证券代码：688176 证券简称：亚虹医药 公告编号：2026-036

江苏亚虹医药科技股份有限公司

自愿披露关于 APL-2501 完成 I 期临床试验首例受试者

入组公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈

述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

重要内容提示：

近日，江苏亚虹医药科技股份有限公司（以下简称“公司”）自主研发的 APL-

2501（此产品化合物名称为 BLB101）在晚期实体瘤患者中开展的 I/II期临床试验（以下简称“该研究”）完成首例受试者入组。现就相关情况公告如下：

一、药品基本情况

APL-2501是公司自主研发的搭载专有亲水性连接子、基于拓扑异构酶抑制

剂的抗 CLDN6/9抗体药物偶联物（ADC），预计可以用于治疗包括卵巢癌、非小细胞肺癌、子宫内膜癌、胃癌等多种晚期实体瘤。

APL-2501选择了高亲和力结合 CLDN6/9的单克隆抗体，针对性设计的连接子，在增强亲水性的同时，又支持 DAR8均质偶联，使整个 ADC分子表现出优异的稳定性，减少了非特异性吞噬，扩宽了治疗窗口，有望进一步提升疗效。与同类在研产品相比，抗体靶向更宽，且更优的结合能力、内化效率、杀伤效率、稳定性等特征，具有较强的临床竞争潜力，因此有望获得更好的疗效窗、药效持续度和更广的可应用人群。

APL-2501靶点表达谱与现有 ADC靶向抗原不同，有望为对于现有 ADC药物不响应的病人带来临床获益，可以用于晚期对于常规治疗不应答或复发的患者，也具有从末线治疗向二线甚至一线治疗推进的潜力。

二、该药品研发及其他相关情况

该研究是一项在晚期实体瘤患者中评价 APL-2501的安全性、耐受性、药代

动力学和抗肿瘤活性的Ⅰ/II 期临床试验。该研究已获得美国食品药品监督管理

局（FDA）和国家药品监督管理局（NMPA）批准，并于近日成功完成首例受试者入组。

三、风险提示

根据药品注册相关的法律法规要求，药品需按照临床试验批件要求进行临床研究，并通过药品监督管理机构审评、审批后方可上市销售。本次 APL-2501完成首例受试者入组事项对公司近期业绩不会产生重大影响。

医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，易受到技术、审批、政策等多方面因素的影响，临床试验进度及结果、未来产品市场竞争形势均存在诸多不确定性。公司将积极推进上述研发项目，并严格按照有关规定及时对项目后续进展情况履行信息披露义务，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

特此公告。

江苏亚虹医药科技股份有限公司董事会

2026年 9月 23日