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百奥泰(688177):阿达木单抗持续增长 BAT8006进入III期临床

太平洋证券股份有限公司 04-12 00:00

百奥泰 --%

事件:2025 年4 月9 日,公司发布2024 年年度报告:全年实现营业收入7.43 亿元,同比增长5.44%,主要为阿达木单抗销量持续增长;研发费用7.78 亿元,同比增长1.17%;销售费用率31.71%,同比增长7.73%。

阿达木单抗持续增长,托珠单抗新增境外业务。

分产品看,自免业务持续稳健增长,肿瘤业务收入有所下降。

自身免疫药物:2024 年实现销售收入6.02 亿元,同比增长22.83%,毛利率为78.63%,主要为阿达木单抗销量持续增长,公司自营团队与国内超过1500 家处方医院及超过1500 家药店已达成合作。同时,托珠单抗新增境外供货业务,但境外合作商尚处于拓展初期,增额相对较小,毛利相对较低。

抗肿瘤药物:2024 年实现销售收入1.33 亿元,同比下降36.29%,毛利率为26.09%,主要为抗肿瘤药物较高毛利率的授权许可收入减少,导致抗肿瘤药物整体毛利率降低。

多个品种达成对外授权,进一步拓宽海外市场

托珠单抗(BAT1806):2021 年4 月,公司将BAT1806 在除中国地区以外的全球市场的开发和商业化授权给Biogen;2025 年4 月,Organon通过收购获得BAT1806 静脉注射剂型在美国市场的独家商业化权益,公司同日从Biogen 重新获得开发、生产和商业化BAT1806(托珠单抗)皮下剂型的全部全球权利及BAT1806(托珠单抗)静脉注射剂型的除美国以外的全部全球权利。

贝伐珠单抗(BAT1706):公司已将BAT1706 在中国地区的产品权益有偿许可给百济神州;在美国、欧洲、加拿大及大部分其它BAT1706 合作未覆盖的国际市场的产品商业化权益有偿许可给Sandoz;与Biomm 签署了在巴西市场的授权许可及商业化协议;与Cipla 签署了在部分新兴国家的授权许可及商业化协议;与Mega Lifesciences 签署了在印度尼西亚市场的授权许可及商业化协议;与Macter 签署了在巴基斯坦以及阿富汗市场的授权许可及商业化协议。

戈利木单抗(BAT2506)、乌司奴单抗(BAT2206)、司库奇尤单抗( BAT2306)和美泊利珠单抗(BAT2606 ): 公司与Pharmapark 就BAT2506,BAT2206 和BAT2306 签署了在俄罗斯及其他独联体国家市场的授权许可及商业化协议;与Hikma 就BAT2206 签署了在美国市场的授权许可及商业化协议;与Biomm 就BAT2206 签署了在巴西市场的授权许  可及商业化协议;公司与SteinCares 就BAT2506,BAT2306 和BAT2606签署了在巴西以及其余拉丁美洲地区市场的授权许可及商业化协议;与STADA Arzneimittel 就BAT2506 签署了在欧盟、英国、瑞士以及其他部分欧洲国家市场的授权许可及商业化协议;与Gedeon Richter 就BAT2206签署了在欧盟、英国、瑞士等市场的授权许可及商业化协议;与Tabuk 就BAT2206 签署了在沙特阿拉伯市场的授权许可及商业化协议;与Intas 就BAT2506 签署了在美国市场的授权许可及商业化协议;与World Medicine就BAT2206 签署了在土耳其市场的授权许可及商业化协议;与Dr. Reddy'sLaboratories 就BAT2206 和BAT2506 签署了在柬埔寨、印度尼西亚、马来西亚、菲律宾、泰国等市场的授权许可及商业化协议,Dr. Reddy’s 也将拥有BAT2206 在哥伦比亚市场的独家的商业化权利。

五款产品处于关键临床阶段,BAT8006 启动卵巢癌III 期临床。

公司五款产品BAT1308、BAT3306、BAT5906、BAT4406F 和BAT8006处于III 期临床研究或关键注册临床研究阶段,其中BAT5906 已完成wAMD III 期临床受试者入组。

公司开发的靶向FRα 的ADC 药物BAT8006,准备近期在铂耐药晚期卵巢癌、原发性腹膜癌以及输卵管癌患者中,启动了一项单药对比化疗的Ⅲ期临床研究(CTR20251345),主要临床研究终点为PFS。

盈利预测及投资评级:我们预计,2025/2026/2027 年公司营业收入分别为8.89/13.42/17.90 亿元,同比增速分别为19.59%/50.97%/33.40%;归母净利润分别为-4.15/-1.07/1.72 亿元, 同比增速分别为18.76%/74.18%/260.81%。维持“买入”评级。

风险提示:海外授权及获批进度不及预期,海外合作方销售能力不及预期,新药临床试验失败的风险。

免责声明:以上内容仅供您参考和学习使用,任何投资建议均不作为您的投资依据;您需自主做出决策,自行承担风险和损失。九方智投提醒您,市场有风险,投资需谨慎。

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