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百奥泰:百奥泰关于BAT1706(贝伐珠单抗)业务发展最新情况的公告

上海证券交易所 11-03 00:00 查看全文

百奥泰 --%

证券代码:688177 证券简称:百奥泰 公告编号:2026-050

百奥泰生物制药股份有限公司

关于 BAT1706(贝伐珠单抗)业务发展最新情况的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述

或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

2020年 8月 24日,百奥泰生物制药股份有限公司(以下简称“百奥泰”或“公司”)与百济神州有限公司(以下简称“百济神州”)签署授权、分销、供货协议,将公司药品 BAT1706相关知识产权及其在中国地区(包括中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区、台湾)的产品权益有偿许可给百济神州(以下简称“授权协议”)。授权协议的具体事项详见公司于 2020年 8月 25 日披露的《百奥泰关于与百济神州有限公司就 BAT1706(贝伐珠单抗)签署授权、分销、供货协议的公告》(公告编号:2020-041)。

基于对公司和百济神州双方均有利的战略考量,经双方协商一致,公司于

2026年 11月 1日从百济神州重新获得 BAT1706(贝伐珠单抗)相关知识产权及

其在中国地区(包括中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区、台湾)的全部产品权益。公司将向百济神州支付共计 5000万元的费用,百济神州不再享有与公司 BAT1706(贝伐珠单抗)相关的任何权益。

此次业务发展不会影响公司前期已从百济神州收到的共计 3.62 亿元人民币

的首付款及里程碑款项,亦不会对公司的财务状况和经营状况产生重大影响。

BAT1706(贝伐珠单抗)是一款由公司根据国家药品监督管理局(以下简称“中国 NMPA”)、美国食品药品监督管理局(以下简称“美国 FDA”)、欧洲药品

管理局(以下简称“欧盟 EMA”)生物类似药相关指导原则开发的贝伐珠单抗注射液,是一种人源化单克隆抗体,属于血管内皮生长因子(VEGF)抑制剂,其通过与 VEGF结合,阻断 VEGF与其受体的结合,从而阻断血管生成的信号传导途径,抑制肿瘤细胞生长。

截至本公告披露日,普贝希(含两种规格:100 mg/4 mL、400 mg/16 mL)已在国内获批六项适应症,包括用于治疗晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌;

转移性结直肠癌;上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌;宫颈癌;复发性胶质母细胞瘤;肝细胞癌。

截至本报告披露日,BAT1706(贝伐珠单抗)已获得中国 NMPA(商品名:普贝希)、美国 FDA(商品名:Avzivi)、欧盟 EMA(商品名:Avzivi)、

巴西国家卫生监督局(商品名:Bevyx)、土库曼斯坦国家药品与医疗器械监管局(商品名:NYMRA)、塔吉克斯坦药品与医疗器械监管局(商品名:NYMRA)、

叙利亚药监局(商品名:Bemcizo)等多个全球市场的上市批准,实现了覆盖亚洲、美洲、欧洲及中东地区的国际化注册布局。

公司高度重视药品研发,并严格控制药品研发、制造及销售环节的质量及安全,药品的销售情况可能受到当地政策、市场环境变化等因素影响,具有较大不确定性。敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。

特此公告。

百奥泰生物制药股份有限公司董事会

2026年 11月 3日

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