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喜讯丨赛伦生物1类创新药抗蜂毒血清获得临床试验批准

动态宝 05-08 16:10

近日,赛伦生物自主研发的生物制品1类创新药抗蜂毒血清成功获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。该药物拟用于蜂蜇伤中毒患者的治疗,作为一种含有多克隆抗体的血清,可从源头上中和蜂毒抗原,阻止毒素与靶细胞结合,从而达到解毒作用。

抗蜂毒血清是赛伦生物自主研发、拥有独立知识产权的治疗用生物制品1类创新药,含有特异性抗体,具有中和蜂毒的作用。

蜂毒中的毒素和过敏原可能引发不同程度的病理反应,单次蜂类蜇伤通常仅引起局部红肿、疼痛,但少数人可能因严重过敏反应或大量蜂蜇伤导致中毒而危及生命。目前,临床中多采用抗过敏、镇痛、预防感染类药物进行治疗,缺乏特效解毒药物。

赛伦生物自主研发的抗蜂毒血清作为一种含有多克隆抗体的血清,能够特异性中和蜂毒,从而减轻或消除其对人体造成的损害。与现有的急救措施和对症治疗手段相比,抗蜂毒血清从治疗机理上具有显著的治疗优势,有望为蜂蜇伤患者提供更加有效的治疗手段、填补对抗蜂毒毒素药物的空白。

赛伦生物将按照国家药品注册相关规定,全力推进抗蜂毒血清临床试验的启动并开展相关临床研究工作,力争早日为蜂蜇伤患者提供创新治疗药物。

(赛伦生物 动态宝)

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