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亚虹医药:江苏亚虹医药科技股份有限公司关于调整部分募投项目、确认部分募集资金用途的公告

上海证券交易所 04-18 00:00 查看全文

证券代码:688176证券简称:亚虹医药公告编号:2026-014

江苏亚虹医药科技股份有限公司

关于调整部分募投项目、确认部分募集资金用途的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述

或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

重要内容提示:

*江苏亚虹医药科技股份有限公司(以下简称“公司”)拟对公司首次公开

发行 A股股票募投项目“新药研发项目”部分子项目进行调整,拟将“药品、医疗器械及配套用乳膏生产项目”中尚未确认用途的资金用于补充公司日常运营资金。

*本次募投项目调整事项已经公司第二届董事会第二十一次会议审议通过,尚需提交公司股东会审议。中信证券股份有限公司(以下简称“保荐人”)对公司本次募投项目调整事项无异议。

一、变更募集资金投资项目的概述

(一)募集资金基本情况根据中国证券监督管理委员会《关于同意江苏亚虹医药科技股份有限公司首次公开发行股票注册的批复》(证监许可〔2021〕3797号),公司向社会公开发行人民币普通股11000万股,每股面值人民币1元,每股发行价为人民币22.98元,募集资金总额为人民币252780.00万元,实际募集资金净额为人民币

238059.22万元。以上募集资金到位情况已经立信会计师事务所(特殊普通合伙)

审验并出具了《验资报告》(信会计师报字[2021]第 ZA15998号)。

根据《江苏亚虹医药科技股份有限公司募集资金管理制度》,公司对募集资金实行募集资金专用账户存储管理,在银行设立募集资金使用专户,并与开户银行、保荐人签订了监管协议,对募集资金的使用实施严格审批,以保证专款专用。

公司及保荐人已与中国银行股份有限公司泰州分行、招商银行股份有限公司泰州

分行、中信银行股份有限公司上海分行签订了《募集资金专户存储三方监管协议》;

1公司相关全资子公司已分别与公司、保荐人及专户存储募集资金的商业银行签订

了《募集资金专户存储四方监管协议》。

1、募集资金投资项目基本情况表

单位:万元币种:人民币发行名称公司首次公开发行股票

募集资金总额252780.00

募集资金净额238059.22募集资金到账时间2021年12月31日

涉及变更投向的总金额44148.13

涉及变更投向的总金额占比18.55%

√□改变募集资金投向

√□改变募集资金金额

□取消或者终止募集资金投资项目

□改变募集资金投资项目实施主体改变募集资金用途类型

□改变募集资金投资项目实施方式

□实施新项目

√□永久补充流动资金

□其他:____

2、募集资金使用情况根据《江苏亚虹医药科技股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市招股说明书》《江苏亚虹医药科技股份有限公司关于变更部分募集资金投资项目的公告》(公告编号:2024-052)《江苏亚虹医药科技股份有限公司关于确认募投项目部分募集资金用途并延期的公告》(公告编号:2025-015),公司首次公开发行人民币普通股(A股)股票的募集资金在扣除发行费用后将用于如下项目:

单位:万元序号项目名称项目总投资拟投入募集资金

1药品、医疗器械及配套用乳膏生产项目1896.891896.89

2新药研发项目113515.06113515.06

3营销网络建设项目37613.7137613.71

4补充流动资金20000.0020000.00

5超募资金不适用31072.76

合计173025.66204098.42

注:公司于2024年召开了第二届董事会第九次会议、第二届监事会第六次会议、2024年第二次临时

股东大会决议,审议通过了《关于变更部分募集资金投资项目的议案》,同意调整“新药研发项目”子项目投资内容及投资金额,该募集资金投资项目投资额由120583.01万元调减至97880.91万元;调整“药品、医疗器械及配套用乳膏生产项目”投资金额,将该募集资金投资项目投资额由53387.00万元调减至1896.89万元;调整“营销网络建设项目”项目投资金额并延长实施期限,将该募集资金投资项目投资额由13016.45

2万元调增至 37613.71万元,具体内容详见公司于 2024年 8月 31日在上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)

