任究、质量研究、稳定性研究、临床研

XQ-001 期化公司究产品定制

原料药工艺研究、制剂处方工艺研

PD-DP-008 成都佩德生物医 临床 I

24痤疮究、质量研究、稳定性研究、临床研

凝胶药有限公司期究产品定制

类风湿原料药工艺研究、制剂处方工艺研

山东鲁抗医药股 临床 I

25 性关节 CIGB-814 究、质量研究、稳定性研究、临床研

份有限公司期炎究产品定制

（2）公司自主研发、销售的多肽原料药和制剂产品

1）多肽原料药

截至本报告披露日，公司已拥有21个自主研发的多肽类原料药品种。在国内市场，公司取成都圣诺生物科技股份有限公司2024年年度报告摘要得14个品种多肽原料药生产批件或激活备案，其中恩夫韦肽、卡贝缩宫素为国内首仿品种；在国外市场，公司比伐芦定、依替巴肽、利拉鲁肽、司美格鲁肽等 11个品种获得美国 DMF备案，其中 11个品种处于激活状态，可被制剂生产企业引用申报；艾替班特为首家提交此品种美国 DMF备案的仿制原料药，并被我国卫健委纳入《第一批鼓励仿制药品目录建议清单》，比伐芦定国外客户成为美国第二家获批的仿制药制剂生产商。

公司主要原料药产品如下：

原料制剂应用情况

序治疗国内外注册/备案药名针对症状及特点号领域情况称

抗艾滋病药物，为合成肽类 HIV融合 自有制剂国内抗艾恩夫抑制药，可与病毒包膜糖蛋白结合，国内原料药登记上市、客户制滋病 韦肽 阻止病毒与细胞膜融合所必需的构象 （A）/墨西哥注册 剂墨西哥上市变化，从而抑制 HIV-1 的复制。

美国 DMF 备案 / 客户制剂美国

心血 比伐 凝血酶直接抑制剂，用于 PCI手术中

2国内原料药登记上市、客户制

管芦定的抗凝血。

（A） 剂国内上市

糖蛋白 IIb/IIIa受体拮抗剂，主要用于 美国 DMF 备案 / 客户制剂美国心血依替

3急性冠脉综合症和经皮冠脉介入疗国内原料药登记申报、自有制

管巴肽法。 （A） 剂国内上市美国 DMF 备案 / 客户制剂美国罕见艾替

4治疗遗传性血管水肿。国内原料药登记申报、自有制

病班特

（A） 剂国内上市

美国 DMF 备案 / 客户制剂美国

糖尿 利拉 人胰高糖素样肽-1（GLP-1）类似物，

5国内原料药登记申报、自有制

病鲁肽用于成人2型糖尿病患者控制血糖。

（I） 剂国内申报

醋酸治疗胎儿早产药物，可抑制宫缩，使自有制剂国内国内原料药登记

6产科阿托环状肽催产素介导的前列腺素分泌减上市

（A）西班少，达到保胎的目的。

卡贝自有制剂国内用于选择性硬膜外或腰麻下剖腹产术国内原料药登记

7产科缩宫上市后，以预防子宫收缩乏力和产后出血。 （A）素

肝硬化所致食道-胃静脉曲张出血的自有制剂国内醋酸紧急治疗，与特殊治疗（如内窥镜硬国内原料药登记上市、客户制消化8 奥曲 化剂治疗）合用；预防胰腺术后并发 （A）/美国 DMF 剂美国申报

