证券代码：688177 证券简称：百奥泰

百奥泰生物制药股份有限公司

投资者关系活动记录表

□特定对象调研 □分析师会议 □媒体采访 □新闻发布会

投资者关系

√业绩说明会 □路演活动 □现场参观 □电话会议活动类别

□其他：

参与人员 投资者网上提问

时间 2026 年 9 月 15 日（周二） 下午 14:30~17:00

公司通过全景网“投资者关系互动平台”（https://ir.p5w.net）采用地点网络远程的方式召开业绩说明会

董事长、总经理兼代理财务总监：LI SHENGFENG（李胜峰）

上市公司接 董事：王朝禾

待人员 董事会秘书：鱼丹

独立董事：柳建华、陈旻湖、廖健公司参加由中国证券监督管理委员会广东监管局及广东上市公司协会主办，深圳市全景网络有限公司协办的“2026 年广东辖区投资者集体接待日暨辖区上市公司中报业绩说明会活动”，并就投资者在本次说明会中提出的问题进行了回复：

Q1：公司是否考虑将部分研发费用资本化以优化资产负投资者关系

活动主要内 债表，另外公司的财务总监聘任工作是否能尽快完成。

容介绍

尊敬的投资者，您好！公司始终严格遵照企业会计准则要求，保持会计政策一致性原则。关于财务总监选聘工作，我们将综合考察候选人的专业资质与履职能力，尽快落实该岗位配置，并及时履行信息披露义务。

Q2：请问李博士：公司 Trop2 ADCpd1 肺癌二期结果即将上壁报，相关摘要将会在 10 月初 ESMO 官网公布，公司是否会在官网或者微信公众号上先行公布下结果，因为并不是所有投资者都能看到 ESMO 官网。

尊敬的投资者，您好！公司 BAT8008+BAT1308 最新数据将在 2026 年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上以壁报形式展示，公司将同步在公司官网和微信公众号上披露。感谢您的建议！

Q3：李博士，请介绍一下产品在美国的销售情况，时间跨

度这么长了，从未见起色，原因是什么？尊敬的投资者，您好！在美国市场，自身免疫类药物准入是多渠道，准入也比较慢，放量节奏相对偏慢。生物类似药的竞争格局决定了先发者优势非常重要，因此，我们未来将力争在专利到期前获批，跻身最早上市梯队，以最大化市场先机。

感谢您的关注！

Q4：请王博士介绍下公司创新药（双抗及 ADC）的临床进展，年内是否有计划新开注册临床。

尊敬的投资者，您好！公司目前有多款创新药分别处于上市审评，关键注册研究，早期探索研究阶段。ADC 管线中，BAT8006 针对铂耐药卵巢癌正在 III 期临床入组阶段，其联合贝伐珠针对铂敏感卵巢癌的 II 期研究顺利推进中，即将完成受试者入组；BAT8008 针对一项乳腺癌的 III 期研究已与监管确认研

究方案即将启动筛选，其他项目也在积极与相应监管机构沟通中；BAT8013 正在 I 期剂量递增阶段，安全性良好。双抗管线中，BAT7205，BAT7111 均在 I 期爬坡过程中，安全性良好。感谢您的关注！

Q5：请问公司欧盟 GMP 认证复核到哪一步了，并说明对

公司的尊敬的投资者，您好！公司正全力推进 EU GMP 相关工作并与监管机构保持密切沟通，目前已经申请复检，正在按照规定和流程稳步前进中。具体核查时间由欧盟药监 EMA 安排，具有不确定性。感谢您的关注！Q6：请问公司：未来两三年公司有没有可能因净资产为负

而被 ST

尊敬的投资者，您好！公司高度重视净资产相关指标风险，将持续积极推进产品商业化以改善现金流，同步优化费用管控，多措并举改善净资产状况。相关经营结果存在不确定性，公司将严格按照相关规则及时履行信息披露义务。感谢您的提问！Q7：请问公司：上市多年，公司股价远离 IPO 发行价，小