上披露的《江苏亚虹医药科技股份有限公司关于变更部分募集资金投资项目的公告》(公告编号:2024-052)。

公司于2025年召开第二届董事会第十四次会议、第二届监事会第十次会议、2024年年度股东大会,审议通过了《关于确认募投项目部分募集资金用途并延期的议案》,同意公司确定“新药研发项目”中部分尚未确定用途的资金,根据研发规划,在“新药研发项目”中增加子项目“APL-2302”、“临床前研究项目”,并将“新药研发项目”实施期限延长至2027年12月,具体内容详见公司于上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)上披露的《江苏亚虹医药科技股份有限公司关于确认募投项目部分募集资金用途并延期的公告》(公告编号:2025-015)。

(二)本次拟变更募集资金投资项目情况公司于2026年4月17日召开第二届董事会第二十一次会议,审议通过《关于调整部分募投项目、确认部分募集资金用途的议案》,根据公司的药品研发进展和募集资金使用进度,为提高募集资金使用效率,公司拟根据产品研发规划、资金安排对募投项目“新药研发项目”部分子项目进行调整,拟将“药品、医疗器械及配套用乳膏生产项目”中尚未确认用途的资金用于补充公司日常运营资金,具体如下:

3变更募集资金投资项目情况表

单位:万元币种:人民币变更前募投项目变更后募投项目截止公告募集资金是否已变更募拟投入募项目总投日计划累已投入金项目拟投是否构成

项目名称实施主体实施地点承诺投资投项目,含部分项目名称实施主体实施地点集资金金资额计投资金额入总金额关联交易

总额变更(如有)额额

公司、上海亚虹、“新药研发项中国大陆及香澳大利亚亚虹、是目”子项目港地区,美国,18310.0718310.07否公司、上海亚虹、 APL-1202 香港亚虹、美国“新药研发 中国大陆及香港 澳大利亚澳大利亚亚虹、亚虹项目”子项目地区,美国,澳37760.8137760.81/16908.08APL-1202 香港亚虹、美国 公司、上海亚虹、大利亚 “新药研发项 中国大陆及香亚虹澳大利亚亚虹、是目”子项目港地区,美国,12534.6512534.65否APL-2401 香港亚虹、美国 澳大利亚亚虹“药品、医疗器械及配套用乳膏生产项目”尚未确

定用途的资不适用不适用31613.4831613.48//补充公司日常是不适用不适用31613.4831613.48否运营资金金以及该项目募集资金产生的现金管理收益注:1、“项目总投资额”、“募集资金承诺投资总额”为调整后的投资额,详见于上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)披露的《江苏亚虹医药科技股份有限公司关于变更部分募集资金投资项目的公告》(公告编号:2024-052)、《江苏亚虹医药科技股份有限公司关于确认募投项目部分募集资金用途并延期的公告》(公告编号:2025-015);2、“已投入金额”为截至2025年12月31日累计投入

募集资金金额;3、“项目拟投入总金额”为根据项目研发进展预估的阶段性计划投入;4、“拟投入募集资金金额”含募集资金利息及理财收益,实际金额以资金转出当日计算利息收入后的剩余金额为准;5、“上海亚虹”、“澳大利亚亚虹”、“香港亚虹”、“美国亚虹”、“海南亚虹”均为公司子公司,全称分别为上海亚虹医药科技有限公司、Asieris Pharmaceuticals (AUS) Pty Ltd.、Asieris MediTech(Hong Kong) Co. Limited、Asieris Pharmaceuticals (USA) Inc.、海南亚虹医药贸易有限公司;6、除上表所列变动外,公司还拟调整“新药研发项目”子项目APL-1702投资范围,拟投资金额不变,详见“二、本次部分募投项目基本情况和调整的具体原因”之“(一)‘新药研发项目’基本情况及变更部分子项目的原因”;7、公司于2024年召开了第二届董事会第九次会议、第二届监事会第六次会议、

2024年第二次临时股东大会决议,审议通过了《关于变更部分募集资金投资项目的议案》,决定不再用募集资金继续投资“药品、医疗器械及配套用乳膏生产项目”,该项目已取消。

4二、本次部分募投项目基本情况和调整的具体原因

(一)“新药研发项目”基本情况及变更部分子项目的原因

根据公司的药品研发进展和募集资金使用进度,为提高募集资金使用效率,公司拟根据产品研发规划、资金安排对募集资金投资项目“新药研发项目”部分

子项目进行调整:

