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博瑞医药:2025年8月3日投资者调研报告

上证e互动 2025-08-04 查看全文

证券代码:688166证券简称:博瑞医药

博瑞生物医药(苏州)股份有限公司

投资者关系活动记录表

编号:2025-002

□特定对象调研□分析师会议

投资者关系活□媒体采访□业绩说明会

动类别□新闻发布会□路演活动

□现场参观■其他电话会议恒识投资上银基金嘉实基金睿策投资华富基金益恒投资泰信基金复胜资产浙商证券远信投资天弘基金丹羿投资五地私募国联人寿长城基金歌汝私募呈瑞投资玖鹏资产富国基金泾溪投资青骊投资博时基金宝盈基金长盛基金东方证券湘财基金睿远基金东海证券国投瑞银太平资产东吴证券建信理财高毅资产国泰海通山西证券恒泽投资长江养老中国人寿大家资产于翼资产国金基金凯石基金华泰证券中再资产申九资产华宝基金诺安基金诺德基金银华基金参与单位名称世诚投资华创证券西部证券明亚基金金泰资本方正医药国盈资本和润资产融通基金中融基金申银万国华鑫证券国金证券信达证券六合资本申万医药中实投资弘毅投资鼎辉投资开源证券容光投资

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1、本次与华润三九合作极大解决公司院内外渠道问题,双方合作背

投资者关系活景?如何实现强强联合、优势互补?

动主要内容介 公司需要提前考虑 BGM0504 的商业化安排,基本就是两个选择:(1)绍 自建销售队伍;(2)选择渠道能力强的企业合作。BGM0504 临床二期试验数据虽然展现出良好的综合代谢获益,但在代谢领域如何迅速占领市场十分重要。经综合评估,公司认为自建队伍成本高、风险大,所以会优先考虑与市场销售推广能力强的企业合作。公司和国内多家营销能力强的企业均有沟通交流,经综合考量,结合公司 BGM0504 产品兼具药品及消费品属性,公司认为华润三九具备其独特优势,其院内准入、推广能力强,同时在消费端也具备特定优势,最终选择了与华润三九开展产品商业化合作。

2、华润三九承担2.82亿研发里程碑和未来新适应症销售里程碑,是

否意味着华润三九对 BGM0504 的产品力极为看好?一方面,公司和华润三九各自会对 BGM0504 产品有相应的预期;另一方面,公司和华润三九交流中形成了共识,即未来一定要在学术推广上充分展现 BGM0504 产品的特点及优势。为实现该目的,除为获批上市进行的注册临床外,还需要开展更多的临床试验来展现产品的优势和差异化,通过不同临床试验数据体现产品特点,为未来产品的推广和普及奠定学术基础,有利于未来市场营销开拓。

3、GLP-1 全球市场峰值预计能够达到千亿美金以上,公司在创新药的

出海方面有哪些规划?目前和华润三九的合作是否会影响出海?美国临床

试验花费会寻求合作伙伴吗?

公司认为 BGM0504 产品具备全球竞争力,因此会谋求出海。本次和华润三九的合作解决了产品在国内快速商业化的问题,但该合作仅仅是商业化的合作,并不影响公司该产品全球权益的完整性,该产品的全球权益仍归属公司所有,也不会影响公司在全球进行产品推广及合作。欧美市场对产品的关注点主要为:(1)产品是否具备优势、特点及高度差异化;(2)

欧美市场的临床进度;(3)海外上市节点。目前公司已在海外布局临床,截至 2025 年第一季度报告披露日,BGM0504 注射液减重适应症在美国开展的 US bridging 临床研究已基本完成、正在进行临床总结报告,也会和FDA 等相关方共同探讨下一阶段的临床方案。

目前美国的临床试验首要的是确定试验方案,进而才能评估出相关的费用及时间节点进度,这些确定后才涉及到决定是否寻求合作伙伴,关于该方面具体进展请关注公司公告。

4、Amylin 赛道相比 GLP-1 竞争格局相对良好,国内布局的公司较少。

目前 BGM1812 的临床进展,以及放眼全球与其他 Amylin 管线相比有哪些优势?Amylin 本身是个成药靶点,已经经过临床验证。Amylin 和 GLP-1 类药物的联用也经过了临床验证,诺和诺德有一款产品 CagriSema,属于Cagrilintide(卡格列肽)和司美格鲁肽联用,临床上也取得了不错的效果,因此可以看到 Amylin 在代谢领域尤其是减重方面是个具备潜力的靶点,尤其是其具备自身的特点能够克服现有减肥药展现出的局限性——Amylin

消化道副作用更温和,并且不会增加心率。该靶点目前在动物试验上呈现出减脂不减肌的特点,在人体试验上效果尚待验证。

此外,Amylin 与 GLP-1 联用预计副作用减少的同时减重比例加大,具备取代减肥手术的可能性;同时 Amylin 单药也有适用场景,如小基数体重人群减重、减重后体重维持等。

公司较早关注该靶点,目前 BGM1812 临床前研究已经和 Cagrilintide(卡格列肽)及 petrelintide(Zealand Pharma 在研药物)进行了临床前对比,相比而言具备一定优势。公司目前在积极推进 BGM1812 单药的中美 IND申请递交,有了 BGM1812 单药的一期数据后也会尽快启动 BGM0504 和BGM1812 的联合用药临床。

5、公司与翰宇药业签署了战略合作协议,该合作公司是基于何种考

虑?

公司提前规划商业化配套产能,一方面是为未来商业化需求做好准备,另一方面也是为法规市场尤其是欧美市场临床及产业化奠定基础,公司在临床阶段、NDA 等阶段具备产能储备,且合作伙伴质量体系过硬,也会为公司供应能力增加背书,有利于公司未来产品的出海。翰宇药业已有多款多肽产品在美国获批,其工厂也接受过 FDA 多次审查,且产能储备较大;

同时基于 BGM0504 未来潜在的市场容量以及口服带来的原料药需求提升考虑,公司决定与翰宇药业开展本次战略合作,以为未来海外市场尤其是欧美市场的国际化奠定坚实基础。

附件清单(如无

有)本记录上传日

2025年8月4日

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