道肽症；缓解与胃肠内分泌瘤有关的症状备案和体征。

自有制剂国内消化生长国内原料药登记

9治疗静脉曲张出血。上市、客户制

道 抑素 （A）剂国内上市

免疫调节剂，适用于恶性肿瘤病人因自有制剂国内胸腺国内原料药登记

10免疫放疗、化疗导致的免疫功能低下，慢上市、客户制

五肽 （A）

性乙型肝炎患者免疫调节治疗，各种剂国内上市成都圣诺生物科技股份有限公司2024年年度报告摘要细胞免疫功能低下等疾病。

免疫调节药物；慢性乙型肝炎；作为自有制剂国内

免疫损害病者的疫苗免疫应答增强上市、客户制国内原料药登记胸腺剂。免疫系统功能受到抑制者，包括剂国内和韩国

11 免疫 （A）/韩国食药管

法新接受慢性血液透析和老年病患，本品上市理局注册

可增强病者对病毒性疫苗，例如流感疫苗或乙肝疫苗的免疫应答。

用于治疗绝经后女性患者的严重骨质-

特立 疏松，通过与骨靶细胞上的 I 型受体 取得美国 DMF 备

12骨科

帕肽 PTH1R结合，发挥甲状旁腺激素对骨 案骼的生理作用。

具有神经元特异性的 N型电压敏感性 -

钙通道阻滞剂，作为一种新型非吗啡罕见 齐考 取得美国 DMF 备

13类镇痛剂，抑制初级传人神经末梢兴

病诺肽案

奋性递质的释放，具有抗伤害感受作用。

在接受辅助生殖技术（ART）控制性 取得美国 DMF 备 自有制剂国内

加尼 卵巢刺激（COS）方案的妇女中使用， 案/韩国DMF备案 申报、客户制

14肿瘤

瑞克 用于预防过早出现促黄体激素（LH） /国内原料药登记 剂申报峰。 （A）用于治疗便秘肠易激综合征（IBS-C） 取得美国 DMF 备 自有制剂国内消化利那

15 和慢性特发性便秘（CIC），是首个具 案/国内原料药登 申报、客户制

道洛肽

有此种作用机制的治疗便秘的药物。 记（I） 剂申报糖尿 艾塞 人胰高糖素样肽-1（GLP-1）类似物， 国内原料药登记 自有制剂国内

16

病 那肽 用于成人 2型糖尿病患者控制血糖。 (A) 申报抗真泊沙国内原料药登记自有制剂国内

17侵袭性曲霉菌和念珠菌感染预防

菌 康唑 (A) 上市枸橼客户制剂国内心血酸倍国内原料药登记上市

18 血小板糖蛋白受体 GP IIb/IIIa拮抗剂

管 维巴 (A)肽

糖尿司美-

成人 2型糖尿病患者的血糖控制；用 取得美国 DMF 备

19病、减格鲁

于长期体重管理案重肽特利自有制剂国内消化国内原料药登记

20加压用于食管静脉曲张出血申报道 （I）素

用于引产、催产、产后及流产后因宫-缩宫国内原料药登记

21产科缩无力或缩复不良而引起的子宫出素 （I）血。

目前，公司原料药产品已销往欧美、韩国等国家和地区，与费森尤斯（Fresenius）、Masung、DAEHAN、华源沙赛、海南中和、上药第一生化、扬子江等众多国内外知名制药企业建立了合作关系。成都圣诺生物科技股份有限公司2024年年度报告摘要

2）多肽制剂产品

公司多肽制剂立足于公司多肽原料药规模化生产能力，终端客户为国内医疗机构。公司多肽制剂产品均使用自产原料药生产，具有质量可靠、稳定性好等特点，已在全国31个省、自治区、直辖市销售。

