证券代码：688176 证券简称：亚虹医药

江苏亚虹医药科技股份有限公司投资者关系活动记录表

编号：2026-010

投资者关系活动类别 □特定对象调研 □分析师会议 □媒体采访 业绩说明会 □新闻发布会 □路演活动 □现场参观 □其他 （请文字说明其他活动内容）

参与单位名称 科创板2026年半年度创新药行业集体业绩说明会

时间 2026年9月16日

地点 上海证券交易所上证路演中心 （网址：http://roadshow.sseinfo.com/）

上市公司接待人员姓名 董事长、总经理：PAN KE先生 董事、董事会秘书、财务负责人：陈宝华先生 独立董事：张炳辉先生

投资者关系活动主要内容介绍 交流的主要问题及答复内容： 公司介绍了企业情况、公司主要业务进展、以及未来发展规划。 问1：公司上半年业绩的主要驱动力是什么？请介绍下核心产品商业化放量的情况。商业化产能（自有/委托生产）能否匹配放量节奏？ 回复： 尊敬的投资者，您好。公司上半年实现营业收入15,535.33万元，主要系公司稳步推进商业化2.0升级，进一步完善商业化体系，持续提高商业化效率，不断优化市场策略及落地执行质量，报告期内欧优比?商业化推广稳步推进，希维她?/CEVIRA?实现商业化销售。报告期内，希维她?于2026年3月获国家药品监督管理局批准上市，6月实现全球首方落地北京，10天内在全国30个城市70家医院陆续落地首方，同时在京东健康实现全网首发。公司以公立医院为核心开展全渠道商业化布局，已建成由医学、市场、销售组成的专注光动力治疗医生教育和临床证据传播的100多人专业推广团队。欧优比?等已上市产品在双通道药店等市场准入方面也取得突破。具体经营情况请参阅公司于2026年8月29日披露的《2026年半年度报告》。 问2：希维她1702在国内7~9月份的推广销售情况如何？其中8月份全月销售多少？新增销售收入多少？至9月15日推广到了多少家医院，平均每家医院已销售多少支？ 回复： 尊敬的投资者，您好。公司产品希维她?目前以公立医院为核心开展全渠道商业化布局，已建成由医学、市场、销售组成的专注光动力治疗医生教育和临床证据传播的100多人专业推广团队，以及政府事务、市场准入、商务、供应链等完整的商业化支持部门，同时在广阔市场通过商业合作伙伴推进全域业务落地。具体经营情况请以公司后续披露的定期报告及相关公告为准。感谢您的关注。 问3：公司1702希维她是否参加了9月5~10日的医保入选谈判？另请介绍一下2026~2027年入选医保的必要性和可行性及公司安排。另外，1702在欧洲的BD大致何时可落地？ 回复： 尊敬的投资者，您好。关于医保相关信息请以国家医疗保障局公示的信息为准。在欧洲市场方面，希维她?的上市许可申请已成功获得欧洲药品管理局正式受理，并将积极寻找欧洲和新兴市场的海外商业化合作伙伴。上述事项的后续进展，公司将严格按照《上海证券交易所科创板股票上市规则》等相关规定履行信息披露义务。 问4：1，近日有媒体报道亚虹医药子公司贝联生物获得恒旭资本天使轮融资推进APL-2501管线的国内临床，请问天使轮融资金额多少？美国子公司baylink biosciences是否也会独立融资推进APL-2501在美国的临床试验？2，欧洲CHMP官网2026年6月的会议纪要显示已反馈希维她120天的评审意见，请问是否涉及重大发补意见？公司是否已就120天的评审意见进行了回复？3，亚虹医药与photocure的合同争议解决情况有何进展，美国仲裁何时开庭？4，APL-2302（USP1抑制剂）管线于2025年3月完成首例入组，公司在2025年12月10日调研纪要中表示“根据目前已经获得的临床数据，APL-2302展现出良好的安全性、耐药性和药代动力学特性”，请问目前剂量爬坡情况如何？预计何时能读出Ia期数据？此外公司官网明确寻求APL-2302的海外合作，目前进展如何？5，APLD-2304便携式一次性蓝光膀胱软镜已获欧盟CE认证，后续的商业化如何开展，相关工作进展如何？ 回复： 尊敬的投资者，您好。APL-2501是公司自主研发的搭载专有亲水性连接子、基于拓扑异构酶抑制剂的抗CLDN6/9抗体药物偶联物（ADC），预计可以用于治疗包括卵巢癌、肺癌、子宫内膜癌、胃癌等多种晚期肿瘤，已于2026年8月获得FDA、CDE的临床试验许可，预计年底启动I期单药递增试验，入组卵巢癌、非小细胞肺癌等晚期实体瘤患者。