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亚虹医药-U(688176)季报点评:仿制药收入持续增长 创新品种APL-1702获批在即

华鑫证券有限责任公司 11-07 00:00

亚虹医药股份公司发布2025 年第三季报告:2025 年第三季度,实现营收8617 万元,同比增长47.41%;实现归母净利润-8673 万元;扣非归母净利润-8971 万元;

2025 年第一至第三季度,实现营收2.16 亿元,同比增长55.74%;实现归母净利润-2.49 亿元;扣非归母净利润-2.67亿元。

投资要点

稳步推进商业化 2.0 升级,仿制药销售持续增长2025 年前三季度,公司实现营收2.16 亿元,同比增长55.74%,主要系仿制药培唑帕尼片(迪派特)和马来酸奈拉替尼片(欧优比)销量较上年同期增加。2025 年,公司稳步推进商业化 2.0 升级,进一步完善商业化体系,持续提高商业化效率,不断优化市场策略及落地执行质量。同时,公司引入的甲磺酸艾立布林注射液(欧纳琳),其上市进度在国内仿制厂商中处于第一梯队,使得仿制药产品线进一步扩充。

聚焦女性健康和泌尿系统,APL-1702 即将上市核心品种 APL-1702 是用于治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变(HSIL)的光动力学药物器械组合产品。2023 年末,我国18 岁以上 HSIL 患者人群基数庞大,约为 210 万,其中50%就诊患者集中于三级以上公立医院。APL-1702 于 2024年 5 月获CDE 受理,现已进入第二轮技术评审,预计于2025 年底或2026 年初获批上市。公司已启动一系列商业化准备工作,为创新品种销售放量奠定基础。此外,公司拟向美国FDA 递交 APL-1702 的III 期临床申请。

积极推进自研小分子和ADC 等多个创新药管线公司重视自主研发,2025 年第一至第三季度,研发费用为1.70 亿元,在泌尿生殖系统领域建立了高度协同的研发管线,拥有12 个主要管线产品、16 个在研项目。其中USP1口服小分子抑制剂APL-2302 用于治疗卵巢癌、乳腺癌等,已获得美国 FDA 和中国 NMPA 批准,于 2025 年 3 月完成Ⅰa 期首例受试者入组;APL-2501(CLDN6/9 ADC)预计可以用  于治疗乳腺癌、卵巢癌等多种晚期肿瘤,有望在 2026 年中期递交 IND;用于治疗自身免疫疾病的口服创新药DBH 抑制剂APL-1401 目前处在I 期临床中;APL-2401(FGFR2/3 抑制剂) APL-2401 有望成为 FGFR 靶向治疗领域的重磅产品,计划在 2025 年年底前获得临床批件。

盈利预测

预测公司2025-2027 年收入分别为3.02、5.01、8.03 亿元,归母净利润分别为-3.40、-2.76、-1.26 亿元,EPS 分别为-0.60、-0.48、-0.22 元,当前股价对应PE 分别为-16.5、-20.3、-44.6 倍。考虑公司仿制药销售持续放量,创新大品种 APL-1702 获批后有望为公司营收带来增长弹性,给予“买入”投资评级。

风险提示

产品销售推广不及预期;产品竞争加剧;研发进展不及预期;行业政策、集采等不确定性风险。

免责声明:以上内容仅供您参考和学习使用,任何投资建议均不作为您的投资依据;您需自主做出决策,自行承担风险和损失。九方智投提醒您,市场有风险,投资需谨慎。

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