1、减少“新药研发项目”子项目 APL-1202投资金额的原因

根据公司整体研发规划,为进一步提高募集资金的使用效率,公司拟将该项目的投资内容调整为:截至 2025 年 12 月 31 日 APL-1202 用于未经治疗的中危

NMIBC(单药,一线治疗)的临床试验已使用资金和尚未支付的相关费用,以及截至 2024年 6月 30日,APL-1202用于化疗灌注复发的中高危 NMIBC(与化疗灌注联合使用,二线治疗)和 APL-1202用于MIBC术前新辅助治疗(与替雷利珠单抗联合使用)的临床试验已使用资金和尚未支付的相关费用。后续公司将使用自有资金对 APL-1202 进行开发,该项目拟投资金额相应调减 19450.74 万元。

2、调整“新药研发项目”子项目 APL-1702投资内容的原因

产品 APL-1702已获得国家药品监督管理局批准上市,成为全球首创、中国首发的针对该患者人群获批上市的非手术光动力创新产品。根据公司整体研发规划,为进一步提高募集资金的使用效率,公司拟增加募集资金在该子项目的投资内容,增加内容后的项目投资内容为:Ⅲ期临床试验,里程碑、境内外上市申请、适应症拓展研究、本地化生产研究和上市后研究等相关费用。该子项目本次调整仅涉及投资内容变更,拟投资募集资金金额不变。

3、新增“新药研发项目”子项目 APL-2401的基本情况和原因

APL-2401是公司自主研发的高选择性成纤维生长因子受体 2/3(FGFR2/3)双靶点小分子抑制剂,有望为晚期实体瘤(例如:尿路上皮癌、胆管癌、子宫内膜癌、胃癌、乳腺癌、卵巢癌、非小细胞肺癌和其他特定实体瘤)患者提供一种新的治疗选择。

5相比现阶段 FGFR2或 FGFR3选择性抑制剂,APL-2401 体现出卓越的双重

激酶抑制活性,肿瘤细胞杀伤及调节肿瘤微环境的效果;相比 pan-FGFR抑制剂,APL-2401 显著降低了 FGFR1 和 FGFR4 相关的毒副作用。临床前实验表明APL-2401在多种 FGFR2/3基因突变,扩增或过表达模型中展现出优异的疗效和更宽的安全窗。与现有同类产品相比,APL-2401在活性、选择性、安全性和成药性方面均显示出潜在的同类最佳优势,有望成为 FGFR2/3 靶向治疗领域的重磅产品。

公司APL-2401在 FGFR2/3驱动的晚期实体瘤患者中开展 I期临床试验申请

获得国家药品监督管理局批准。APL-2401为全球同步研发的 1类创新药,其国际多中心临床试验设计及申报资料符合国际临床试验技术标准体系要求,成功纳入国家药监局于2025年9月12日发布的《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告(2025年第86号)》规定的“30日通道”,并以仅22个工作日获得批准,成为全国首批获得此项新政审批通过的项目之一。此外,APL-2401已于澳大利亚卫生部所属的 Therapeutic Goods Administration(TGA,即澳大利亚药品管理局)完成临床试验备案。根据 APL-2401 的开发规划,本次拟使用

12534.65万元用于 APL-2401的 I期临床研究。

在调整“APL-1202”投资内容、拟投资金额,调整 APL-1702投资内容,增加子项目“APL-2401”后,“新药研发项目”剩余尚未确认用途的募集资金合计13984.05万元,公司将继续按照募集资金相关法规和规定及《江苏亚虹医药科技股份有限公司募集资金管理制度》的要求存储管理,视情况而定进行合理的现金管理,在确定新的用途之前,不会用于其他用途支出,公司将尽快根据公司业务及战略发展需要确定该部分资金的具体用途。

(二)“药品、医疗器械及配套用乳膏生产项目”尚未确认用途资金用于永久补充流动资金的原因

公司于2024年召开了第二届董事会第九次会议、第二届监事会第六次会议、2024年第二次临时股东大会决议,审议通过了《关于变更部分募集资金投资项目的议案》,同意调整“药品、医疗器械及配套用乳膏生产项目”投资金额,将该募集资金投资项目投资额由53387.00万元调减至1896.89万元,将本项目中