希维她?（APL-1702）的上市许可申请已获得EMA受理，正处于审评审批环节。公司于2026年7月收到了美国仲裁协会送达的关于Photocure ASA提起的仲裁申请及相关材料；2026年8月，公司及全资子公司向美国仲裁协会提交仲裁反请求申请并已受理，目前上述仲裁及仲裁反请求事项均尚未开庭审理。APL-2302是公司基于TAIDD平台自主研发的新型高选择性、强效的去泛素化酶USP1（泛素特异性蛋白酶1）口服小分子抑制剂。公司向FDA和NMPA递交了一项在晚期实体瘤患者中评价APL-2302的安全性、耐受性、药代动力学初步抗肿瘤活性的Ⅰ/Ⅱa期、开放性、多中心、剂量递增和扩展研究，并分别于2024年10月和2025年1月获得美国FDA和中国NMPA批准。该临床研究已于2025年3月完成Ⅰa期首例受试者入组，项目处于计量爬坡中。APLD-2304已通过欧盟公告机构审核，并于2026年8月取得欧盟CE认证。目前，公司正在为商业化生产做准备，并积极探索海外商业化的合作机会。上述事项的后续进展及其他相关信息，公司将严格按照相关规定履行信息披露义务。 问5：请问公司是否有采用AI赋能研发？AI辅助药物发现等新方法，对研发周期、成本和成功率带来了哪些可量化的改善？ 回复： 尊敬的投资者，您好。基于对新技术的深度整合与药物研发模式的创新，公司成功构建了新一代靶向与AI融合驱动的药物发现平台。该平台深度应用机器学习、深度学习及生成式AI等前沿技术，赋能药物研发全流程：1）高效分子生成：针对特定靶点快速设计候选药物分子；2）精准互作解析：准确模拟分子与靶蛋白间的相互作用；3）自由能精准计算：精确预测药物分子与靶标的结合强度；4）ADME/T性质预测：早期评估候选分子的成药性关键属性（吸收、分布、代谢、排泄及毒性）。相较传统研发模式，TAIDD平台实现了显著的效能突破，大幅缩短药物发现与开发周期，降低资源投入，提高候选药物质量，提升临床试验成功率。平台核心优势在于融合“物理驱动”与“数据驱动”双引擎，深度挖掘海量数据，揭示潜在规律，显著提升新候选分子的预测准确性，优化其药理特性。为持续强化平台优势，进一步提升药物分子发现与优化效率，TAIDD正规划升级，基于自主可控的本地化智能架构部署DeepSeek系统，深度整合基于深度学习的构效关系模型与AI驱动的数据采集。基于TAIDD平台的强大赋能，公司已自主研发并推进多款具有竞争力的候选药物，如新型高选择性、强效口服USP1（泛素特异性蛋白酶1）抑制剂APL-2302；高选择性FGFR2/3生长因子受体抑制剂APL-2401等，这些成果有力支撑了公司在泌尿生殖系统肿瘤及女性健康领域的战略布局。 问6：请问公司核心产品出海情况如何？公司目前在谈或已签约的对外授权合作进展如何？ 回复： 尊敬的投资者，您好。公司核心产品之一希维她?的上市许可申请已成功获得欧洲药品管理局正式受理，公司正积极寻找欧洲商业化合作伙伴，加速推进产品在欧洲地区的商业化；公司也与美国食品药品监督管理局就支持希维她?在美国上市的另一项三期临床设计进行了积极沟通，目前正在积极寻找海外商业化合作伙伴，并择期递交关于在美国进行Ⅲ期临床研究的相关申请；公司同时积极推进“一带一路”国家和地区的注册工作，推进产品的国际化商业布局。上述事项的后续进展，公司将严格按照相关规定履行信息披露义务。 问7：请问2季度海克威的营业收入是多少？ 回复： 尊敬的投资者，您好。立足中国膀胱癌诊疗一体化全程管理，作为国内首个获批的膀胱镜蓝光显影剂，海克威?正式开启国内膀胱癌蓝光诊疗的新时代。随着公司合作伙伴德国R.WOLF的蓝光膀胱镜系统SYSTEM BLUE在中国的批准上市，蓝光诊疗方案的临床价值已具备现实落地基础。公司积极组建蓝光膀胱镜商业化专队，推动膀胱癌蓝光诊疗中国专家共识，立足为中国膀胱癌患者提供更精准可视化的膀胱癌诊疗方案，促进中国蓝光膀胱镜诊疗水平与世界接轨。具体产品和经营情况，请关注公司披露的定期报告及相关公告。

附件清单（如有） 无

关于本次活动是否涉及应当披露重大信息的说明 本次活动，公司严格按照相关规定交流沟通，不存在未公开重大信息泄露等情形。

日期 2026年9月16日