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君实生物(688180):商业化大幅改善 期待国内+海外注册驱动放量加速

国盛证券有限责任公司 2024-05-04

事件:君实生物发布2024 年一季报。公司2024 年第一季度实现实现营业收入3.81 亿元,同比增长49.24%;实现归母净利润约-2.83 亿元,同比减亏47.92%;实现扣非归母净利润约-3.07 亿元,同比减亏45.11%。

观点:商业化大幅改善,期待国内+海外注册驱动放量加速。

收入端,公司24Q1 营业收入同比增速达到49.24%。其中核心产品特瑞普利单抗国内销售额3.07 亿元,同比增速达到56.82%;利润端大幅减亏,主要由于费用管控加强、资源聚焦,研发效率提升。

财务指标方面,公司2023 年销售费用率50.31%同比-21.26pp,绝对额同比增长4.91%;管理费用率32.38%同比-11.96pp,绝对额同比增长8.99%;研发费用率72.55%同比-134.25pp,绝对额同比下降47.64%,研发更为聚焦,加强费用管控、优化资源配置。

新产品&新适应症申报有望推动业绩增长,研发推进顺利。2024 年初至今,特瑞普利单抗新增3 项适应症(1L NPC、1L NSCLC、1L ESCC)进入国家医保目录,NSCLC 围手术期、1L 肾癌获批上市,海外注册获新加坡、香港监管受理,美国实现商业化;BTLA 单抗完成欧洲首例入组;PCSK9 单抗2 项sNDA 获CDE 受理。

抗BTLA 单抗进入后期研发阶段,源头创新能力获印证。公司自研first-in-class产品抗BTLA 单抗Tifcemalimab 已开展针对LS-SCLC 放化疗后未进展患者巩固治疗的III 期MRCT 临床;国内用于cHL 的3 期临床也已启动,我们预计后续tifcemalimab 在多瘤种中的探索应用将持续印证公司源头创新能力。根据公司年报披露,已有近30 项在研品种处于临床阶段、超过20 项处于临床前研究,丰富的管线积累奠定公司在创新药研发领域领先地位。

展望2024 年,我们预计公司还将获得多项进展:

1)国内,特瑞普利单抗1L TNBC、1L ES-SCLC 预计2024 年内获批。我们预计2025 年肺癌围手术期、1L 肾癌、TNBC、SCLC、黑色素瘤有望成为独家医保适应症,推动特瑞普利单抗销售额延续快速提升趋势。

2)海外,特瑞普利单抗预计在2024 年内递交更多国家地区注册,拓展国际商业化空间;BTLA 单抗将继续探索其他适应症MRCT;CLDN18.2 ADC 有望进入全球临床。

盈利预测调整:由于当前变异株所致感染症状已低于原始毒株,新冠口服小分子药物民得维销售不及预期;且2023 年初诊疗量有所下滑、下半年医药反腐导致学术会议、产品推广受阻,公司肿瘤治疗药物销售受到一定影响,目前仍有所延续。

基于公司2024Q1 经营情况,我们下调盈利预测。

盈利预测与投资建议。预计公司2024-2026 年收入分别为23.74 亿元、34.73 亿元、45.90 亿元,同比增长分别为58.0%、46.3%、32.2%;归母净利润分别为-12.67 亿元、-5.67 亿元、0.26 亿元,对应EPS 分别为-1.28、-0.58、0.03 元。我们看好公司发展,维持“买入”评级。

风险提示:研发失败的风险;项目推进不及预期的风险;行业政策影响超预期的风险。

免责声明:以上内容仅供您参考和学习使用,任何投资建议均不作为您的投资依据;您需自主做出决策,自行承担风险和损失。九方智投提醒您,市场有风险,投资需谨慎。

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