首次覆盖

投资亮点

首次覆盖亚虹医药-U（688176）给予跑赢行业评级，目标价21.27 元，理由如下：

亚虹医药专注于泌尿生殖系统肿瘤的创新药研发，该领域存量早期患者庞大，但缺乏有效便捷的药物疗法，已获批药物多是针对晚期转移性癌症治疗。除药品外，公司也开发了膀胱癌的诊断设备、手术显影剂和线上平台，有潜力全面推进泌尿科的诊疗一体化发展。

亚虹医药领先产品MetAP2 抑制剂APL-1202 展现初步疗效，国内注册性III 期临床进展顺利，公司预计2024 年在中国获批上市。APL-1202用于治疗二线及以上的中高危非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）临床II 期数据优于传统化疗灌注，具有明显的便捷性，全球针对早期膀胱癌缺乏非灌注类药物，APL-1202 凭借疗效、安全性和依从性具有较强的竞争力。公司同时积极推进APL-1202 治疗一线非肌层浸润性膀胱癌的注册性临床III 期，有望代替化疗灌注，拓展更大的适应症人群和市场空间。

亚虹医药的药械结合光动力疗法APL-1702 治疗宫颈上皮内高级别病变（HSIL）正在开展国际多中心注册性III 期临床，公司预计2025 年中国获批上市。APL-1702 有潜力改变HSIL 治疗方式，相较传统手术切除宫颈病灶，APL-1702 侵入性显著降低，且对于年轻有生育需求的女性具有竞争力。全球范围内目前没有针对HSIL 的非手术治疗产品上市，且国内临床进展亚虹医药领先。

我们与市场的最大不同？APL-1202 有望成为国内首个治疗NMIBC 的口服药，降低复发率的同时提高患者依从性。APL-1702 是全球非手术治疗HSIL的领先产品，也是国内临床进度领先的光动力疗法。

潜在催化剂：公司预计1H23 公布APL-1202 二线治疗中高危NMIBC 国内多中心注册III 期临床数据并于2023 年向中国CDE 递交上市申请，公司预计2H23 年公布APL-1702 治疗HSIL 的注册III 期临床数据。

盈利预测与估值

我们预计公司2022、2023 和2024 年EPS 分别为-0.47 元、-0.74 元和-0.47元，我们采用现金流贴现（DCF）估值法，假设加权平均资金成本（WACC）为9.3%，永续增长率为1.5%，我们预计2023 年亚虹医药合理估值为121.24亿元人民币。我们首次覆盖给予跑赢行业评级和目标价21.27 元，较公司当前股价存在23.0%上行空间。

风险

审批和商业化不及预期、药物临床进展有风险、竞争超出预期、医药行业的改革或监管带来变化、海外经营风险、公司持续亏损影响产品研发和推进。