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博瑞医药BGM0504减重Ⅲ期数据亮相EASD 2026

中证网 10-03 16:46

中证报中证网讯据博瑞医药官方公众号消息,10月2日,第62届欧洲糖尿病研究协会年会(EASD 2026)期间,博瑞医药自主研发的GLP-1/GIP受体双重激动剂BGM0504注射液减重Ⅲ期临床研究,入选本届大会LBA口头报告。北京大学人民医院内分泌科主任纪立农作为主要研究者在会场进行现场报告。

本次报告题目为“BGM0504治疗中国超重或肥胖患者的有效性和安全性:一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验”。纪立农此前曾指出,肥胖并非单纯的体重问题,相关心血管代谢异常给长期疾病管理带来持续负担,因此评价减重药物不能只看体重下降幅度,还需要同时关注代谢指标以及长期治疗的安全性和耐受性。

纪立农此次报告围绕BGM0504的讨论从“结果是多少”进一步深入到“结果如何理解”。其中重点讨论了52周体重下降所呈现的持续、稳定的时间轨迹,5mg、10mg和15mg三个剂量之间的剂量反应关系,近半数15mg组受试者达到20%及以上减重所代表的临床响应深度。减重之外的获益同样进入讨论视野,BGM0504Ⅲ期研究已观察到腰围、血压、血脂、尿酸以及糖代谢相关指标改善。在此次EASD大会上,纪立农与国际同行重点讨论了这些变化在多大程度上伴随体重下降而发生,患者所获得的综合心血管代谢获益,以及这些风险因素的改善对转化为更长期的心血管结局或其他硬终点的潜在获益。与此同时,安全性、胃肠道不良反应的分布、停药率、长期依从性以及中国人群结果向更广泛人群外推的可能性,也在此次大会上予以重点探讨。

BGM0504是博瑞医药自主研发的GLP-1/GIP受体双重激动剂,可同时激活GLP-1和GIP下游信号通路,通过多重机制发挥体重管理、血糖控制以及代谢指标改善作用。其中,公司BGM0504注射液减重适应症的新药上市申请(NDA)已于2026年6月获CDE受理。围绕BGM0504,公司正在持续推进注射剂及口服剂型、多适应症的临床开发,并围绕GLP-1/GIP、Amylin(胰淀素)、肌肉保护等不同机制构建心血管代谢领域创新产品管线。

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