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赛伦生物(688163.SH):收到菲律宾GMP符合性证书

格隆汇 16:16

格隆汇9月24日丨赛伦生物(688163.SH)公布,公司收到菲律宾共和国卫生部食品药品监督管理局(FDA)签发的《GMP 符合性证书》(Certificateof GMP Compliance),认证剂型:注射剂(破伤风抗毒素、马破伤风免疫球蛋白(F (ab')₂ )、抗蛇毒血清、抗狂犬病血清)。

菲律宾为东南亚重要医药市场,境外制药企业产品在菲律宾上市销售,需先取得菲律宾 FDA 颁发的 GMP 符合性证书。本次公司顺利通过认证并取得证书,标志着公司相关产品的生产质量管理体系符合菲律宾FDA 要求,具备了在菲律宾开展药品注册、实现商业化上市的基础条件,是公司长期以来坚持规范生产、严格质量管理的体现,对公司拓展东南亚海外市场、提升产品竞争力及品牌影响力具有积极意义。

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