公司制剂产品用途、规格、取得批件情况如下：

取得批件产品名称制剂用途规格医保情况情况

5ml ：

醋酸阿托治疗胎儿早产药物，可抑制宫缩，使环取得国内

37.5mg ；

西班注射状肽催产素介导的前列腺素分泌减少，批件、新药国家医保乙类

0.9ml ：

液达到保胎的目的证书

6.75mg

2022年1月1日

抗艾滋病药物，为合成肽类 HIV 融合取得国内调出《国家基本医注射用恩抑制药，可与病毒包膜糖蛋白结合，阻

108mg 批件、新药 疗保险、工伤保险

夫韦肽止病毒与细胞膜融合所必需的构象变证书和生育保险药品化，从而抑制 HIV-1的复制

目录（2021年）》

卡贝缩宫 用于选择性硬膜外或腰麻下剖腹产术 1ml ： 取得国内国家医保乙类

素注射液 后，以预防子宫收缩乏力和产后出血 100μg 批件肝硬化所致食道-胃静脉曲张出血的紧 1ml ：

醋酸奥曲 急治疗，与特殊治疗（如内窥镜硬化剂 0.1mg ； 取得国内国家医保乙类肽注射液 治疗）合用；预防胰腺术后并发症；缓 1ml ： 批件

解与胃肠内分泌瘤有关的症状和体征 0.3mg

0.25mg ；

注射用生取得国内

治疗静脉曲张出血 0.75mg ； 国家医保乙类长抑素批件

3mg

免疫调节药物；慢性乙型肝炎；作为免疫损害病者的疫苗免疫应答增强剂。免注射用胸疫系统功能受到抑制者，包括接受慢性取得国内国家医保乙类（限

1.6mg腺法新血液透析和老年病患，本品可增强病者批件工伤）对病毒性疫苗，例如流感疫苗或乙肝疫苗的免疫应答

免疫调节剂，适用于恶性肿瘤病人因放注射用胸疗、化疗导致的免疫功能低下，慢性乙取得国内

1mg -

腺五肽型肝炎患者免疫调节治疗，各种细胞免批件疫功能低下等疾病

依替巴肽 糖蛋白 IIb/IIIa 受体拮抗剂，主要用于 10ml ： 取得国内国家医保乙类

注射液 急性冠脉综合症和经皮冠脉介入疗法 20mg 批件国家医保乙类（限成人、青少年和≥2艾替班特取得国内

治疗遗传性血管水肿 3ml：30mg 岁儿童的遗传性注射液批件

血管性水肿(HAE)急性发作。）成都圣诺生物科技股份有限公司2024年年度报告摘要国家医保乙类（限泊沙康唑 16.7ml ： 取得国内 18岁和 18岁以上侵袭性曲霉病的治疗

注射液 0.3g 批件 重度免疫缺陷患者。）

（3）多肽类产品定制生产服务

多肽类产品定制生产服务包括为客户提供的定制肽生产服务，以及多肽原料药、制剂定制生产服务。定制肽生产服务包括为客户提供新药研发筛选阶段所需多肽化合物、对照品的定制生产，以及按照客户提供的产品结构定制生产的多肽化合物产品。

多肽原料药、制剂定制生产服务主要是公司根据药学研究服务客户需求，或按照其他客户提供的质量标准和生产工艺要求等，为客户定制生产用于临床试验、商业化销售阶段所需的创新药原料药及制剂产品。

公司多肽创新药药学研究服务和多肽类产品定制生产服务使公司持续参与国内多肽创新药前

沿项目的研发和生产，随着相关客户创新药获批上市，公司将持续获取客户定制生产订单，将成为公司业务持续发展壮大的动力之一。

（4）多肽药物生产技术转让服务

公司多肽药物生产技术转让服务是指公司出于自身资本实力、药品审批风险、市场推广成本等因素考虑，将自主研发并已经向国家药品审批部门提交药品注册申请的多肽仿制药品种（包括原料药和制剂）的整体权益转让，包括但不限于知识产权及开发、商业化、销售和分销、再许可、对外许可和其他使用的权利、所有权和利益。受让方通常会与公司约定继续以公司名义申请生产批件，在获取相应的生产批件后，公司按照受让方指令组织相关产品的生产并收取相应的加工费用，相关产品销售及市场开拓由受让方负责。

2.2主要经营模式

1、研发模式

公司以自主研发为主，同时采用部分合作研发的方式，以积极布局创新药，加快实现创新药研发的突破。公司所属的多肽药物行业，是典型的“研发周期长、投入大、技术难度高”行业，从研制开发到投入生产需要通过小试、中试、验证、注册申报、临床等环节，在取得药品批准文号并通过药品生产质量管理规范检查后方可投入生产及销售。

