近日，科兴制药(688136.SH)与通化东宝(600867.SH)合作出海的重磅产品——利拉鲁肽注射液，以“零缺陷”顺利通过PIC/S成员国巴西国家卫生监督局(ANVISA)的GMP现场审计，这是该产品进入巴西医药市场前的核心审查环节之一。

此次审计严格依据 PIC/S(国际药品认证合作组织)药品GMP指南执行，审计范围全面覆盖生产、检验、仓储、质量管理体系等全链条。

科兴制药与通化东宝双方团队通力合作，在前期筹备充分、现场高效协同下，各项审计流程有序落地。巴西审计官高度认可合作产品，并宣布产品通过现场审计且无任何缺陷项。

作为全球人口第五(2.15亿)、医药市场规模第七(约380亿美元)的重要市场，巴西自2021年1月1日正式加入PIC/S组织，巴西的药品GMP法规标准和严苛程度享誉全球，已成为新兴医药市场的标杆。

此次利拉鲁肽注射液零缺陷通过GMP现场审计，是科兴制药海外商业化战略的又一关键突破，为利拉鲁肽快速切入巴西市场及拓展南美市场提供重要背书。未来，科兴制药将加速推进更多高质量药品进入巴西市场，为当地患者提供更优质的治疗选择。