上证报中国证券网讯2月3日晚间,百奥泰宣布,与Avalon Pharma(下称“Avalon”)就BAT3306签署授权许可及商业化协议,将该产品在沙特与中东及北非地区市场的独占的产品商业化权益有偿许可给Avalon。
根据协议条款,此笔交易首付款及里程碑款总金额最高至700万美元,其中包括200万美元首付款、累计不超过500万美元里程碑付款,以及净销售额的两位数百分比作为收入分成。其中,Avalon拥有BAT3306在沙特与中东及北非地区市场的独占的产品商业化权益,并负责该产品在相关地区的注册;百奥泰则负责BAT3306的研发、生产与商业化供应。
目前,公司正在积极筹备BAT3306在国家药监局(NMPA)、美国食品药品监督管理局(FDA)及欧洲药品管理局(EMA)的上市许可申请。公告显示,BAT3306是百奥泰根据NMPA、FDA、EMA生物类似药相关指导原则开发的帕博利珠单抗注射液。该产品能够特异性地结合位于淋巴细胞上的PD-1受体,通过阻断PD-1与其配体PD-L1和 PD-L2的结合,从而解除肿瘤对T细胞的免疫抑制,重新激活T细胞对肿瘤细胞的免疫应答,进而实现对多种类型癌症的治疗效果。



