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圣诺生物:关于自愿披露维培那肽原料药获得上市申请批准通知书的公告

上海证券交易所 11-20 00:00 查看全文

证券代码:688117证券简称:圣诺生物公告编号:2025-033

成都圣诺生物科技股份有限公司

关于自愿披露维培那肽原料药获得上市申请

批准通知书的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈

述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

成都圣诺生物科技股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司成都圣诺

生物制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)

签发的关于维培那肽原料药的《化学原料药上市申请批准通知书》,现将相关情况公告如下:

一、药品基本情况

登记号:Y20230000631

化学原料药名称:Visepegenatide/维培那肽

化学原料药注册标准编号:YBY71372025

包装规格:25g/瓶

申请事项:境内生产化学原料药上市申请

生产企业:成都圣诺生物制药有限公司

审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法及有关规定》,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准本品注册生产。生产工艺、质量标准和包装标签照所附执行。

二、药品的其他情况

维培那肽,是一种聚乙二醇(PEG)化的艾塞那肽,可结合并激活体内 GLP-1受体作为 GLP-1 受体激动剂,具有与天然人体 GLP-1 相似的生理作用,通过增强胰岛素的分泌,以葡萄糖依赖性的方式降低血糖水平,从而治疗2型糖尿病和肥胖症。

1三、对公司的影响

本次维培那肽原料药获得上市申请批准通知书,是公司研发、生产及质量管理体系等综合实力的体现,为公司后续药品研究积累了丰富的经验,对公司经营发展具有一定的积极作用。

四、风险提示

由于医药产品的行业特点,上述药品的具体销售情况可能受到国家政策、市场环境变化等因素影响,具有较大不确定性。敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。

特此公告。

成都圣诺生物科技股份有限公司董事会

2025年11月20日

2

免责声明:本页所载内容来旨在分享更多信息,不代表九方智投观点,不构成投资建议。据此操作风险自担。投资有风险、入市需谨慎。

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