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博瑞医药:2026年6月24日投资者调研报告

上证e互动 06-25 00:00 查看全文

证券代码:688166证券简称:博瑞医药

博瑞生物医药(苏州)股份有限公司

投资者关系活动记录表

编号:2026-003

■特定对象调研□分析师会议

投资者关系活□媒体采访□业绩说明会

动类别□新闻发布会□路演活动

□现场参观□其他

参与单位名称国泰海通、惠璞投资、金晨碧云、速富资产、天襄资本、湘财证券时间2026年6月24日地点现场交流接待人员姓名证券部李加宁

一、公司证券部李加宁先生简要介绍公司发展与经营情况

二、问答环节

1、关于公司治理情况及实控人取保候审案件进展

为进一步完善公司治理结构,公司将尽快完成相关人员的聘任工作,并就聘任事项及时履行信息披露义务。2026年6月25日,公司披露《关于聘任财务总监、补选董事会非独立董事及调整董事会专门委员会委员的公告》(公告编号:2026-052),聘任詹春雷先生为公司财务总监,补选谢投资者关系活道生先生为公司第四届董事会非独立董事。

动主要内容介

关于实控人取保候审案件目前处于调查阶段,该事项不涉及公司股绍票。公司将持续关注该事项进展,并严格按照有关法律法规规定和要求及时履行信息披露义务。目前公司生产经营运作正常,各项工作有序开展。

2、BGM0504 注射液临床 III 期进展及 BD 情况

截至公司港股招股说明书披露日,BGM0504 注射液用于 2 型糖尿病的 III 期临床试验正在推进,在单一疗法和附加疗法两项 III 期临床试验成功完成后,预期将于 2026 年第四季度向国家药监局提交 NDA;印尼针对T2DM 的临床试验已经进入 III 期,预计 2027 年下半年完成 III 期临床试验。

2026年 6月 12日,公司披露 BGM0504注射液减重适应症的新药上市申请(NDA),已获国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)受理。

关于 BD 情况,国内方面公司已与华润三九签约;海外方面,根据公司 2025 年年报披露,BGM0504 注射液(美国)预计总投资金额为 21 亿元人民币,预计投入金额较大,公司将结合项目研发进展、资金安排、市场环境等因素,审慎评估后续推进方式。BD 谈判涉及商业敏感信息,公司将严格依照相关法律法规及时履行信息披露义务。目前公司不存在应披露未披露事项。

3、创新药管线整体进展

公司创新药端重点布局在代谢疾病领域,聚焦 GLP-1/GIP 双靶点、口服多肽制剂等方向,坚持差异化创新,开发具有临床价值的创新产品。2026年 6 月 12 日公司披露《关于 BGM0504 注射液减重适应症新药上市申请获得受理的公告》(公告编号:2026-048),BGM0504 注射液减重适应症的新药上市申请(NDA),已获国家药品监督管理局(NMPA)药品审评

中心(CDE)受理。截至港股招股书披露日,国内 BGM0504 注射液降糖

适应症在国内处于临床 III 期阶段;美国 BGM0504 注射液的桥接研究已完成,正就减重适应症 III 期临床试验的计划与 FDA 保持沟通;印尼针对降糖适应症的临床试验已经进入 III 期,预计 2027 年下半年完成 3 期临床试验;口服 BGM0504 片剂减重适应症在中国和美国开展的一期临床试

验正面结果,其支持 BGM0504 片剂作为一种潜在的每日一次口服肥胖/超重治疗药物推进至 2 期临床研究;BGM1812 注射液两项产品的减重适

应症同步在中美开展一期临床研究,预计于2026年第三季度完成;

BGM1812 片剂、BGM2102 注射液、BGM2101 注射液、BGM1962、

BGM2618 注射液处于临床前研究阶段;ALK7 靶向 siRNA 项目处于 PCC(临床前候选化合物)阶段。创新药研发具有不确定性,管线推进可能受技术、资金、监管等因素影响,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。

4、关于港股上市进程2026年5月19日,公司披露《关于重新向香港联合交易所有限公司递交 H 股发行及上市的申请并刊发申请资料的公告》(公告编号:2026-

041),相关事项进展请关注公司公告,公司将严格按照有关法律法规规定

和要求及时履行信息披露义务。

5、关于研发投入与财务压力

公司坚持“研发驱动”战略,聚焦核心创新药管线研发,重点在代谢疾病领域开发具有全球自主知识产权的创新药物,在呼吸吸入为主的药械组合领域构建具有国际竞争力的产品线。公司将持续统筹研发投入与经营效益,聚焦核心产品商业化落地,稳步推动公司长期价值释放。

附件清单(如无

有)本记录上传日

2026年6月25日

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