公司以药品的临床需求与市场竞争力为导向，充分利用公司的多肽药物规模化技术和产能优势，布局消化系统、免疫系统疾病、抗肿瘤、糖尿病及产科等多个重点领域，保持公司的核心技术优势。

2、采购模式

公司建立了完善的采购与供应商管理体系，涵盖了采购申请、采购审批、采购询价、合同签成都圣诺生物科技股份有限公司2024年年度报告摘要订、药品交付与验收等各个环节。为提高生产效率，高质量、高标准交付客户订单，公司在经营生产过程中严格实施《采购管理制度》，对采购进行集中统一管理；为保证原材料供应稳定，公司对供应商相应资质、供货能力、资信和售后服务水平进行严格审查筛选。公司日常物质采购主要包括原材料（保护氨基酸、化学试剂）、原料辅料以及包装材料等。

3、生产模式

公司生产模式一直以自主生产为主。在自主生产模式下，公司采用“以销定产”制订生产计划，并结合产线实际情况，合理制定各车间的生产计划并协调和督促生产计划的完成。在生产过程中，公司严格按照 GMP 和最新法规监督管理，保证药品质量及药品的安全性、稳定性、有效性。

4、销售模式

为适应国家药品集中采购等政策及行业环境的不断变化，公司持续加强以流程管理为主线的销售体系建设，精细化运作销售模式，以更好的实现公司产品与价值的传递。

目前公司主要有以下销售模式：

直销模式，公司多肽创新药药学研究服务、多肽类产品定制生产服务面向国内外医药企业，以及公司多肽原料药产品面向国内客户主要采用直销模式，公司部分多肽原料药产品在国外销售采用直销模式。

代理销售模式，公司多肽原料药产品在国外销售主要以与凯华（Chemwerth）、Tecoland等专业原料药代理商合作，通过国外代理商的渠道、影响力及人脉资源去争取更多的客户、开发国外市场。同时，公司可通过与代理商签订买断式销售合同的方式，按照合同订单完成生产并直接报关发货到终端客户所在地。

推广商模式，目前主要针对在国内销售的制剂产品，通过与推广商签订市场推广协议，由推广商负责在一定区域内推广一种或多种产品。

2.3所处行业情况

(1).行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛

（1）行业发展阶段

从市场规模来看，随着全球多肽药物市场飞速发展，2022年全球市场规模达729亿美元。

根据肽研社统计，2023年全球7大药品监管机构共批准6102件药物上市，其中，多肽药物批件

185项，创新药（含剂型及配方改良）仿制药批件分别占35%、65%。从国内市场来看，多肽药

物市场也发展迅猛，根据 Frost&Sullivan的数据，中国的肽类药物市场规模则是从 2016年的 63亿美元上升至2020年的85亿美元，年复合增速达到了8%，远远超过了全球增速。近年来中国多肽原料药注册个数快速增长，新品种市场潜力巨大，截至 2024 年底，中国 NMPA 共批准 80成都圣诺生物科技股份有限公司 2024年年度报告摘要件多肽药物上市，占全球批准上市多肽药物数量43%。

多肽药物市场持续扩容推动相关 API及 CDMO需求提升，根据 Polypeptide官网显示，2020年全球多肽原料药市场规模达 18亿美元，其中 65%采用外包服务（2020-2025年 CAGR有望达10%）。随着多肽创新药物研发热度上升，相关外包需求有望持续扩容。根据 Frost&Sullivan预测，

