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赛伦生物:关于自愿披露抗狂犬病血清挂网销售的公告

上海证券交易所 08-26 00:00 查看全文

证券代码:688163证券简称:赛伦生物公告编号:2025-023

上海赛伦生物技术股份有限公司

关于自愿披露抗狂犬病血清挂网销售的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述

或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

上海赛伦生物技术股份有限公司(以下简称“公司”)的抗狂犬病血清产品

近日已在部分省份的药品采购信息平台挂网,启动销售。

抗狂犬病血清系公司已有产品,过去因流通渠道影响、过敏反应较大等原因,未规模销售。公司对该产品持续进行工艺改进研究,于2024年下半年进行了生产,2025年持续推进在各个省份药品采购信息平台挂网工作,近日在部分省份挂网。

为便于广大投资者了解该产品及市场情况,现将相关情况披露如下:

一、药品基本情况

抗狂犬病血清具有特异性中和狂犬病毒的作用,用于对被疑似狂犬、狂犬或者其他易感动物严重咬伤或多部位咬伤者进行预防注射。

剂型:注射剂

规格:每瓶 2.0ml,含狂犬病抗体不低于 400IU。

二、药品的其他相关情况

1、狂犬病免疫预防药物情况

(1)狂犬病免疫预防药物分类

用于免疫预防狂犬病的药物主要分为两类:主动免疫制剂(狂犬病疫苗)和

被动免疫制剂(抗狂犬病血清、狂犬病人免疫球蛋白和抗狂犬病单克隆抗体)。

根据我国《狂犬病暴露预防处置工作规范》,判定为Ⅲ级暴露者(单处或者多处贯穿性皮肤咬伤或者抓伤,或者破损皮肤被舔舐,或者开放性伤口、黏膜被唾液或者组织污染,或者直接接触蝙蝠),应注射狂犬病被动免疫制剂和接种狂

1犬病疫苗。

被动免疫制剂通过直接提供中和抗体,无需机体免疫应答过程就能够对狂犬病病毒进行即时中和。被动免疫制剂与狂犬病疫苗联用,用以补充狂犬病疫苗主动免疫过程中的抗体空白期,二者之间系功能互补关系。

(2)狂犬病被动免疫制剂的分类目前,用于狂犬病毒暴露后预防的被动免疫制剂有抗狂犬病血清、狂犬病人免疫球蛋白和抗狂犬病单克隆抗体。目前市场上普遍使用的是狂犬病人免疫球蛋白。

(3)本产品的应用场景本产品在有犬伤处置资质的医疗机构的急诊或者动物致伤门诊使用。

截至目前,公司是抗狂犬病血清的唯一上市销售生产企业。

2、抗狂犬病血清的其他相关情况

抗狂犬病血清已纳入《国家基本药物目录》、国家人社部颁发的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》。

三、抗狂犬病血清上市销售的影响

抗狂犬病血清的上市销售,丰富了公司的产品管线,为医生和患者提供了更多用药选择,预计将为公司带来新的业绩增长点,对公司未来经营业绩产生积极的影响。

四、相关风险提示

抗狂犬病血清在更多省份药品采购信息平台挂网所需时间,以及挂网销售后的市场推广效果、销售情况会受到政策环境、市场环境、竞争格局、推广力度等

多种因素的影响,未来产品销售及收入、对公司经营业绩的影响存在不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。

特此公告。

2上海赛伦生物技术股份有限公司董事会

2025年8月26日

3

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