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科兴制药(688136):白紫带动海外收入快速增长 GDF15已获中美IND批准

甬兴证券有限公司 09-02 00:00

事件描述

公司发布2025 年半年报,上半年收入约7.0 亿元(-7.82%),归母净利润约0.80 亿(+576.45%),扣非归母净利润约0.45 亿元(+110.3%),经营现金流净额约0.3 亿(+187.57%)。2025 年二季度营业收入约3.47亿元,归母净利润约0.55 亿,扣非归母净利润约0.23 亿元(+97.9%)。

核心观点

白蛋白紫杉醇海外持续放量,海外市场潜力可期2025 年上半年公司海外收入约1.88 亿(+26.87%),核心产品白蛋白紫杉醇在欧盟持续放量,二季度收入环比增长35.84%,同时该产品与英夫利西、贝伐珠在印尼、秘鲁、孟加拉等新兴市场注册获批。同时,上半年约60 个国家的注册申请获得受理,十余个国家及地区完成批准落地。依托“全球选品”战略,公司上半年新引进曲妥珠单抗、阿柏西普眼内注射溶液等重磅产品,截至2025 年6 月30 日,公司累计获得 19 款产品海外商业化权益。我们认为,随着现有产品市场渗透加深及更多产品海外注册与销售推进,公司海外市场增长潜力值得期待。

差异化构建子平台,加速创新药管线临床与申报KX-BODY 抗体技术平台以差异化、模块化灵活组装为核心,构建 FITBODY单抗、FIGHT-BODY FIC 双抗、FLEX-BODY 多靶点融合蛋白三大子平台,覆盖肿瘤、自身免疫、眼科等领域并推动多款创新药进入临床,其中GB18(GDF15 单抗)已获中美IND 批准,预计2025 年Q3 启动I 期临床入组。公司围绕自身免疫核心赛道布局双抗及多抗管线,覆盖特异性皮炎(IL-4R/IL-31)、炎症性肠炎(TL1A+LIGHT)、系统性红斑狼疮(BDCA2/三靶)等适应症。公司计划于2025 年提交GB10(眼底疾病)、GB19(红斑狼疮)中美IND,计划于2026 年提交GB12(特应性皮炎)、GB20(炎症性肠病)中美IND。

投资建议

公司2024 年已经实现扭亏为盈,2025 年上半年海外商业化快速兑现,且创新药管线布局多,临床进展不断推进;我们预计公司25-27 年收入分别为17.9/21.4/25.5 亿元,同比增长26.9%/19.8%/19.3%;归母净利润为1.1/1.8/2.5 亿元,同比增长243.6%/65.8%/36.7%。当前市值对应2025/8/27 PE 估值分别约81X/49X/36X,维持“买入”评级。

风险提示

海外市场推广不达预期;创新药研发失败;汇率波动;行业政策风险。

免责声明:以上内容仅供您参考和学习使用,任何投资建议均不作为您的投资依据;您需自主做出决策,自行承担风险和损失。九方智投提醒您,市场有风险,投资需谨慎。

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