股东亏损严重，同期上市创新药公司，百奥泰资本市场表现最差，公司管理层目标是什么年份能实现主营利润转正尊敬的股东，您好！我们十分理解您的感受，面对目前公司股价表现不及预期的现状，我们内心深感愧疚！管理层会正视目前的不足，狠抓研发和商业化能力，努力提升公司自身价值，不辜负广大股东们的信任，同时我们会持续与投资者做好互动沟通，合规及时的做好信息披露，及时、准确、真实的向大家反馈公司经营情况，争取早日实现盈利目标。感谢！Q8：请问李总：公司针对于今年年报可能出现的净资产进

一步下滑的问题，有没有什么具体措施。因为公司收到的的首付款一般并不计入当年收入，如果按照今年的经营成本继续下去会比较危险，所以公司是否还有计划其他途径补充净资产。

尊敬的投资者，您好！公司高度关注期末净资产指标，正积极采取多项举措，持续推进产品商业化以改善现金流，同步优化费用管控，努力改善净资产状况，防范相关风险。相关经营结果存在不确定性，公司将按规定及时履行信息披露义务。

感谢您的关注！Q9：请问李总：市场预测公司这个月开始进行乌司奴单抗

的正式销售是否属实？公司乌司奴单抗定价的大幅降价肯定会

带来销量的一定增长，公司是否准备好了相应的产能规划，具体使用的产线 4*4000L 是否产能放大相关流程均已完成，均有实际出货能力？

尊敬的投资者，您好！公司乌司奴单抗（艾沙力/喜沙立）已获批上市，商业化筹备工作正在有序推进。针对国内市场定价策略，公司已充分评估市场竞争环境，同步完成产能规划，目前 4000L 产线已具备申报状态，即将报产。产品上市后的销售放量仍受市场准入、渠道推广、竞品格局等多重因素影响，存在不确定性，敬请投资者留意相关风险。感谢您的关注！Q10：请问李博士：公司年初 4000L 的贝伐珠单抗美国地

区的补充申请已经获批，到现在为止最新的进度如何？预计什么时候才能在美国地区正式开始销售？

尊敬的投资者，您好！Avzivi（贝伐珠单抗）在美国市场的销售启动节奏取决于合作方的商业化计划，公司会积极配合合作方推进相关工作。感谢您的关注！Q11：请问李博士：市场预计公司乌司奴单抗本月正式发货，公司的 4*4000L 是否已经完成了产能放大的相关流程，是否均有实际出货能力？公司乌司奴单抗定价这么低是想抢占

IBD 的市场吗？

尊敬的投资者，您好！公司乌司奴单抗（艾沙力/喜沙立）已获批上市，商业化筹备工作正在有序推进。针对国内市场定价策略，公司已充分评估市场竞争环境，同步完成产能规划，目前 4000L 产线已具备申报状态，即将报产。产品上市后的销售放量仍受市场准入、渠道推广、竞品格局等多重因素影响，存在不确定性，敬请投资者留意相关风险。感谢您的关注！Q12：请问李博士：公司永和创新产业基地规划的 480 万瓶 ADC 产能，是根据怎样的市场预测来进行的，payload 是否规划公司自己生产？为什么不做预灌封无菌注射液了？

尊敬的投资者，您好！公司将根据公司 ADC 管线与市场预测安排 ADC 产能，包括 linker 和 payload 的生产安排。感谢您的关注！

Q13：请问李博士：公司的 BAT5906 是国内少数效优雷珠

单抗的眼科用药，目前在进行的三期临床预计什么时候完成并报上市申请？公司的药品以前从未接触过眼科领域，相应的上市以后的市场规划能否说明下？公司眼科相关药品是否有临床前管线，具体什么靶点是否能透露下。

尊敬的投资您好！公司希望依托 BAT5906 进一步加强眼科

疾病领域的研究与产品开发，同步布局多靶点眼科产品，已有品种进入 GLP 毒理研究阶段。感谢您的关注！Q14：请问百奥泰公司上市以来，虽然在创新药领域有所

推出几款药，但业绩却迟迟没有明显提升，而且公司内部质量管理也差强人意，现在的公司管理层年薪这么高，业绩这么糟，股价创七年新低，对得起投资贵公司的千万股东吗？尊敬的投资者，您好！公司将持续推进产品商业化、管线开发与质量体系升级，全力改善基本面，努力回馈全体股东。

