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皓元医药:确认项目为荣昌生物2021年ADC项目

九方智讯 01-26 10:15

1月23日有投资者向皓元医药(688131)提问:公司最近在微信公众号发布的信息显示现在已经成功承接了一个ADC商业化项目,请问这个ADC商业化项目是指之前荣昌生物2021年的项目,还是最新的商业化项目?

1月26日公司回答表示:尊敬的投资者您好,作为国内较早布局ADC Payload-Linker研究的企业之一,公司依托在ADC领域多年的深耕积累,已在ADC业务小分子领域构筑起较强竞争优势,并建成了规模庞大的Payload-Linker库,目前库存Payload超80种、库存Linker超400种,同时成功完成16个ADC小分子产品的美国DMF备案。凭借这些核心能力,公司已为超1200家客户的ADC研发生产提供支持,助力完成60余个CMC项目,其中5个项目已推进至BLA申报阶段,1个项目实现商业化落地。

上述商业化项目为荣昌生物2021年上市的国内首个临床申报ADC一类抗癌药纬迪西妥单抗,公司全程参与并助力了该项目小分子部分(Payload-Linker)的研发、申报与生产全流程。为快速补足ADC大分子研发生产能力,公司打造了全球领先的“ADC全产业链一体化抗体偶联CDMO平台”,构建起以上海、马鞍山、重庆为核心的“三位一体”XDC全方位服务体系,形成了覆盖Payload-Linker开发、抗体发现、偶联工艺优化至商业化生产的全链条闭环服务能力。公司旗下重庆皓元抗体偶联CDMO基地已于2025年3月正式投产运营,并于同年6月通过欧盟QP审计。目前,重庆ADC大分子业务签单态势良好,已有项目顺利完成交付。感谢您对公司的关注。

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