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生物制品行业点评报告-减重赛道全球前沿进展跟踪(一):AMYLIN布局正当时

开源证券股份有限公司 08-04 00:00

近期重磅BD 交易总结

艾伯维和罗氏先后在2025 年一季度花重金布局amylin 分子。3 月3 日,艾伯维引进丹麦biotech 公司Gubra 的amylin 分子GUBamy/GUB014295(1 期)。艾伯维将支付首付款3.5 亿美金,里程碑高达18.75 亿美金,以及销售分成。3 月12日,罗氏与丹麦Zealand 公司达成合作,共同开发和商业化amylin 分子petrelintide(2b 期)。罗氏将支付首付款16.5 亿美金,里程碑高达36 亿美金,双方将在美国和欧洲地区平分利润,罗氏将支付其他国家地区双位数销售分成。值得注意的是,礼来在拥有Eloralintide(amylin-biased)的同时,仍然加注布局amylin 相关分子。2024 年10 月,礼来和瑞士Keybioscience 进一步扩大合作,包括引进一款新的DACRA 分子(amylin/降钙素双重激动剂)KBP-336:支付一笔首付款,最高14 亿美金的里程碑,以及中等单位数到双位数的分成。

Amylin 目标产品画像卓越

Amylin 单药早期数据显示无论是在安全性、高质量减重还是长效化的维度,均展现了优异的竞争力。以礼来的Eloralintide 为例,2025 年ADA 大会上的1 期数据显示早期减重数据优异,即12 周最高减重11.3%(安慰剂调整后11.5%)。

更值得关注的是,1 期在没有剂量滴定的情况下,胃肠道安全性数据惊艳,腹泻、恶心和呕吐的发生率低,整体在10%以内。当然,我们提醒关注12 周左右时的体重下降斜率。高质量减重方面,临床前DIO 大鼠数据显示Eloralintide 减少的体重最高达91%为脂肪。而目前GLP-1 类药物减重中约20%-40%为瘦体重。多款在研amylin 分子半衰期在10-18 天范围,有望支持月度给药。根据公开资料,eloralintide、petrelintide、Gubamy、MET-233i 半衰期分别为13.9-15.8 天、10 天、11 天、19 天。此外,礼来在ADA 大会上表示未来不排除eloralintide 开发月度制剂的可能性。Metsera 公司明确MET-223i 将定位为月度制剂。

未来6-12 个月催化剂密集,建议关注相关公司积极进展未来6-12 个月大量的amylin 管线数据读出,有望充分验证上述的卓越产品画像。

罗氏、礼来、阿斯利康等MNC 有望读出相关amylin 管线的2 期试验数据。诺和诺德的两款amylin 新分子有望读出1 期数据,amylin 三靶点有望读出1 期数据。

艾伯维/Gubra、Metsera 均有望进一步读出12 周的数据。另外,建议关注Viking、Structure、九源基因、博瑞医药、众生药业、Verdiva/先为达的临床试验进展。值得指出的是,Structure 和众生药业以小分子形式切入了amylin 赛道。

投资建议

随着amylin 的数据不断的读出,目标产品画像有望得到进一步验证,我们预计国内相关公司将加速在amylin 领域的布局。推荐标的:博瑞医药、众生药业等。

受益标的:Viking、Structure、Metsera、九源基因等。

风险提示:创新药研发热度下滑、药物临床研发失败、药物安全性风险等。

免责声明:以上内容仅供您参考和学习使用,任何投资建议均不作为您的投资依据;您需自主做出决策,自行承担风险和损失。九方智投提醒您,市场有风险,投资需谨慎。

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