624597.26万元募集资金用于增加“营销网络建设项目”投资。对于本项目其余募集资金将继续按照募集资金相关法规和规定及《江苏亚虹医药科技股份有限公司募集资金管理制度》的要求存储管理,视情况而定进行合理的现金管理,在未确定新的用途前,不会用于其他用途支出,公司将尽快根据公司业务及战略发展需要确定该部分资金的具体用途。

截至本公告披露日,尽管公司核心产品 APL-1702已获得上市批准,但上市以来公司持续投入研发,尚未实现盈利,日常运营资金仍主要依赖外部融资。在核心产品实现大规模销售、公司步入盈利阶段之前,公司仍需要持续投入较多资金以维持运营和发展。同时,公司获取外部融资存在一定的时间周期及不确定性,可能无法及时满足公司对运营资金的需求。因此,本次公司拟将上述“药品、医疗器械及配套用乳膏生产项目”剩余尚未确认用途的募集资金合计(含已到期利息收入及理财收益,实际金额以资金转出当日专户余额为准)31613.48万元用于补充流动资金,以缓解公司运营资金压力。

三、风险提示

公司本次对首次公开发行 A股股票募投项目“新药研发项目”部分子项目

进行调整,将“药品、医疗器械及配套用乳膏生产项目”中尚未确认用途的资金用于补充公司日常运营资金,是根据当前市场情况、公司的研发计划以及经营计划及时进行的调整,有利于优化公司整体的资源配置,提高经营效益以及长期的稳健经营,符合公司及全体股东的利益。

同时,公司也将在募投项目实施过程中面临如下风险:

1、在研产品临床试验进展和结果不及预期的风险

新药研发过程漫长、成本高昂,临床试验进展受到多重因素的共同影响,且结果具有高度不确定性。公司临床试验在招募患者和确定临床试验机构时,可能因入组患者的人数、界定资格标准、竞争对手同期开展类似临床试验等因素而遇到困难,且公司在临床试验进展过程中可能遇到多种不可预见事件从而推迟临床进度并妨碍在研产品获得监管批准,上述因素均可能对公司业务造成重大不利影响。行业实践表明,即使某些候选药物在临床前研究及初期临床试验阶段取得进展,但由于多种原因可能导致其在临床试验阶段后期无法显示出理想的安全性及

7疗效,甚至直接导致项目失败。公司无法保证任何临床前研究以及早期临床试验

数据能够预测候选药物的临床结果。若公司的在研产品未能获取良好的临床数据,不得不放弃后续研发工作,将使得公司对该产品的前期研发投入无法收回,公司未来的盈利能力也将受到影响。

2、募投项目实施风险

募投项目的可行性分析是基于当前市场环境、行业政策、行业发展趋势等因

素作出的,在本次募投项目实施过程中,同时面临着市场需求变化、相关政策变化、技术更新等诸多不确定性因素,可能导致项目延期或无法实施,或者导致投资项目不能产生预期收益。同时,募集资金投资项目的实施对公司的组织和管理水平提出了较高要求,公司的资产、业务规模将进一步扩大,研发、生产和管理团队将相应增加,公司在人力资源、财务等方面的管理能力需要不断提高,任何环节的疏漏或者执行不力,可能会对募集资金投资项目的按期实施及正常运转造成不利影响。

四、履行的审议程序公司于2026年4月17日召开第二届董事会第二十一次会议,审议通过了《关于调整部分募投项目、确认部分募集资金用途的议案》,同意公司对首次公开发行 A股股票募投项目“新药研发项目”部分子项目进行调整,将“药品、医疗器械及配套用乳膏生产项目”中尚未确认用途的资金用于补充公司日常运营资金。

五、保荐人意见经核查,保荐人认为:公司本次调整部分募投项目、确认部分募集资金用途事项已履行了必要的决策程序,相关议案已经公司董事会审议通过,尚需将相关议案提交股东会审议。公司本次部分募投项目、确认部分募集资金用途事项符合《上市公司募集资金监管规则》《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第1号——规范运作》及《上海证券交易所科创板股票上市规则》等相关法律法规的规定。保荐人对公司本次调整部分募投项目、确认部分募集资金用途事项无异议。

六、关于本次事项提交股东会审议的相关事宜

8本次调整部分募投项目、确认部分募集资金用途事项尚需提交公司股东会审议通过,并自该次股东会审议通过之日起实施。

特此公告。

江苏亚虹医药科技股份有限公司董事会

2026年4月18日

9

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