感谢您的关注！

Q15：尊敬的李董，1.贵司按照目前发展，到年底能挂 ST

吗？2.创新药的 BD 现在有和进展。3.欧洲事件什么复查。4.对于集采三款药物的产能还有多少能应付集采。

尊敬的投资者，您好！公司高度重视期末净资产指标，持续多措并举改善财务状况，相关经营结果仍存在不确定性；公司 BD 团队正持续开展对外授权及合作洽谈，积极挖掘海内外合作机会，相关事项如有实质性进展将及时履行信息披露义务；

公司正全力推进 EU GMP 相关工作，并与监管机构保持密切沟通，目前已提交复检申请，正在按照规定和流程稳步前进中。

具体核查时间由欧盟药品管理局（EMA）统筹安排，存在一定不确定性。公司已提前统筹产能规划，目前已完成建设并投入使用的总产能达 66500L，永和创新产业基地各项建设工作正积极有序推进，计划新增单抗产能 72000L，将为公司提供坚实的产能保障，持续支撑海内外市场的拓展。感谢您的关注！Q16：4.5 亿的药品转让，有终止转让的风险吗？

本次贝塔宁药品交易事项，公司与受让方一直在协同积极推进中。相关协议已对交易金额、生效条件、过渡期安排、违约责任等内容作出明确约定，协议双方均具备履约能力。任何交易都存在一定的风险，公司将按照有关规定及时对协议后续进展情况及时履行信息披露义务。感谢您的提问！Q17：请问公司：贝塔宁转让交易今年能否完成，本次交易能给公司带来多少资产增值

尊敬的投资者您好！贝塔宁的交易涉及 MAH、生产和其他

相关事宜转移，预计年内无法完成全部交易，合同全部履行完毕后，按照合同约定公司可获得总额（含税）4.5 亿收入以及销售按照该产品年度净销售额的个位数百分比分成。感谢您的提问！

Q18：贝伐珠美国市场销售计划怎么样？是否开始供货

了？

尊敬的投资者，您好！公司 Avzivi（贝伐珠单抗）由合作方 Sandoz 负责美国市场商业化推广，目前暂未开始供货及销售，公司会积极配合合作方推进相关工作。感谢您的关注！Q19：4 季度是否可以完成贝塔宁的 MAH 转移？尊敬的投资者，您好！公司正联合受让方积极推进贝塔宁

MAH 转移申报，目前公司相关前期工作已完成，后续将由受让方乐普药业提交对应申请。MAH 转移涉及药品委托生产许可检查、持有人变更材料审核等多项环节，整体周期受资料完善程度、核查排期及监管审评节奏等因素影响，完成时间无法预估。

公司将持续跟进审批进展，全力推动相关事项，后续如有重大变化将及时履行信息披露义务。感谢您的关注！Q20：欧洲对生产线的检查现在什么进度？后续的计划是

怎样的？

尊敬的投资者，您好！公司正全力推进 EU GMP 相关工作并与监管机构保持密切沟通，已经申请复检，正在按照规定和流程稳步前进中。具体核查时间由欧盟药监 EMA 安排，具有不确定性。感谢您的关注！Q21：司库奇尤单抗的审评为何一直处于暂停状态？

尊敬的投资者，您好！BAT2306（司库奇尤单抗）目前处于审评进程中，药品上市及审评时间存在不确定性，后续进展公司将严格按照规定及时披露。感谢您的关注！Q22：尊敬的各位领导，请问贵公司 EU GMP 制剂线，现

场复核进展如何？大约还需要多久才能通过欧盟 GMP 检查审核？谢谢。

尊敬的投资者，您好！公司正全力推进 EU GMP 相关工作并与监管机构保持密切沟通，已经申请复检，正在按照规定和流程稳步前进中。具体核查时间由欧盟药监 EMA 安排，具有不确定性。感谢您的关注！Q23：请问李博士，欧洲的 GMP 整改今年可以完成，有信心今年没重新获得欧洲审批吗

尊敬的投资者，您好！公司正全力推进 EU GMP 相关工作并与监管机构保持密切沟通，已经申请复检，正在按照规定和流程稳步前进中。具体核查时间由欧盟药监 EMA 安排，具有不确定性。感谢您的关注！以上如涉及对行业的预测、公司发展战略规划等相关内容，

风险提示 不能视作公司或公司管理层对行业、公司发展的承诺和保证，敬请广大投资者注意投资风险。