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博瑞医药(688166):双靶点GLP-1/GIP乘势而上 高端复杂制剂兑现在即

东吴证券股份有限公司 2024-12-03

GlP-1 药物大获成功,双靶点减重药物市场空间广阔:主流GLP-1 药物快速放量,具备成为新一代“药王”的潜力。司美格鲁肽2023 年全球销售额超过200 亿美金,同比增长超过70%,2024 年前三季度合计销售203 亿美元,同比增长43%,有望成为下一代“药王”。替尔泊肽减重版Zepbound 于2023 年11 月8 日在美国获批用于减重。2023 年末两个月不到的时间,Zepbound 收入1.76 亿美元,2024 年前三季度替尔泊肽合计收入110 亿美元。凭借更优的减重效果,替尔泊肽销售增速更快,未来潜力更大。目前司美格鲁肽和替尔泊肽“蛋糕”极大的情况下,后续上市的玩家即便仅分得极小的市场份额都有望实现巨额销售。另外,双靶点GLP-1 药物有望超越司美格鲁肽,获取更大市场份额。

公司双靶点减肥药BGM0504 研发进度靠前,Ⅱ期临床数据优秀。

BGM0504 注射液减重和2 型糖尿病治疗均已完成Ⅱ期临床试验数据读出,是国产GLP-1R/ GIPR 双靶点中进度较快的,同靶点中有7 家处在临床2 期,双靶点中仅恒瑞医药(III 期临床)与信达生物(申请上市)进度快于公司。BGM0504 减重适应症Ⅱ期临床数据显示,给药第 24 周时,BGM0504 注射液 5mg 组、10mg 组和 15mg 组体重较基线平均降幅百分比(扣除安慰剂)分别为 10.8%、16.2%和 18.5%;而替尔泊肽5mg 组、10mg 组、15mg 组24 周数据分别为8.98%、11.52%、11.96%。

BGM0504 减重效果优异,有望成为BIC。

布局高端复杂制剂,多技术平台筑高壁垒。公司已经建立五大技术平台,分别是发酵半合成技术平台、多手性药物技术平台、非生物大分子技术平台、药械组合平台及偶联药物技术平台,依托上述五大平台分别沿仿制药、创新药两条主线发展。目前国内吸入制剂市场主要由外资把持,外资药企占据超90%的市场规模,国内仅天晴、上海医药等厂家分得极少吸入制剂份额,国产化率不足10%去,具备较大国产替代空间。截至2024 年9 月,公司吸入用布地奈德混悬液已在国内申报;噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂、噻托溴铵吸入喷雾剂已通过 BE 试验,预计今年年内进行申报;沙美特罗替卡松吸入粉雾剂临床试验申请已获批;噻托溴铵吸入粉雾剂已经完成中试。另外羧基麦芽糖铁也已完成BE 试验。

盈利预测与投资评级: 我们预计公司2024-2026 年收入分别为13.1/15.2/17.5 亿元,同比增速分别为11%/16%/15%;归母净利润分别为2.1/2.6/2.9 亿元,同比增速分别为3%/24%/14%,2024-2026 年PE 估值分别为68/55/48 倍。基于公司1)特色原料药业务平稳增长;2)高端复杂制剂上市在即;3)BGM0504 临床顺利推进,数据亮眼,维持“增持”评级。

风险提示:研发进度不及预期风险、制剂推广不及预期风险、资金链断裂风险。

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