2030 年全球多肽 CDMO市场规模将达 118 亿美元，国内多肽 CDMO市场规模将达 185亿元，

CAGR增速高于全球。

从市场分布来看，我国多肽药物市场与国外发达国家相比产品结构也有一定的差异。我国已上市多肽药物主要分布在免疫、消化道、抗肿瘤、骨科、产科、糖尿病和心血管等七大领域。其中，免疫药物一家独大，消化道和抗肿瘤领域次之；骨科、产科、糖尿病、心血管市场较小，市场以初级产品为主，还未进入成熟期。而从全球多肽市场来看，肿瘤、糖尿病、罕见病是拉动多肽药物市场的“三架马车”，慢病治疗才是多肽行业真正的富矿。相比之下我国多肽市场中免疫、消化道、产科、心血管（心绞痛、心梗急救等）都是短期用药或急救药物，肿瘤、骨科（骨质疏松治疗）、糖尿病等慢病治疗所占市场份额相对较小，还有很大发展空间。

近几年，国家积极支持化学合成多肽药物行业的发展，国家产业政策为多肽药物产业的发展创造了良好的政策环境，另外，随着多肽类药物行业的不断发展，临床应用范围的不断扩大，医生和患者对多肽类药物的接受度日益提高，进一步带动了多肽类药物的发展。预计未来将有更多具有显著临床效果的多肽创新药和多肽仿制药获批上市，使得我国多肽药物市场进一步扩容。

整体上，我国多肽药物市场尚处于发展阶段，未来一段时期内，我国多肽药物产业仍将以仿制药为主，创新将主要集中于多肽仿制药的研发和生产工艺的改进优化。但差距同时意味着提升空间，我国多肽药物产业目前面临着巨大的发展机遇。

（2）行业基本特点与主要技术门槛

多肽药物的质量控制水平接近于小分子化学药，活性接近于蛋白质类药物，综合了两者的优点，在临床应用上和生产制备上体现了自己的优越性，具有高活性、低剂量、低毒性等优点，适用于解决小分子化学药难以解决的复杂疾病。但多肽药物也存在生产成本高、给药不便的缺点。

多肽药物规模化生产难度较大，目前化学合成法是多肽药物规模化生产的主要途径，化学合成法快捷灵活，但放大生产时成本较高，部分大品种原料药国际市场每千克高达25万-50万美元，小品种原料药成本每克上千美元，价格相对较高。

(2).公司所处的行业地位分析及其变化情况

公司始终专注于多肽类药物的研发、生产和销售。经过20多年的发展，公司在多肽原料药和多肽 CDMO领域已经具备较强竞争力，是国内最具实力的多肽研发生产企业之一。

公司凭借多肽合成和修饰核心技术优势，在多肽药物研发生产领域获得较高的知名度和认可度，先后为山东鲁抗、山西锦波、派格生物、百奥泰制药、江苏普莱、哈尔滨医大药业、众生睿创等新药研发企业和科研机构提供了 40余个项目的多肽创新药药学 CDMO服务，其中 2个品种获批上市进入商业化阶段，2个进入申报生产阶段，23个进入临床试验阶段。公司挑选在国内外成都圣诺生物科技股份有限公司2024年年度报告摘要具有较大市场容量及较强市场竞争力的多肽仿制药品种进行研发，公司目前已拥有21个自主研发的多肽类原料药品种。在国内市场，公司取得14个品种多肽原料药生产批件或激活备案，其中恩夫韦肽、卡贝缩宫素为国内首仿品种；在国外市场，公司比伐芦定、依替巴肽、利拉鲁肽、司美格鲁肽等 11个品种获得美国 DMF备案，其中 11个品种处于激活状态；延伸开发的 10 个多肽制剂品种在国内取得了14个生产批件，产品涵盖免疫系统疾病、肿瘤、心血管、慢性乙肝、糖尿病及产科疾病等多肽药物发挥重要作用的领域。

截至本报告期，公司及子公司拥有发明专利32项、实用新型专利41项（其中2项同时取得国际专利）和大量非专利技术，先后获评国家级、省级科研和技术改造项目十余项。公司多肽制剂产品注射用恩夫韦肽和卡贝缩宫素注射液为国内首仿多肽药物，利拉鲁肽、比伐芦定、恩夫韦肽等合成难度较大的仿制原料药已出口至欧美、韩国等国际市场，终端客户包括费森尤斯

