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亚虹医药-U(688176):商业化元年放量顺利 APL-1702有望收获

中国国际金融股份有限公司 04-24 00:00

业绩回顾

2024 年业绩高于我们预期

公司公布2024 年业绩:收入2.0 亿元,同比增长超过13 倍;归母净利润亏损3.8 亿元,2024 年作为公司首个完整商业化年份,收入高于我们预期,使得亏损幅度也低于我们预期。

发展趋势

欧优比和迪派特放量顺利,首个完整商业化年度实现商业化运营盈亏平衡。根据公司公告,2024 年欧优比和迪派特分别覆盖了1,000 和500 多家目标医院,销售快速放量,分别贡献了马来酸奈拉替尼片和培唑帕尼片27%和12%的市场份额,其中欧优比市场份额增加27ppt,迪派特市场份额增加10 ppt,品牌影响力不断提升,公司实现了商业化运营盈亏平衡,且超额完成年初目标。此外公司公告2025 年3 月引入甲磺酸艾立布林用于晚期乳腺癌治疗,我们认为2025 年有望贡献新增量。

2025 年期待APL-1702 国内获批上市及海外进展。根据公司公告,核心产品APL-1702 在中国的上市申请于2024 年5 月获得受理,公司目前已经收到发补通知,正全力推进审评工作。此外公司于2024 年12 月获得美国FDA 反馈意见,就支持APL-1702 美国上市的另一项三期临床设计达成一致,目前公司正在积极寻找海外合作伙伴,准备该项三期临床试验申请。

持续扩展早研管线,关注公司在ADC 等领域的探索。根据公司公告,公司自研的CLDN6/9 ADC APL-2501 用于卵巢癌的治疗临床前数据提示良好竞争力,其研究入选2025 AACR 壁报展示,公司预计在2026 年中递交IND。此外公司FGFR2/3 抑制剂APL-2401 同样将在2025 AACR 上壁报展示数据并进入IND 准备阶段;USP1 抑制剂APL-2302 已经于2025 年3 月完成Ia 期首例受试者入组;治疗溃疡性结肠炎的APL-1401 公司预计在2025 年完成Ib 期观察。

盈利预测与估值

考虑到公司管线拓展带来的研发投入,我们下调2025 年归母净利润预测由亏损2.85 亿元至亏损3.71 亿元,并引入2026 年归母净利润预测亏损4.37亿元。考虑到远期管线丰富带来的盈利空间提升,基于DCF 估值,我们维持跑赢行业评级和目标价9.6 元不变,较当前股价有13.7%的上行空间。

风险

研发失败,费用超预期,对外合作进展不及预期。

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