证券代码：688177证券简称：百奥泰公告编号：2025-067

百奥泰生物制药股份有限公司

自愿披露关于与 STADA就 BAT1806（托珠单抗）

注射液签署授权许可与商业化协议收到首付款

的进展公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述

或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

百奥泰生物制药股份有限公司（以下简称“百奥泰”或“公司”）于北京时间

2025年 8月 20日与 STADAArzneimittel AG（以下简称“STADA”）签署授权许

可与商业化协议，将公司的 BAT1806（托珠单抗）注射液在欧盟、瑞士、英国、其它部分欧洲国家、部分中东与北非地区（MENA）和部分独立国家联合体（CIS）国家市场的独占的产品商业化权益有偿许可给 STADA（以下简称“协议”或“本协议”）。首付款及里程碑款总金额最高至1.36亿欧元，其中包括850万欧元首付款、累计不超过1.275亿欧元里程碑付款，以及净销售额的两位数百分比作为收入分成。

公司于2025年9月15日召开2025年第二次临时股东会，会议表决通过了《关于就 BAT1806（托珠单抗）签署授权许可与商业化协议的议案》，该协议于当日起生效。

根据协议约定，公司于近日收到 STADA支付的 850万欧元首付款。该笔款项的到账，进一步充盈了公司的现金储备，也为公司后续管线研发和国际化战略的推进提供助力。

截至本公告披露日，BAT1806（托珠单抗）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）、美国食品药品监督管理局（FDA）、欧洲药品管理局（EMA）的上市批准，中国商品名为施瑞立，美国商品名为 TOFIDENCE。

协议履行的风险详见公司于2025年8月21日披露的《百奥泰生物制药股份有限公司关于与 STADA就 BAT1806（托珠单抗）注射液签署授权许可与商业化协议的公告》（公告编号：2025-058）之“五、协议履行的风险分析”。

敬请广大投资者注意投资风险，公司将严格按照有关规定及时对本协议后续进展情况履行信息披露义务。

特此公告。

百奥泰生物制药股份有限公司董事会

2025年10月18日