事件：

近日公司宣布APL-1702（商品名：希维她）在中国获批上市。

观点：

公司核心产品APL-1702 正式获批上市，全球首个宫颈癌前病变无创药械组合产品落地。2026 年3 月，公司宣布APL-1702 在中国获批上市，用于治疗18 岁及以上经组织学证实为子宫颈上皮内瘤变2 级（CIN2）患者，排除子宫颈浸润癌和子宫颈原位腺癌。APL-1702 为一款集药物和器械为一体的光动力产品，为全球首个针对该患者人群获批上市的非手术无创治疗产品。临床研究数据显示，高级别鳞状上皮内病变（HSIL）患者1-2 次治疗CIN2 逆转率接近60%，高危HPV 转阴率超过50%，约60%的患者可避免手术治疗，填补了宫颈癌前病变无创治疗的临床空白。

APL-1702 获批是公司发展重要里程碑，开启商业化新阶段。根据IQVIA 市场调查，每年确诊CIN 人群预计至2030 年可增至300 万人以上。APL-1702 核心放量区CIN2 核心患者约66.5 万人，对应市场规模约15 亿元，后续拓展适应症并积极推进国际化，将开辟百亿级全球蓝海市场。APL-1702 的上市不仅开辟妇科无创治疗新赛道，也是公司从研发驱动转向“商业化+创新管线”双轮驱动的重要里程碑。

关注APL-1702 销售放量及国际化进展，以及IBD 管线数据读出。

对于APL-1702，公司目标2026 年覆盖国内约400 家核心医院，销售过亿；公司积极推动APL-1702 国际化进程，推进欧洲上市审评（申请已获受理）和确定欧洲商业合作，与FDA 就关于支持美国上市的另一项三期临床设计达成一致。临床管线方面，2026 年具有多项数据催化：IBD 项目APL-1401 预计26Q3 读出Ib 期12 周疗效数据；USP1 抑制剂APL-2302 预计读出I 期爬坡数据；首个ADC 产品将进入临床阶段；此外，便携式蓝光膀胱镜（APLD-2304）预计26Q4 获得CE 认证。

投资建议：我们使用DCF 法进行估值，测算出目标市值为102.29 亿元人民币，对应股价为17.91 元。维持“买入”评级。

风险提示：研发或销售不及预期风险，行业政策风险。