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博瑞医药(688166)在研管线进展点评:BGM0504片IND申请获受理 稀缺双靶点口服多肽即将进入临床

东吴证券股份有限公司 07-16 00:00

投资要点

事件:7 月10 日,CDE 官网公布,博瑞医药的双靶点GLP-1/GIP 受体激动剂BGM0504 片 IND 申请已获受理。

注射剂数据珠玉在前,口服同样具备BIC 潜力。根据2025 美国糖尿病协会年会上发布的数据, BGM0504 注射液在非2 型糖尿病的超重或肥胖受试者中,24 周15mg 剂量组经安慰剂调整后减重19.78%,数据惊艳,为现有GLP-1/GIP 双靶点减重药物中疗效最佳的管线之一。公司BGM0504 片为口服剂型,分子与BGM0504 注射液相同,IND 申请获受理后,我们预期其有望在年内进入临床1 期。口服剂型相比注射液具备依从性优势,有望实现更高的渗透率。同时,口服双靶点多肽具有稀缺性,截至2025 年7 月全球暂无已上市口服双靶点多肽,在研管线仅恒瑞医药的HRS9531 片等。我们认为由于BGM0504 注射液已经显现优越疗效,相同分子的BGM0504 片同样具备成为BIC 的潜力。

Amylin 潜力巨大且竞争格局良好,公司管线具备潜在联用可能性。

BGM1812 为一种长效胰淀素(amylin)类似物,目前处于临床前阶段。

目前唯一上市的amylin 药物为阿斯利康的普兰林肽,仅获批糖尿病适应症,减重处在2 期临床。此外,诺和诺德cagrilintide 与司美联用处在3 期临床,REDEFINE 1 的结果数据显示68 周减重22.7%。2025 年以来多家大MNC 布局amylin,艾伯维与Gubra 达成3.5 亿美元首付款,总金额22.25 亿美金的BD,罗氏与Zealand Pharma 达成16.5 亿美元首付款,总金额53 亿美元的BD,彰显amylin 的潜力。截至2025 年7 月,公司BGM1812 处在临床前阶段。根据医药魔方数据,Amylin 在研管线同样稀缺,国内仅博瑞医药与九源基因处在临床前阶段。BGM1812 能够联用公司现有的BGM0504,参考cagrisema,有望实现更佳的疗效和公司产品内部的协同。

盈利预测与投资评级:我们维持原有预测,预计公司2025-2027 年归母净利润为2.6/3.0/4.3 亿元;对应当前市值P/E 估值112/97/67X。考虑到公司管线逐步进入临床阶段,确定性增加,我们上调公司评级至“买入”评级。

风险提示:原料药下游需求不及预期;新药研发进展不及预期;资金链断裂风险。

免责声明:以上内容仅供您参考和学习使用,任何投资建议均不作为您的投资依据;您需自主做出决策,自行承担风险和损失。九方智投提醒您,市场有风险,投资需谨慎。

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