（Fresenius）、Masung、DAEHAN、华源沙赛、海南中和、上药第一生化、扬子江等国内外知

名医药企业，醋酸阿托西班、醋酸奥曲肽、生长抑素、胸腺法新和卡贝缩宫素五个品种的产业化研发被纳入“‘十一五’国家重大新药创制专项”，公司申报的“现代生物技术多肽药物产业化基地项目”获评国家发改委2012年产业振兴和技术改造项目。

(3).报告期内新技术、新产业、新业态、新模式的发展情况和未来发展趋势

原料药尤其是化药原料药将进一步集中，具有原料药-制剂一体化能力的企业竞争力进一步加强。基于制造升级，国内原料药生产工艺标准不断提高，我国原料药行业正由中低端向中高端转变。据此，2021年11月，国家发展改革委、工业和信息化部发布《关于推动原料药产业高质量发展实施方案的通知》，推动原料药生产规模化、集约化发展，鼓励优势企业做大做强，提升产业集中度。同时，在绿色发展政策背景下，尤其是在带量采购、一致性评价、医保目录动态调整等行业政策的持续深化下，原料药生产企业面临更严苛的环保标准，原料药生产企业洗牌加速行业内低端产能将逐步出清，具有原料药-制剂一体化能力的企业竞争力将得到进一步加强。

新药研发上市速度明显加快，创新药成为医药制造业的主旋律，医药企业在新药的研发支出不断增加在研新药数量稳步上升。据 Frost & Sullivan 预测，全球范围内研发支出有望实现稳健的增长态势，至到 2025年预计可达 2954亿美元，2020 到 2025年总研发支出 CAGR为 7.6%;国内新药的研发支出增速超过全球，2020 到 2025 年总研发支出 CAGR 为 15.0%到 2025 年预计可达496亿美元。

长期来看，随着人工智能的发展，AI 技术可大大缩短新药的研发时间并节省研发费用。AI技术可深入参与新药研发从靶点发现到新药上市的各个环节，AI+药物研发具有缩短研发周期、节约资金成本、提高成功率、充分利用现有医疗资源等优势。据统计，传统模式下的药物研发光是临床前阶段可能就需要 4-5年，而基于 AI和生物计算的新药研发管线平均 1-2 年就可以完成临床前药物研发，药物研发明显提速。

另外，带量采购常态化使得仿制药品的生命周期缩短、单产品利润空间降低，要求企业具备产品线丰富、生产的成本管控和商业化学术推广等综合优势。从产品端角度，各仿制药品种的价值将出现分化：针对仿制门槛较低、通过一致性评价的批件较多的药品品种，其在带量采购招标成都圣诺生物科技股份有限公司2024年年度报告摘要竞价过程中将面临较大竞争压力，拥有成本优势的企业将具备较强的竞争优势；针对仿制门槛较高、通过一致性评价的批件较少的药品品种，则将具备较强的竞争优势和议价权。

3、公司主要会计数据和财务指标

3.1近3年的主要会计数据和财务指标

单位：元币种：人民币本年比上年

2024年2023年2022年

增减(%)

总资产1647900520.961315724989.5625.251108008638.28归属于上市公

司股东的净资918343435.50879928271.274.37826737271.73产

营业收入456070000.10435021032.334.84395716767.10归属于上市公

司股东的净利50023708.9270337139.39-28.8864484404.95润归属于上市公司股东的扣除

45612403.8760205816.35-24.2456596712.78

非经常性损益的净利润经营活动产生

的现金流量净25273281.3284783208.00-70.1995621878.50额

加权平均净资减少2.66个百分

5.598.258.02

产收益率（%）点基本每股收益

0.450.63-28.570.58（元／股）稀释每股收益

0.440.62-29.030.58（元／股）研发投入占营

增加3.06个百分

业收入的比例11.068.006.50点

（%）

3.2报告期分季度的主要会计数据

单位：元币种：人民币

第一季度第二季度第三季度第四季度

（1-3月份）（4-6月份）（7-9月份）（10-12月份）营业收入104057251.9194880486.96138898375.76118233885.47成都圣诺生物科技股份有限公司2024年年度报告摘要归属于上市公司股东

