证券代码：688176 证券简称：亚虹医药

江苏亚虹医药科技股份有限公司投资者关系活动记录表

编号：2026-007

投资者关系活动类别 □特定对象调研 ?分析师会议 □媒体采访 □业绩说明会 □新闻发布会 □路演活动 □现场参观 □其他 （请文字说明其他活动内容）

参与单位名称及人员姓名 金信基金，兴证全球基金

时间 2026年7月1日、2026年7月3日

地点 公司会议室、线上会议

上市公司接待人员姓名 财务负责人兼董事会秘书：陈宝华 投资者关系专员：乔正卿

投资者关系活动主要内容介绍 交流的主要问题及答复内容： 公司介绍了企业情况、公司主要业务进展、主要财务情况以及未来发展规划。 问1：希维她?上市后的后续安排 答：在商业化层面，希维她?上市许可申请已成功获得欧洲药品管理局正式受理，同时公司也在积极寻找欧洲合作伙伴，加速推进产品在欧洲地区的商业化；另一方面，公司也与美国食品药品监督管理局FDA就支持希维她?在美国上市的另一项三期临床设计进行了正向沟通，目前公司积极寻找海外商业化合作伙伴，并择期递交关于在美国进行Ⅲ期临床研究的相关申请；公司同时将积极推进“一带一路”国家和地区的注册工作，推进产品的国际化商业布局。 在研发层面，基于希维她?国际多中心Ⅲ期临床研究中所展示的HPV病毒清除的突出潜力，以及潜在的巨大未被满足的临床需求，公司已开启HPV病毒清除适应症的相关探索，以期早日惠及更多患者。 关于后续相关进展，公司会严格按照按相关法律法规要求履行信息披露义务。 问2：希维她?的医保谈判预期 答：公司会持续关注最新相关动态，并对产品后续相关进展进行综合评估。关于产品能否最终纳入医保目录，公司认为医保谈判是一个复杂且充满不确定性的过程。从企业角度出发，基于产品自身的临床价值及产品属性，公司期望在相关谈判中获得合理结果，既兼顾患者的支付能力，也覆盖企业的有关成本，这是一个综合性的考量，公司对此予以重视。关于后续相关进展，公司会严格按照按相关法律法规要求履行信息披露义务。 问3：管线APL-1401的相关进展 答：在炎症性肠病IBD领域，公司开展了一项在中重度活动性溃疡性结肠炎患者中评价APL-1401的安全性、耐受性、药代动力学和初步有效性的Ⅰb期随机、双盲研究。该研究剂量爬坡已完成，展现出良好的安全性，并在仅4周治疗周期中观察到积极的疗效信号：组织学改善率为41.9%（5/12）。相关结果发表在ECCO 2026等国际会议上。基于第一阶段取得的积极结果，公司已经进一步开展扩展期的研究，在更多中重度活动性溃疡性结肠炎（UC）患者群体中，进一步评估该潜在First-in-class疗法在12周治疗周期中的疗效，为后续临床研究提供更全面的支持性依据，以期未来为患者提供新的治疗选择。目前临床研究进展顺利，在积极患者招募中，期待在2026年底前完成相关数据读出。关于项目后续进展，公司将严格按照《上海证券交易所科创板股票上市规则》等相关规定履行信息披露义务。 问4：管线APLD-2501的相关进展 答：APL-2501是公司自主研发的搭载专有亲水性连接子、基于拓扑异构酶抑制剂的抗CLDN6/9抗体药物偶联物（ADC），预计可以用于治疗包括卵巢癌、肺癌、子宫内膜癌、胃癌等多种晚期肿瘤。 APL-2501选择了高亲和力结合CLDN6/9的单克隆抗体，针对性设计的连接子，在增强亲水性的同时，又支持DAR8均质偶联，使整个ADC分子表现出优异的稳定性，减少了非特异性吞噬，扩宽了治疗窗口，有望进一步提升疗效。与竞品TORL-1-23（TORL BioTherapeutics, LLC公司开发的靶向CLDN6的ADC，载荷为MMAE-单甲基奥瑞他汀E）相比，抗体靶向更宽，且更优的结合能力、内化效率、杀伤效率、稳定性等特征，具有较强的临床竞争潜力，因此有望获得更好的疗效窗、药效持续度和更广的可应用人群。 APL-2501靶点表达谱与现有ADC靶向抗原不同，有望为对于现有ADC药物不响应的病人带来临床获益，可以用于晚期对于常规治疗不应答或复发的患者，也具有从末线治疗向二线甚至一线治疗推进的潜力。APL-2501已顺利完成体内外药效研究、GMP临床药品生产、大鼠/食蟹猴GLP毒理研究，近期已递交IND，预计年底启动I期单药递增试验，入组卵巢癌、非小细胞肺癌等晚期实体瘤患者。关于后续相关进展，公司会严格按照按相关法律法规要求履行信息披露义务。 问5：管线APL-2401的相关进展 APL-2401是一款通过非共价结合模式与靶点相结合的高选择性的FGFR2/3小分子抑制剂。相比现阶段FGFR2或FGFR3选择性抑制剂，APL-2401体现出卓越的双重激酶抑制活性，肿瘤细胞杀伤及调节肿瘤微环境的效果；相比pan-FGFR抑制剂，APL-2401显著降低了FGFR1和FGFR4相关的毒副作用。临床前实验表明APL-2401在多种FGFR2/3基因突变，扩增或过表达模型中展现出优异的疗效和更宽的安全窗。与现有同类产品相比，APL-2401在活性、选择性、安全性和成药性方面均显示出潜在的同类最佳优势，有望成为FGFR2/3靶向治疗领域的重磅产品。目前，APL-2401在FGFR2/3驱动的晚期实体瘤患者中开展的I期临床试验已完成首例受试者入组，相关临床试验正有序进行。关于后续相关进展，公司会严格按照按相关法律法规要求履行信息披露义务。

附件清单（如有） 无

日期 2026年7月3日