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皓元医药:目前,该基地国际化GMP体系建设正有序推进,并有部分订单在执行中

动态宝 2025-08-13

有投资者在上证互动平台向皓元医药提问:"重庆皓元会不会像安徽皓元一样,也需要投产3-5年,才能完成GMP认证?如果不会请告知一下,为啥会有明显差异?"公司回复称:"尊敬的投资者您好,皓元医药作为国内ADC Payload-Linker研究的先行者,凭借在ADC领域多年的深耕和积累,公司较早构建了ADC Payload-Linker CDMO一体化服务平台,并提前布局大分子服务能力持续强化ADC业务壁垒。重庆皓元抗体偶联CDMO基地于今年3月顺利投产后,公司形成了以上海、马鞍山、重庆为核心的“三位一体”XDC全方位服务体系,形成覆盖Payload-Linker开发、抗体发现、偶联工艺优化至商业化生产的全链条闭环服务能力。2025年6月重庆基地已顺利通过了欧盟QP审计,标志着其质量管理体系和生产能力已达到欧盟GMP标准,为进一步拓展国内外市场奠定了坚实基础。目前,该基地国际化GMP体系建设正有序推进,并有部分订单在执行中。关于公司GMP认证相关情况敬请关注公司后续披露的相关公告。感谢您对公司的关注。"

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