16472225.125315386.8635159014.79-6922917.85

的净利润归属于上市公司股东

的扣除非经常性损益15286389.833835582.3234533527.63-8043095.91后的净利润经营活动产生的现金

12056553.34720105.76-1517483.82

流量净额14014106.04季度数据与已披露定期报告数据差异说明

□适用√不适用

4、股东情况

4.1普通股股东总数、表决权恢复的优先股股东总数和持有特别表决权股份的股东总数及前10

名股东情况

单位:股

截至报告期末普通股股东总数(户)6345年度报告披露日前上一月末的普通股股东总数(户)7374

截至报告期末表决权恢复的优先股股东总数（户）0年度报告披露日前上一月末表决权恢复的优先股股0

东总数（户）

截至报告期末持有特别表决权股份的股东总数（户）0年度报告披露日前上一月末持有特别表决权股份的0

股东总数（户）

前十名股东持股情况（不含通过转融通出借股份）

质押、标记或冻持有有结情况股东名称报告期内期末持股数比例限售条股东（全称）增减量(%)件股份性质股份数量数量状态四川赛诺投资有限境内非国

-78400003416000030.390无0公司有法人四川发展证券投资基金管理有限公司

－四川资本市场纾

671179381478727.250无0其他

困发展证券投资基金合伙企业（有限合伙）乐普（北京）医疗境内非国

-88944552720004.690无0器械股份有限公司有法人海南圣诺企业管理

033250002.960无0其他中心（有限合伙）成都圣诺生物科技股份有限公司2024年年度报告摘要中国工商银行股份

有限公司－融通健

-3961318000001.600无0其他康产业灵活配置混合型证券投资基金境内自然

王晓莉1344016419901.460无0人中国建设银行股份

有限公司－富国精

156598015659801.390无0其他

准医疗灵活配置混合型证券投资基金中国建设银行股份

有限公司－圆信永

120000012000001.070无0其他

丰聚优股票型证券投资基金境内自然

刘述益50692911695931.040无0人中国银行股份有限

公司－招商医药健

104714510471450.930无0其他

康产业股票型证券投资基金

上述股东关联关系或一致行动的说明1、四川赛诺投资有限公司、海南圣诺企业管理中心（有限合伙）系公司实际控制人文永均同一控制下的企业。

2、除上述外，公司未接到其他股东有存在关联

关系或一致行动人协议的声明，未知其他股东之间是否存在关联关系或一致行动协议。

表决权恢复的优先股股东及持股数量的说明无存托凭证持有人情况

□适用√不适用截至报告期末表决权数量前十名股东情况表

□适用√不适用

4.2公司与控股股东之间的产权及控制关系的方框图

√适用□不适用成都圣诺生物科技股份有限公司2024年年度报告摘要

4.3公司与实际控制人之间的产权及控制关系的方框图

√适用□不适用

4.4报告期末公司优先股股东总数及前10名股东情况

□适用√不适用

5、公司债券情况

□适用√不适用

第三节重要事项

1、公司应当根据重要性原则，披露报告期内公司经营情况的重大变化，以及报告期内发生的对

公司经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项。

报告期内，公司实现营业收入45607.00万元，同比增长4.84%；实现归属于母公司所有者的净利润5002.37万元，同比减少28.88%；实现归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润4561.24万元，同比减少24.24%。成都圣诺生物科技股份有限公司2024年年度报告摘要

2、公司年度报告披露后存在退市风险警示或终止上市情形的，应当披露导致退市风险警示或终

止上市情形的原因。

□适用√不适用