百奥泰：启动全面整改，优化质量管理体系
九方智讯 06-18 17:51
百奥泰 --%
6月18日有投资者向百奥泰(688177)提问：公司从2025年收到FDA483表时到欧盟发NCR之间做了哪些质量提升的工作，面对CAPA整改不被认可，生产环节质量体系的崩塌，内部有对质量负责人进行问责么？从公布的问题来看很多问题是敷衍流于形式造成的，质量管理方面很业余。
6月18日公司回答表示：尊敬的投资者您好！CAPA措施已基本认同，目前公司主要精力集中在整改问题、解决问题上，并投入更多人力资源到质量管理体系中，后续会根据公司的管理制度对相应的人员做出公允的绩效考评。公司已启动全面整改，对偏差调查程序存在不足的地方进行优化，包括聘请欧盟GMP专家培训等，持续提高整体质量管理体系。感谢您对公司的关注！
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